A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ПАНАДОЛ (PANADOL)

  • Инструкция по применению Панадол
  • Состав препарата Панадол
  • Показания препарата Панадол
  • Условия хранения препарата Панадол
  • Срок годности препарата Панадол
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, (Великобритания)
Активное вещество: парацетамол
Код ATX: Нервная система (N) > Анальгетики (N02) > Анальгетики и антипиретики (N02B) > Анилиды (N02BE) > Paracetamol (N02BE01)
Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой 500 мг: 12 шт.
Рег. №: 2994/97/02/08/10/13 от 24.06.2013 - Истекло

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, капсуловидной формы, с плоским краем, с тиснением "PANADOL" на одной стороне и риской - на другой.

1 таб.
парацетамол 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, повидон, калия сорбат, тальк, стеариновая кислота, вода, гидроксипропилметилцеллюлоза, триацетин.

12 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ПАНАДОЛ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.05.2012 г.

Фармакологическое действие

Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Противовоспалительный эффект практически отсутствует. Не вызывает раздражения слизистой желудка и кишечника. Не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, Тmax достигается через 0.5-2 ч; Cmax - 5-20 мкг/мл, связь с белками плазмы - 15%. Проникает через ГЭБ. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.

Метаболизируется в печени (90-95%):

  • 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов;
  • 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы 1 спатоцитов и вызвать их некроз. В метаболизме препарата также участвуют изофермент CYP2E1. T1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2.

Показания к применению

  • болевой синдром: при головной боли, мигрени, зубной боли, боли в горле, боли в пояснице, боли в мышцах, болезненных менструациях;
  • симптоматическое лечение простудных заболеваний и гриппа (для снижения повышенной температуры тела).

Препарат предназначен для уменьшения боли на момент использования и на прогрессирование заболевания не влияет.

Реклама

Режим дозирования

Взрослые (включая пожилых):

  • 0.5-1 г (1-2 таблетки) до 4 раз/сут, если необходимо. Интервал между приемами - не менее 4 ч, разовую дозу (2 таблетки) можно принимать не чаще 4 раз (8 таблеток) в течение 24 ч.

Дети (6-9 лет):

  • 1/2 таблетки 3-4 раз/сут, если необходимо. Интервал между приемами - не менее 4 ч. Максимальная разовая доза для детей 6-9 лет - ХА таблетки (250 мг), максимальная суточная - 2 таблетки (1 г).

Дети (9-12 лет):

  • 1 таблетка до 4 раз/сут, если необходимо. Интервал между приемами - не менее 4 ч, разовую дозу (1 таблетку) можно принимать не чаще 4 раз (4 таблетки) в течение 24 ч.

Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней жаропонижающего средства без назначения и наблюдения врача. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.

Побочные действия

В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Парацетамол редко вызывает побочные эффекты. Иногда может наблюдаться аллергическая реакция в виде высыпаний на коже, зуда, отека Квинке. Редко - нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия).

При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность нарушения функции печени и почек (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз) и необходим контроль картины крови.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность;
  • детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

  • почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольное поражение печени, алкоголизм, пожилой возраст, период беременности и лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью: период беременности и лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: заболевания почек, почечная недостаточность.

Применение у пожилых пациентов

Применять с осторожностью в пожилом возрасте.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания

Препарат следует принимать с осторожностью при заболеваниях печени или почек, при беременности и лактации, при одновременном приеме препаратов против тошноты и рвоты (метоклопрамид, домперидон), а также антикоагулянтов и/или препаратов, понижающих уровень холестерина в крови (колестирамин);

Следует соблюдать осторожность пациетам, ежедневно в течение продолжительного времени принимающим обезболивающие препараты. Парацетамол в этом случае можно принимать изредка.

При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови следует сообщить врачу о приеме препарата Панадол.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.

Передозировка

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах.

В случае превышения рекомендованной дозы существует риск отсроченного повреждения печени.

Поражение печени у взрослых возможно при приеме 10 г и более парацетамола. Прием 5 г и более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:

  • продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоипом, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами стимулирующими ферменты печени;
  • регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;
  • возможно имеющих недостаточность глутатиона (имеющие нарушение питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекцию, голодающие, истощенные)

Признаками острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 сут определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печеночных» ферментов). В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени), аритмия, панкреатит, энцефалопатии и коматозное состояние. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.

Лечение:

  • промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан);
  • введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Лекарственное взаимодействие

Длительное совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступление терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлусанил повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата. Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, фенитоин карбамазепин, рифампицин, зидовудин, дифенин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Препарат может снижать активность урикозурических препаратов.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности - 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
ПАНАДОЛ (FAMAR, S.A., Греция)
ПАРАЦЕТАМОЛ КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ПАРАЦЕТАМОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ПАРАЛГИН (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
ПАРАЦЕТАМОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ-НИКА (НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЦЕФЕКОН® Д (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ЭФФЕРАЛГАН (UPSA, SAS, Франция)
Аналоги КФУ
ПАНАДОЛ (FAMAR, S.A., Греция)
ПАРАЦЕТАМОЛ КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ПАРАЦЕТАМОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ПАНАДОЛ ЭКСТРА (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания)
АНАЛЬГИН (Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
АНАЛЬГИН-ДАРНИЦА (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)
ПАРАЦЕТАМОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЦЕФЕКОН® Д (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ЭФФЕРАЛГАН (UPSA, SAS, Франция)
АНАЛЬГИН (ЛУБНЫФАРМ, ПАО, Украина)
Другие препараты этого производителя
СОЛПАФЛЕКС (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания)
КОЛДРЕКС МАКСГРИПП ЛЕСНЫЕ ЯГОДЫ (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания)
ПАНАДОЛ ЭКСТРА (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания)
КОЛДРЕКС БРОНХО (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания)
КОЛДРЕКС ХОТРЕМ (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания)
СОЛПАДЕИН (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания)
КОЛДРЕКС НАЙТ (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания)