Инструкция по применению ПАНАДОЛ ДЕТСКИЙ (PANADOL BABY)

Анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Блокирует ЦОГ в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Противовоспалительный эффект практически отсутствует. Не оказывает влияния на состояние слизистой оболочки ЖКТ и состояние водно-электролитного обмена, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

Всасывание

После приема препарата внутрь парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C_max достигается через 30-60 мин.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 15%.

Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерное.

Метаболизм

Биотрансформируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов: примерно 17% подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.

Выведение

T_1/2 при приеме препарата в терапевтических дозах составляет 2-3 ч. При приеме в терапевтических дозах 90-100% принятой дозы выделяется с мочой в течение 24 ч, преимущественно в виде метаболитов; в неизмененном виде выделяется не более 3%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид.

Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет (препарат в форме суспензии), для детей в возрасте от 6 месяцев до 2.5 лет (с массой тела от 8 до 12.5 кг) (препарат в форме суппозиториев):

• в качестве жаропонижающего средства для снижения повышенной температуры тела на фоне простудных заболеваний, гриппа и детских инфекционных заболеваний (в т.ч. ветряная оспа, свинка, корь, краснуха, скарлатина);
• в качестве анальгетика при зубной боли (в т.ч. при прорезывании зубов), головной боли, ушной боли при отите и при боли в горле.

Для детей в возрасте 2-3 мес возможен однократный прием препарата в форме суспензии для снижения температуры после вакцинации.

Суспензия для прием внутрь

Для детей старше 3 месяцев разовая доза составляет 15 мг/кг массы тела 3-4 раза/сут через каждые 4-6 ч. Максимальная суточная доза - 60 мг/кг. При необходимости препарат применяют каждые 4-6 ч, но не более 4 разовых доз в течение 24 ч.

Длительность приема в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней, в качестве анальгезирующего средства — не более 5 дней.

Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Мерный шприц, вложенный внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.

Суппозитории ректальные

Препарат в форме суппозиториев показан детям, которые с трудом принимают препарат внутрь или склонным к рвотной реакции.

Средняя разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза/сут через каждые 4-6 ч. Максимальная суточная доза - 60 мг/кг.

Детям с массой тела от 8 до 12.5 кг (обычно в возрасте от 6 месяцев до 2.5 лет) вводят по 1 суппозиторию (125 мг) 3-4 раза/сут через 4-6 ч. Максимальная доза - 4 суппозитория/сут.

Длительность приема в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней, в качестве анальгезирующего средства — не более 5 дней.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. При отсутствии эффекта необходима консультация врача.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, боли в области желудка.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

В рекомендованных дозах парацетамол редко оказывает побочное действие. При появлении побочных реакций необходима консультация врача.

• тяжелые нарушения функции печени (в т.ч. синдром Жильбера);
• тяжелые нарушения функции почек;
• заболевания крови (в т.ч. тяжелая анемия, лейкопения, тромбоцитопения);
• врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• возраст до 2 месяцев;
• недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (для применения суппозиториев);
• повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата.

Противопоказано применять препарат при выраженных нарушениях функции почек.

Детям от 2 до 3 мес и детям, родившимся недоношенными, Панадол Детский можно давать только по предписанию врача.

При приеме препарата более 7 дней рекомендуется контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Панадол Детский не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови необходимо сообщить врачу о применении Панадола Детского.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 сут определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов); в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние. При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Лечение: препарат следует немедленно отменить; в случае приема препарата внутрь рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Специфический антидот - ацетилцистеин. При случайной передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если ребенок чувствует себя хорошо.

При применении Панадола Детского вместе с барбитуратами, дифенином, противосудорожными средствами, рифампицином, бутадионом возможно повышение риска гепатотоксического действия.

При одновременном приеме с левомицетином (хлорамфениколом) возможно повышение токсичности последнего.

Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина может усиливаться на фоне длительного регулярного приема парацетамола, что увеличивает риск кровотечения.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Суспензию для приема внутрь следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Суппозитории ректальные следует хранить при температуре не выше 25°С.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

ГлаксоСмитКляйн подразделение безрецептурных препаратов, представительство, (Великобритания)

Представительство
ООО "GlaxoSmithKline Export Ltd"
в Республике Беларусь

220039 Минск, Воронянского ул. 7А, оф. 905
Тел.: (375-17) 331-76-64
Факс: (375-17) 331-76-84