A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ПАРАЦЕТАМОЛ (PARACETAMOL)

  • Описание препарата Парацетамол
  • Состав препарата Парацетамол
  • Показания препарата Парацетамол
  • Условия хранения препарата Парацетамол
  • Срок годности препарата Парацетамол
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениВозможно применение для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: МОНФАРМ, ПАО (Украина)
Активное вещество: парацетамол
Код ATX: Нервная система (N) > Анальгетики (N02) > Анальгетики и антипиретики (N02B) > Анилиды (N02BE) > Paracetamol (N02BE01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска супп. ректальные 0.08 г: 10 шт.
Рег. №: 3188/98/03/08/12/13/17 от 30.11.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Суппозитории ректальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 супп.
парацетамол 0.08 г

Вспомогательные вещества: жир твердый.

5 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска супп. ректальные 0.17 г: 10 шт.
Рег. №: 3188/98/03/08/12/13/17 от 30.11.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Суппозитории ректальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 супп.
парацетамол 0.17 г

Вспомогательные вещества: жир твердый.

5 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска супп. ректальные 0.33 г: 10 шт.
Рег. №: 3188/98/03/08/12/13/17 от 30.11.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Суппозитории ректальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 супп.
парацетамол 0.33 г

Вспомогательные вещества: жир твердый.

5 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ПАРАЦЕТАМОЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 22.03.2019 г.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика

После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг Cmax в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл.

Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.

Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450.

Гидроксилированный метаболит с негативным действием - N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей.

У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени - с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит.

T1/2 составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени T1/2 несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.

Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.

Показания к применению

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Реклама

Режим дозирования

Внутрь или ректально у взрослых и подростков с массой тела более 60 кг применяют в разовой дозе 500 мг, кратность приема - до 4 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения - 5-7 дней.

Максимальные дозы:

  • разовая - 1 г, суточная - 4 г.

Разовые дозы для приема внутрь для детей в возрасте 6-12 лет - 250-500 мг, 1-5 лет - 120-250 мг, от 3 месяцев до 1 года - 60-120 мг, до 3 месяцев - 10 мг/кг. Разовые дозы при ректальном применении у детей в возрасте 6-12 лет - 250-500 мг, 1-5 лет - 125-250 мг.

Кратность применения - 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения - 3 дня.

Максимальная доза:

  • 4 разовые дозы в сутки.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко - диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксическое действие.

Со стороны системы кроветворения:

  • редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции:

  • редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания к применению

Хронический алкоголизм, повышенная чувствительность к парацетамолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.

Парацетамол выделяется с грудным молоком:

  • содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.

При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у больных пожилого возраста.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста.

При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.

При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.

При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.

При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.

Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.

Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.

При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.

При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.

При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма.

При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном - возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.

При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.


Все аналоги
Аналоги препарата
ПАНАДОЛ (FAMAR, S.A., Греция)
ПАРАЦЕТАМОЛ КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ПАРАЦЕТАМОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ПАРАЛГИН (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ-НИКА (НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЦЕФЕКОН® Д (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ЭФФЕРАЛГАН (UPSA, SAS, Франция)
АПАП (US PHARMACIA, Sp. z o.o., Польша)
Другие препараты этого производителя
НИТРОСОРБИД-М (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
ОБЛЕПИХОВЫЕ СУППОЗИТОРИИ (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
БРОМКАМФОРА (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
ИХТИОЛ (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
МЕТИЛУРАЦИЛ (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
АНАЛЬДИМ (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
ЛЕВОМИЦЕТИН-М (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
ВИКАЛИН (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
ГИНКГОКАПС-М (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
МЕТРОНИДАЗОЛ (МОНФАРМ, ПАО, Украина)