Инструкция по применению ПАНЗИНОРМ ФОРТЕ 20 000 (PANZYNORM FORTE 20 000)

Ферментный препарат. Восстанавливает дефицит панкреатических ферментов, увеличивает катаболический метаболизм и улучшает клиническую картину мальдигестии. Активные ферменты высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкретической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки.

Панзинорм форте 20 000 повышает усвоение всех видов пищи и улучшает питание больного. Препарат предупреждает или уменьшает стеаторею и симптомы, обусловленные мальдигестией.

Панкреатин способствует уменьшению боли при хроническом панкреатите. Это свойство, предположительно, обусловлено действием протеаз, которые ингибируют секрецию собственных ферментов поджелудочной железой. Механизм этого эффекта еще до конца не ясен.

Пищеварительные ферменты - это натуральные соединения, которые обеспечивают переваривание пищи. Пленочная оболочка таблеток защищает активные ферменты от воздействия желудочного сока. Пищеварительные ферменты - это белки, они синтезируются в организме, инактивируются и распадаются главным образом в кишечнике путем аутолизиса и протеолизиса. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется с калом.

• недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);
• хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
• подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Дозу препарата подбирают индивидуально.

Лечение начинают с низких доз - по 1 таб. 3 раза/сут во время основных приемов пищи. Если симптомы панкреатической ферментной недостаточности сохраняются, то доза может быть постепенно увеличена.

Обычная доза - 1-2 таб. во время основных приемов пищи (3 раза/сут) бывает достаточной. Если необходимо, то по 1 таб. может быть принято во время легких закусок. Дозу можно увеличивать, однако препарат следует применять в минимальной дозе, необходимой для предотвращения симптомов, что особенно важно для больных муковисцидозом.

Детям обычно требуются меньшие дозы.

Капсулу с гидросорбентом не проглатывать.

Со стороны обмена веществ: редко (≥1/10 000 до <1/1000) - панкреатические ферменты в очень высоких дозах способны вызывать гиперурикемию и гиперурикозурию.

Со стороны пищеварительной системы: редко (≥1/10 000 до <1/1000) при применении в высоких дозах - тошнота, рвота, боли в животе, мягкий стул или запор, периоральное или перианальное раздражение кожи; очень редко (<1/10 000) у отдельных больных муковисцидозом, получающих панкреатические ферменты в высоких дозах (более 10 000 ЕД.Ph.Eur./кг массы тела ежедневно), отмечались стриктуры ободочной кишки и илеоцекального отдела (фиброзная колонопатия).

Аллергические реакции: очень редко (<1/10 000) - сыпь, зуд, возможна обструкция дыхательных путей.

В случае возникновения побочных реакций лечение следует прекратить.

• острый панкреатит;
• обострение хронического панкреатита;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата или свиным протеинам.

Препарат не следует назначать детям в возрасте до 15 лет при муковисцидозе.

Данных об отрицательном воздействии препарата Панзинорм форте 20 000 при беременности и в период лактации нет. Ферменты не абсорбируются из ЖКТ, тем не менее, риск исключить нельзя. В соответствии с классификацией FDA при беременности панкреатин отнесен к категории С. Применение возможно, если потенциальная польза терапии для матери оправдывает риск для плода.

Оболочка таблетки предотвращает повреждение слизистой оболочки ротовой полости активными панкреатическими ферментами и защищает ферменты от воздействия желудочного сока. Пациенты должны быть предупреждены о том, что таблетки следует проглатывать целиком и не разжевывать их.

Если симптомы кишечной непроходимости появляются у пациента, принимающего Панзинорм форте 20 000, фиброзную колонопатию следует рассматривать как возможную причину.

Панзинорм форте 20 000 содержит лактозу, поэтому не следует назначать препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом фермента лактазы или синдромом мальабсорбции.

Использование в педиатрии

Безопасность применения препарата у детей не установлена.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами не установлено.

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей - запор.

Лечение: необходимо отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

Панкреатические ферменты препятствуют всасыванию фолиевой кислоты. При одновременном применении препаратов, имеющих подобный эффект (таких как бикарбонат и циметидин), и при длительном лечении панкреатическими ферментами в высоких дозах следует периодически контролировать концентрацию фолатов в сыворотке крови и/или компенсировать недостаток фолиевой кислоты.

Панкреатические ферменты способны снижать абсорбцию железа, но клинического значения этого взаимодействия не выявлено.

Кислотоустойчивая оболочка таблеток Панзинорм форте 20 000 разрушается в двенадцатиперстной кишке. Если рН существенно снижен в двенадцатиперстной кишке, то панкреатические ферменты не высвобождаются вовремя.

Сопутствующее лечение ингибиторами гистаминовых H₂-рецепторов и ингибиторами протоновой помпы усиливает действие панкреатических ферментов, что позволяет назначать Панзинорм форте 20 000 в более низких дозах.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат следует хранить в в недоступном для детей месте. Специальных условий хранения не требуется.

КРКА д.д., представительство, (Словения)

Представительство АО «KRKA, d.d., Novo mesto» (Словения) в Беларуси

220114 Минск, ул. Филимонова 25Г, оф. 315, 3 этаж
Тел/факс: (375-740) 740-92-30

E-mail: info.by@krka.biz