A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ПАНОКСЕН (PANOXEN)

  • Инструкция по применению Паноксен
  • Состав препарата Паноксен
  • Показания препарата Паноксен
  • Условия хранения препарата Паноксен
  • Срок годности препарата Паноксен
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ANGLO-FRENCH DRUG and INDUSTRIES, Ltd. (Индия)
Активные вещества: парацетамол + диклофенак
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Противовоспалительные и противоревматические препараты (M01) > Нестероидные противовоспалительные препараты (M01A) > Производные уксусной кислоты (M01AB) > Диклофенак в комбинации с другими препаратами (M01AB55)
Клинико-фармакологическая группа: НПВС в комбинации с анальгетиком-антипиретиком

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 50 мг+500 мг: 20 шт.
Рег. №: 6148/03/08 от 28.06.2008 - Аннулированное

Таблетки , покрытые пленочной оболочкой.

1 таб.
диклофенак натрия 50 мг
парацетамол 500 мг

10 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (2) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ПАНОКСЕН создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.05.2012 г.

Фармакологическое действие

Паноксен - комбинированный препарат, обладающий противовоспалительной, анальгезирующей, жаропонижающей и антиагрегантной активностью. Фармацевтическая активность препарат обусловлена свойствами диклофенака и парацетамола, которые входят в состав Паноксена.

Диклофенак ингибирует активность фермента циклооксигеназы, и, таким образом, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, снижая образование предшественников простагландинов и тромбоксанов, простациклина, лейкотриенов - эндогенных веществ, которые играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки. Стабилизирует лизосомальные мембраны, тем самым нарушая выброс лизосомальных ферментов; обладает антибрадикининовой активностью; снижает активность нейтрофильных гранулоцитов; подавляет агрегацию тромбоцитов. Анальгетическое действие связано с ингибированием местного синтеза простагландинов, а также других субстанций, которые повышают чувствительность болевых рецепторов к химическому раздражению.

Парацетамол имеет сходную направленность фармакологических эффектов, однако их реализация обуславливается, в основном, его влиянием на ЦНС. Ингибируя циклогеназу, он препятствует образованию, главным образом, простагландинов Е2 и F2, играющих существенную роль при восприятии болевых раздражений ноцицепторами и передаче вызванного возбуждения в ЦНС. Парацетамол эффективнее ингибирует циклооксигеназу в клетках ЦНС, и значительно слабее в периферических тканях. Антипиретический эффект Парацетамола объясняется ингибированием биосинтеза простагландинов, непосредственно в гипоталамусе, в частности ПГЕ1 и Е2, являющихся медиаторами центра терморегуляции.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгетические свойства Паноксена обеспечивают клинический эффект, который характеризуется ослаблением и купированием воспаления и боли покое и при движении, уменьшением утренней скованности и отечности суставов, увеличением объема движений.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Паноксен быстро купирует боль и уменьшает воспалительный отек послеоперационной раны.

Паноксен также обладает анальгетическим эффектом при болевом синдроме неревматического генеза, в том числе, и при первичной альгодисменорее и приступах мигрени.

Таким образом, эффективность комбинации этих препаратов выше, чем отдельных компонентов, оба действуют синергически, принося раннее и устойчивое облегчение от боли и острого воспалительного состояния.

Фармакокинетика

При приеме внутрь диклофенак и парацетамол полностью всасываются в кровь, причем диклофенак - преимущественно в кишечнике. Пища может замедлять скорость всасывания, не влияя на его полноту. Концентрации активных веществ в плазме крови имеют линейную зависимость от дозы препарата, максимальные уровни достигаются через 60-90 мин после приема Паноксена.

Диклофенак и парацетамол хорошо проникают в ткани. В синовиальной жидкости концентрация диклофенака повышается медленнее, на 2-4 ч позже, чем в плазме крови, достигая при этом более высоких значений, и характеризуется более продолжительным T1/2, который составляет 3-6 ч. Степень связывания диклофенака с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет более 99%; Vd – 0.12-0.17 л/кг.

Биодоступность парацетамола также очень высокая, приближается к 90%. Распределяется равномерно в большинстве тканей организма, проходит через плацентарный барьер, определяется в грудном молоке. Соединение с белками плазмы происходит в незначительной мере, только в случае острой интоксикации соединяется от 20 до 50 % препарата.

Диклофенак и парацетамол метаболизируются в печени.

Метаболизм диклофенака осуществляется путем глюкуронизации и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, биологическая активность которых значительно уступает активности исходного вещества. Системный плазменный клиренс диклофенака составляет примерно 300 мл/мин. Конечный T1/2 - 1-2 ч. 60-65% введенной дозы выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов, с желчью и калом - около 35%, в неизмененном виде экскретируется менее 1%.

