A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ПАНЗИНОРМ 10 000 (PANZYNORM 10 000)

  • Инструкция по применению Панзинорм 10 000
  • Состав препарата Панзинорм 10 000
  • Показания препарата Панзинорм 10 000
  • Условия хранения препарата Панзинорм 10 000
  • Срок годности препарата Панзинорм 10 000
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, d.d. (Словения)
Представительство: КРКА д.д.
Активное вещество: панкреатин
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, способствующие пищеварению (в т.ч. ферментные препараты) (A09) > Препараты, способствующие пищеварению (в т.ч. ферментные препараты) (A09A) > Ферментные препараты (A09AA) > Multienzymes (lipase, protease etc.) (A09AA02)
Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка


ПАНЗИНОРМ 10 000
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс.: 21 шт.
Рег. №: 8759/08/13 от 13.11.2013 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул - пеллеты бежево-коричневого цвета, неправильной формы, возможен характерный запах.

1 капс.
панкреатин свиной с минимальной ферментативной активностью:
 липазы 10 000 ЕД Ph.Eur.
 амилазы 7 200 ЕД Ph.Eur.
 протеаз 400 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ПАНЗИНОРМ 10 000 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 21.02.2018 г.

Фармакологическое действие

Панзинорм 10 000 применяется для компенсации недостаточности ферментов поджелудочной железы, стимулирует катаболизм пищи и улучшает клиническое течение мальдисгестии. Активные ферменты высвобождаются в двенадцатиперстной кишке, где и оказывают прямое действие.

Высокая активность липазы имеет ключевую важность в лечении мальдигестии, вызванной недостаточностью ферментов поджелудочной железы. Липаза гидролизует жиры на жирные кислоты и глицерол, таким образом, обеспечивая их всасывание и всасывание жирорастворимых витаминов. Амилаза гидролизует углеводы на сахара и декстрины, а протеаза способствует перевариванию белков. Панзинорм 10 000 увеличивает всасывание всех видов питательных веществ и улучшает пищеварение пациента. Препарат предотвращает или снижает стеаторею и симптомы, связанные с мальдигестией.

Панкреатин может уменьшать болевой синдром при хроническом панкреатите. Этот эффект обусловлен действием протеаз, которые ингибируют секрецию собственных ферментов поджелудочной железы. Точный механизм этого эффекта до конца не выяснен.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные, полученные на основании обычных исследований фармакологической безопасности, токсичности повторной дозы, генотоксичности и онкогенного потенциала, выполненных с панкреатином (панкреатическими ферментами) или его ингредиентами (т.е. с липазой, амилазой или протеазой), не выявили особой угрозы препарата для человека.

Репродуктивные исследования свидетельствуют о том, что панкреатин не оказывает влияния на фертильность и способность к репродукции у кроликов. У мышей и крыс, получавших липазу в очень высоких дозах, отмечалось замедление нарастания массы тела и очень незначительное увеличение процента внутриутробной гибели зародыша.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты являются естественными составляющими, которые обеспечивают переваривание нутриентов. Кислотоустойчивое покрытие защищает активные ферменты от действия соляной кислоты. Ферменты являются белками и, как все ферменты, которые продуцируются в организме, в большинстве случаев инактивируются и разлагаются в кишечнике в результате протеолиза и аутолиза. Небольшая часть непереваренных ферментов выводится с калом.

Показания к применению

  • недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с мальдигестией;
  • при муковисцидозе для поддержания функции поджелудочной железы.
Реклама

Режим дозирования

Дозу следует определять индивидуально в зависимости от потребностей пациента, состояния функции поджелудочной железы и состава пищи.

Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Если пациент не может проглотить капсулу (маленькие дети или пациенты пожилого возраста), капсулу можно раскрыть и смешать содержимое капсулы с жидкостью или жидкой пищей, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (яблочное пюре, фруктовый сок). Такую смесь необходимо проглотить сразу после смешивания, не разжевывая.

Для обеспечения секреции ферментов рекомендуется принять 1 капсулу во время дополнительного приема пищи, остальную дозу - в период основного приема пищи.

Муковисцидоз

Рекомендуемая начальная доза для детей до 4 лет составляет 1000 ЕД ЕФ липазы на 1 кг массы тела на каждый прием пищи. Однако доза может быть скорректирована в соответствии с тяжестью течения заболевания, выраженностью симптомов стеатореи и состоянием питания.

Из-за возможности возникновения фиброзирующей колонопатии, в случае приема ферментов поджелудочной железы в высоких дозах, для большинства пациентов не рекомендуется применять более 10 000 ЕД ЕФ липазы/кг/сут.

Дозы для других видов экзокринной недостаточности поджелудочной железы

Лечение начинают с малых доз:

  • 1-2 капсулы 3 раза/сут во время основных приемов пищи. Если эти дозы недостаточно эффективны, их можно постепенно увеличивать. В случае необходимости пациент может принять еще одну капсулу во время дополнительного приема пищи. Следует принимать наименьшие эффективные дозы.

Продолжительность лечения препаратом Панзинорм 10 000 определяет врач в зависимости от достигнутого эффекта и характера питания.

