A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ПАРЛАЗИН (PARLAZIN) таб

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой, 10 мг: 10 или 30 шт.
Рег. №: № 6564/03/07/08/13 от 19.08.2013 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой "Е 511" на другой стороне, без запаха.

1 таб.
цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат - 11.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2910, титана диоксид (E171), макрогол 400, cансет желтый C.I.15985 (E110).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ПАРЛАЗИН таб создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Цетиризин - конкурентный антагонист гистамина, избирательно блокирующий Н1-гистаминовые рецепторы. Относится к производным пиперазина и является карбоксилированным метаболитом гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, подавляет действие таких медиаторов и индукторов секреции гистамина, как фактор активации тромбоцитов и субстанцию Р, стабилизирует мембраны тучных клеток. Ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а так же на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Цетиризин менее липофилен по сравнению с гидроксизином и почти не проникает в ЦНС. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. После однократного приема 10 мг цетиризина начало эффекта проявляется через 20 мин у 50% пациентов, через 60 мин наблюдается у 95% пациентов и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3-х сут.

Фармакокинетика

Всасывание: После приема внутрь цетиризин быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после перорального приема. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 ч.

Распределение: 93% цетиризина связывается с белками. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Кажущийся Vd 0.5-0.8 л/кг, что существенно меньше, чем у других избирательных блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. Не кумулирует. Проникает в грудное молоко.

Метаболизм: Цетиризин в небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита, чем отличается от других блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450.

Выведение: Примерно 60% принятого внутрь препарата выводится в неизмененном виде почками за 24 ч, еще 10%, выводится с мочой в последующие 4 дня, около, 10% выделяется с фекалиями. Системный клиренс - 53 мл/мин. T1/2 у взрослых составляет 7-10 ч; у детей 6-12 лет - 6 ч; у детей 2-6 лет - 5 ч; у детей от 6 месяцев до 2 лет - 3 ч. Почечный клиренс при нормальной функции почек составляет 40 мл/мин. При почечной недостаточности T1/2 цетиризина увеличивается, у больных с легкой и умеренной недостаточностью функции почек может достигать 19-21 ч, что требует коррекции режима дозирования. У пожилых людей и больных с печеночной недостаточностью T1/2 может увеличиваться на 50%. Цетиризин практически не удаляется при гемодиализе.

Показания к применению

— сезонный и постоянный (круглогодичный) аллергический ринит и конъюнктивит (заложенность носа, чиханье, ринорея, зуд, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);

— поллиноз (сенная лихорадка);

— крапивница (в том числе хроническая идиопатическая крапивница);

— алергические дерматозы, в том числе атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями;

— ангионевротический отек.

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 10 мг (1 таблетка). Взрослыми суточная доза принимается 1 раз/сут, лучше вечером. Детям суточная доза 10 мг назначается 1 раз/сут или делится на 2 приема (утром и вечером) по 5 мг (по 1/2 таблетки).

Иногда для достижения терапевтического эффекта может быть достаточна начальная доза 5 мг.

Для детей младше 6 лет показан прием препарата только в форме капель.

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин - 5 мг 1 раз/сут, при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.

Продолжительность лечения Парлазином® необходимо устанавливать индивидуально.

Побочное действие

Препарат в целом переносится хорошо, побочные эффекты возникают редко, обычно имеют слабо выраженный и транзиторный характер.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, в отдельных случаях - диспепсия.

Со стороны ЦНС: нерезко выраженная сонливость, головная боль, головная боль типа мигрени, утомляемость, в отдельных случаях - двигательное возбуждение.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к цетиризину, к любому другому компоненту препарата или к гидроксизину;

— грудное вскармливание;

— детский возраст до 6 лет (для препарата в форме таблеток);

— беременность - относительное противопоказание.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность: Исследования на животных не вывили канцерогенного, мутагенного и тератогенного действия цетиризина или нарушений фертильности при его применении. Адекватных контролируемых исследований по применению цетиризина у беременных женщин не проводилось. Применять цетиризин на протяжении первого триместра беременности не рекомендуется. Назначение препарата беременным женщинам во II и III триместрах требует тщательной оценки врачом пользы применения препарата и риска для плода при невозможности иной более безопасной терапии.

Период кормления грудью: Цетиризин проникает выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность и индивидуально подбирать дозу больным с хронической почечной недостаточностью средней и тяжелой степени выраженности.

Применение у пожилых пациентов

Следует соблюдать осторожность и индивидуально подбирать дозу пациентам пожилого возраста, т.к. возможно снижение клубочковой фильтрации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для препарата в форме таблеток).

Особые указания

Следует соблюдать осторожность и индивидуально подбирать дозу больным с хронической почечной недостаточностью средней и тяжелой степени выраженности, и пациентам пожилого возраста, т.к. возможно снижение клубочковой фильтрации.

Таблетки Парлазин® содержат лактозы моногидрат в количестве 11.5 мг в одной таблетке, что следует учитывать при непереносимости лактозы.

Больным рекомендуют прекратить прием Парлазина® за 4 дня до предполагаемого проведения Prick-теста, так как возможен ложный негативный результат этой пробы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Объективными методами изучения способности к вождению автомобиля и занятиями потенциально опасными видами деятельности достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе 10 мг. Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении перечисленных выше работ. При первом приеме Парлазина® больным советуют обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (например, сонливости и утомляемости), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или механическими устройствами. Больные должны быть проинструктированы о необходимости воздерживаться от выполнения подобной работы до исчезновения этих побочных эффектов.

Передозировка

Симптомы: сонливость, беспокойство и повышенная раздражительность, зуд, сыпь, задержка мочеиспускания, сухость во рту, тремор, тахикардия.

Лечение: специфического антидота нет. Отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено фармакокинетического взаимодействия и изменения клинических эффектов при совместном назначении цетиризина с псефдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом. При совместном назначении теофиллин в дозе 400 мг 1 раз/сут снижает клиренс цетиризина на 16%, а кинетика теофиллина не изменяется. При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.

При использовании в терапевтических дозах не усиливает действие с алкоголя (при концентрации этанола в крови не более 0.5 г/л). Тем не менее, рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения цетиризином.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25°С. Срок хранения – 4 года.

Конгресс