Терапевтическая доза парацетамола на 90-100% метаболизируется микросомальными ферментами печени в первый день, в основном путем печеночной конъюгации с глюкуроновой кислотой (60%), серной кислотой (35%) или цистеином (3%), в неизмененном виде экскретируется менее 2%. Выводится, в основном, с мочой. T1/2 составляет от 2 до 4 ч. Выявляется на протяжении 5 ч после одноразового приема.

После повторного приема Паноксена фармакокинетические показатели активных компонентов не изменяются. При условии соблюдения рекомендованных интервалов между приемами кумуляции препарата не наблюдается.

Показания к применению

Паноксен назначается при мышечно-скелетных болях и воспалениях мягких тканей:

  • болевой синдром средней и сильной интенсивности при воспалительных и дегенеративных формах ревматических заболеваний: ревматоидный артрит (в том числе при обострении процесса), спондилоартрит, анкилозирующий спондилит и анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), острый подагрический, инфекционный, псориатический и травматический артрит, остеоартроз, бурсит;
  • болевой синдром при заболеваниях позвоночника (в т.ч. радикулит);
  • посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, которые сопровождаются воспалением и отеком;
  • острый приступ подагры;
  • приступы мигрени тяжелого течения;
  • печеночная и желчная колики;
  • гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменорея, андексит, тендовагинит и др.);
  • воспалительные заболевания уха, горла и носа, сопровождающиеся ощущением боли (фарингит, тонзиллит, отит, и др.);
  • другие заболевания, сопровождающихся воспалением, болевым синдромом и лихорадкой (невралгия, миалгия, зубная боль, тромбофлебит, и др.).
Реклама

Режим дозирования

Доза назначается для каждого больного индивидуально, в зависимости от возраста пациента, характера и длительности заболевания, переносимости и лечебной эффективности препарата.

В начале лечения взрослым и подросткам с массой тела более 60 кг рекомендуется назначать 2-3 таблетки Паноксена в сут.

При умеренно выраженных симптомах заболевания, а также при длительной терапии обычно достаточно назначения 2 таблеток Паноксена в сутки - по одной утром и вечером. Максимальная суточная доза Паноксена в таком случае не должна превышать трех таблеток.

При первичной альгодисменорее начальная доза препарата - от 1 до 3 таблеток, далее при необходимости дозу можно увеличить до 4 таблеток в сут.

Срок приема препарата составляет 5-7 дней, и зависит от динамики симптомов. Максимальная суточная доза препарата Паноксен для взрослых составляет 3 таблетки.

При назначении Паноксена детям в возрасте от 6 до 12 лет, следует принимать во внимание, что суточная доза диклофенака не должна превышать 0.5-2 мг/кг массы тела, ее распределяют на 2-3 приема. При лечении ювенильного ревматоидного артрита доза диклофенака может быть увеличена до 3 мг/кг. Максимальная суточная доза препарата для детей рассчитывается по диклофенаку и составляет 3 мг/кг массы тела.

Препарат принимают после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения зависит от эффективности и переносимости терапии, но не должен превышать 21 день.

Побочные действия

Паноксен в целом переносится хорошо. У некоторых пациентов при повышенной чувствительности к диклофенаку и парацетамолу могут возникнуть следующие симптомы:

    Желудочно-кишечный тракт:

    • иногда неприятные ощущения в энигастралыюй области, отрыжка, тошнота, рвота, диарея;
    • в некоторых случаях - запор, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (ульцирогенное действие), желудочно-кишечное кровотечение (геморрагический колит), обострение неспецифического язвенного колита.

    ЦНС:

    • иногда - головная боль, головокружение;
    • редко сонливость;
    • в некоторых случаях нарушение чувствительности, бессонница, раздражительность.

    Органы чувств:

    • в некоторых случаях - нарушение зрения и вкуса.

    Дерматологические реакции:

    • иногда - кожные высыпания, жжение;
    • редко - крапивница.

    Со стороны печени:

    • иногда - повышение уровня аминотрансферазв плазме крови.

    Реакции гиперчувствительности:

    • редко - бронхоспазм, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, в т.ч. гипотензия.

    Сердечно-сосудистая система:

    • в некоторых случаях тахикардия, боль за грудиной, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.

    Система крови:

    • тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения.