Побочные действия

Нежелательные эффекты, которые могут возникать при применении препарата Панзинорм 10 000, подразделяют на следующие группы в порядке частоты:

  • очень часто (≥1/10);
  • часто (≥1/100 до <1/10);
  • нечасто (≥1/1000 до <1/100);
  • редко (≥1/10 000 до <1/1000);
  • очень редко (<1/10 000);
  • неизвестно (не могут быть оценены по имеющимся данным).

В пределах каждой группы побочные эффекты препарата представлены в порядке уменьшения значимости.

Со стороны иммунной системы:

  • реакции повышенной чувствительности (в т.ч. сыпь, зуд, возможна обструкция дыхательных путей).

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко - диарея, тошнота, рвота, боль в животе, запор, раздражение кожи вокруг рта или ануса;
  • очень редко - фиброзная колонопатия.

Лабораторные исследования:

  • редко - гиперурикемия, гиперурикозурия, дефицит фолиевой кислоты.

При возникновении тяжелых нежелательных эффектов лечение следует прекратить.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к активным компонентам, свиным белкам или к одному из вспомогательных компонентов препарата;
  • острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную систему и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В исследованиях на животных не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, поэтому не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Во время грудного вскармливания можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости применения во время беременности или грудного вскармливания препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Применение у детей

Безопасность применения у детей не доказана.

Противопоказан у детей моложе 15 лет, страющих муковисцидозом.

Особые указания

Редко у пациентов с муковисцидозом, которые принимают высокую дозу панкреатических ферментов (более 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы/кг массы тела/сут), возможно развитие стриктуры илиоцекального отдела или восходящей части ободочной кишки (фиброзная колонопатия). Если при приеме капсул Панзинорм 10 000 появляются признаки кишечной непроходимости, врач должен исключить фиброзную колонопатию.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не установлено влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Не известны случаи системной интоксикации при передозировке данным препаратом.

Симптомы:

  • тошнота, рвота, диарея, гиперурикемия и урикозурия, перианальное раздражение;
  • очень редко у пациентов с муковисцидозом - фиброзная колонопатия.

Лечение:

  • в случае передозировки рекомендованы отмена препарата, обильное питье и симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Панкреатические ферменты ингибируют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме других препаратов с аналогичным действием (например, бикарбонатов или циметидина) с высокими дозами панкреатина в течение длительного времени, рекомендован периодический контроль уровня фолатов в сыворотке крови и/или дополнительный прием фолиевой кислоты.

Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола.

Кислотоустойчивые микрогранулы, содержащиеся в капсулах Панзинорма 10 000 высвобождаются в двенадцатиперстной кишке. Если содержание двенадцатипепрстной кишки слишком кислое, то не происходит своевременного высвобождения ферментов. Одновременное применение препаратов, уменьшающих секрецию соляной кислоты в желудке, таких как блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов или ингибиторов протоновой помпы, позволяет назначать Панзинорм 10 000 в меньших дозах.

Панкреатические ферменты могут уменьшать всасывание железа, однако это взаимодействие не имеет клинического значения.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


КРКА д.д., представительство, (Словения)

КРКА д.д.

Представительство АО "KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto" (Словения) в Республике Беларусь

220012 Минск, ул. Сурганова 29, оф. 28
Тел.: (375-17) 290-05-11
E-mail: [email protected]
www.krka.by


Все аналоги
Аналоги препарата
КРЕАЗИМ 10 000 (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
КРЕАЗИМ 20 000 (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
КРЕОН® 10000 (ABBOTT LABORATORIES, GmbH, Германия)
ПАНКРЕАТИН ДЛЯ ДЕТЕЙ (ВИТАМИНЫ, ПАО, Украина)
КРЕОН® 40000 (ABBOTT LABORATORIES, GmbH, Германия)
МЕЗИМ® ФОРТЕ 10 000 (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
ПАНКРЕАТИН (БИОСИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ПАНКРЕАТИН 8000 (ТЕРНОФАРМ, ООО, Украина)
МИКРАЗИМ® (АВВА РУС, АО, Россия)
ПАНКРЕАТИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
КРЕАЗИМ 10 000 (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
КРЕАЗИМ 20 000 (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
КРЕОН® 10000 (ABBOTT LABORATORIES, GmbH, Германия)
ПАНКРЕАТИН 8000 (ТЕРНОФАРМ, ООО, Украина)
МИКРАЗИМ® (АВВА РУС, АО, Россия)
ХОЛЕНЗИМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПАНКРЕАТИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПАНКРЕАЗИМ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
МЕЗИМ ФОРТЕ 10 000 (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
АЦИДИН-ПЕПСИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ТОРЕНДО (KRKA, d.d., Словения)
СЕПТОЛЕТЕ® Д (KRKA, d.d., Словения)
ГЕРБИОН ЖЕНЬШЕНЬ (KRKA, d.d., Словения)
МЕГЛИМИД (KRKA, d.d., Словения)
ВАЛЬСАКОР® Н160 (KRKA, d.d., Словения)
ТРАМАДОЛ (KRKA, d.d., Словения)
МОДИТЕН® ДЕПО (KRKA, d.d., Словения)
КО-ПРЕНЕССА® (KRKA, d.d., Словения)
КО-АМЛЕССА (KRKA, d.d., Словения)
АМЛЕССА® (KRKA, d.d., Словения)