Противопоказания к применению

  • повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку, парацетамолу, или к какому-либо из вспомогательных компонентов препарата;
  • приступы бронхиальной астмы (бронхоспазм), крапивница, острый ринит или другие симптомы аллергии в анамнезе, развившиеся после приема диклофенака, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, активная пептическая язва;
  • выраженные нарушения функции печени и почек;
  • дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • болезни крови;
  • детский возраст до 6 лет;
  • беременность и кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Паноксен противопоказан при беременности. Диклофенак и парацетамол выделяются с грудным молоком, поэтому в случае необходимости назначения Паноксена в период лактации следует предварительно решить вопрос относительно прекращения грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Во время применения Паноксена у больных, у которых наблюдается нарушение функции печени, необходимо осуществлять тщательное врачебное наблюдение, проводить анализ кала на скрытую кровь.

При применении Паноксена, как и других НПВС, возможно повышение активности одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительном терапии Паноксеном, как предохранительная мера, показан регулярный контроль функции печени. При усилении нарушений функциональных показателей или при развитии симптомов, которые указывают на заболевание печени, или возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь или др.), Паноксен необходимо отменить.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применять с осторожностью при нарушении функции почек, в качестве предохранительной меры рекомендуется регулярный контроль функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Необходимо соблюдать осторожность при применении Паноксена у пациентов пожилого возраста, особенно у ослабленных, или с небольшой массой тела. Им рекомендуется назначение препарата в минимальной эффективной дозе.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания

Во время применения Паноксена у больных, которые жалуются на заболевания ЖКТ или имеют в анамнезе язвенные поражения желудка или кишечника; а также больных, которые страдают язвенным колитом или болезнью Крона, у которых наблюдается нарушение функции печени, необходимо осуществлять тщательное врачебное наблюдение, проводить анализ кала на скрытую кровь.

При применении Паноксена, как и других НПВС, возможно повышение активности одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительном терапии Паноксеном, как предохранительная мера, показан регулярный контроль функции печени. При усилении нарушений функциональных показателей или при развитии симптомов, которые указывают на заболевание печени, или возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь или др.), Паноксен необходимо отменить.

Осторожность необходима также и при применении Паноксена у больных с симптомами печеночной порфирии, т.к. препарат может спровоцировать ее приступы.

Простагландины играют важную роль в поддержке почечного кровотока, поэтому особую осторожность необходимо соблюдать при применении Паноксена у пациентов с нарушениями функций сердца или почек, пожилых, больных, которые принимают диуретические средства, а также лиц с существенным уменьшением объема циркулирующей крови (например, после хирургических вмешательств). В таких случаях при приеме Паноксена в качестве предохранительной меры рекомендуется регулярный контроль функции почек. Обычно приостанавливают прием препарата до восстановления функции почек до исходного уровня. При длительном приеме Паноксена, как и других НПВС, показан систематический контроль картины периферической крови.

Паноксен может кратковременно угнетать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим регулярный контроль лабораторных показателей.

Необходимо соблюдать осторожность при применении Паноксена у пациентов пожилого возраста, особенно у ослабленных, или с небольшой массой тела. Им рекомендуется назначение препарата в минимальной эффективной дозе.

Влияние на способность вождения автотранспорта и работу с техникой

Пациентам, которые при приеме Паноксена ощущают головокружение или нарушение зрения, или возможно снижение скорости реакции, не следует водить автотранспорт или работать с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • артериальная гипотензия, угнетение дыхания, почечная недостаточность, возможны некроз печени, головная боль, психомоторное возбуждение, раздражительность, головокружение, судороги.

Лечение:

  • срочное применение симптоматической терапии.

Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия неэффективны, поскольку активные вещества препарата в значительной мере связываются с белками плазмы крови.

Лекарственное взаимодействие

Препарат увеличивает токсичность метотрексата (может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие), циклоспорина (влияние Паноксена на синтез простагландинов в почках может привести к усилению нефротоксичности циклоспорина), гастротоксичность нестероидных, противовоспалительных средств и глюкокортикоидов. Паноксен может уменьшать активность диуретиков, повышает риск гиперкалиемии на фоне одновременного приема калийсберегающих диуретиков (в случае такого совместного приема лекарственных средств необходимо контролировать уровень калия в крови). При одновременном назначении барбитуратов, трициклических антидепрессантов, а также приеме алкоголя значительно повышается риск гепато-токсического действия. Длительный прием противосудорожных препаратов может снизить эффективность препарата. Препарат повышает концентрацию в крови лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, хинолоновых производных, оральных противодиабетических препаратов (возможны как гипо-, так и гипергликемия). Повышается риск кровотечений при совместном приеме антикоагулянтов и Паноксена, что обуславливает необходимость проведения регулярного контроля показателей системы свертывания крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.


Все аналоги
Аналоги препарата
ДОЛАРЕН (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ДОЛАРЕН (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
МАКСАМИН ФОРТЕ (ANGLO-FRENCH DRUG and INDUSTRIES, Ltd., Индия)