A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ПАСК-ФАРМЛЭНД (PASK-PHARMLAND)

  • Инструкция по применению Паск-фармлэнд
  • Состав препарата Паск-фармлэнд
  • Показания препарата Паск-фармлэнд
  • Условия хранения препарата Паск-фармлэнд
  • Срок годности препарата Паск-фармлэнд
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениВозможно применение для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМЛЭНД, СП ООО (Республика Беларусь)
Активное вещество: натрия аминосалицилат
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Препараты, активные в отношении микобактерий (J04) > Противотуберкулезные препараты (J04A) > Аминосалициловая кислота и ее производные (J04AA) > Aminosalicylic acid (J04AA01)
Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/внутреннего прим. 3 г: фл. 1 шт.
Рег. №: 10/09/1301 от 03.09.2010 - Истекло
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 фл.
натрия пара-аминосалицилат 3 г

3 г - флаконы пластмассовые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/внутреннего прим. 4 г: фл. 1 шт.
Рег. №: 10/09/1301 от 03.09.2010 - Истекло
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 фл.
натрия пара-аминосалицилат 4 г

4 г - флаконы пластмассовые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/внутреннего прим. 6 г: фл. 1 шт.
Рег. №: 10/09/1301 от 03.09.2010 - Истекло
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 фл.
натрия пара-аминосалицилат 6 г

6 г - флаконы пластмассовые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/внутреннего прим. 9 г: фл. 1 шт.
Рег. №: 10/09/1301 от 03.09.2010 - Истекло
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 фл.
натрия пара-аминосалицилат 9 г

9 г - флаконы пластмассовые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ПАСК-ФАРМЛЭНД создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 25.05.2012 г.

Фармакологическое действие

Пара-аминосалициловая кислота (ПАСК) конкурирует с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК) за активный центр бактериальной дигидроптероатсинтазы, превращающей ПАБК в дигидрофолиевую кислоту, и ингибирует синтез фолиевой кислоты в микробной клетке. Обладает бактериостатическим действием в отношении активно размножающихся Mycobacterium tuberculosis (МПК in vitro 1-5 мкг/мл). По туберкулостатической активности уступает изониазиду и стрептомицину. Практически не действует на микобактерии в стадии покоя и располагающиеся внутриклеточно. Не действует на другие микобактерии. Первичная устойчивость встречается редко, вторичная развивается медленно. Применяется только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами, что замедляет развитие резистентности к ним. Тормозит возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину. В больших дозах оказывает антитиреоидное действие. При длительном применении может наблюдаться струмогенный эффект. Может способствовать развитию анемии, нарушая всасывание витамина В12.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в сыворотке крови после приема внутрь в дозе 4 г составляет 75 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови низкое (15%). Легко распределяется в тканях и жидкостях организма, почках, легких, печени. Достигает высоких концентраций в плевральном выпоте и казеозной ткани, в спинно-мозговой жидкости определяется в низких концентрациях. Метаболизируется в печени (более 50% ацетилируется до неактивных метаболитов) и частично в желудке. T1/2 при нормальной функции почек составляет 30-60 мин, при нарушенной - увеличивается до 23 ч. Экскретируется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, создавая высокие концентрации в моче. 85% дозы выводится в течение 7-10 ч, 14-33% - в неизмененном виде, 50% - в виде метаболитов.

Показания к применению

Лечение туберкулеза различных форм и локализаций (в комплексе с другими противотуберкулезными препаратами) при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулезным средствам.

Реклама

Режим дозирования

Назначают внутрь. Взрослым по 9-12 г/сут (по 3-4 г 3 раза/сут), взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг, а также при плохой переносимости - в дозе 6 г/сут, детям - по 0.2 г/кг/сут в 3-4 приема (суточная доза не более 10 г). В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один прием, при плохой переносимости - в 2-3 приема.

Приготовление раствора в бутылке:

  • в бутылку с порошком добавляют охлажденную кипяченую воду до метки, перемешивают до растворения.

Приготовление раствора из порошка в пакетах:

  • растворить содержимое пакета в 100 мл охлажденной кипяченой воды, перемешать до растворения.

Принимают через 0.5-1 ч после еды, запивая щелочной минеральной водой или молоком.

Курс лечения не менее 6-9 месяцев, в зависимости от выбранного протокола противотуберкулезной терапии.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность, в т.ч. к другим салицилатам;
  • тяжелые заболевания печени и почек (почечная и/или печеночная недостаточность, нефрит нетуберкулезной этиологии, гепатит, цирроз печени);
  • амилоидоз;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • энтероколит (обострение);
  • микседема (некомпенсированная);
  • декомпенсированная сердечная недостаточность (в т.ч. на фоне порока сердца);
  • эпилепсия;
  • тромбофлебит;
  • гипокоагуляция;
  • беременность и период лактации.

С осторожностью:

  • умеренно выраженная печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, компенсированный гипотиреоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (печеночной недостаточности, гепатите, циррозе печени).

С осторожностью:

  • умеренно выраженная печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых заболеваниях почек (почечной недостаточности, нефрите нетуберкулезной этиологии).

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Целесообразно проводить систематический лабораторный контроль периферической крови, функции почек и печени (лекарственный гепатит отмечен в 0.5% случаев). При появлении признаков гепатита ПАСК заменяют этамбутолом. Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не является противопоказанием к назначению ПАСКа. Развитие протеинурии и гематурии требует временной отмены препарата. В больших дозах ПАСК обладает антитиреоидным действием, при длительном применении возможно развитие выраженного гипотиреоза. Кристаллурия может быть скорригирована диетой (поддержание нейтральной или щелочной реакции мочи).

При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, прием препарата следует немедленно прекратить и провести десенсибилизирующую терапию.

Применение при беременности и кормлении грудью противопоказано.

Влияние на способность управления транспортными средствами и обслуживания механического оборудования:

  • данные о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторной реакции отсутствуют.

Передозировка

Симптомы:

  • боли в животе, тошнота, рвота. В тяжелых случаях гиперпирексия, нарушения дыхания (гипервентиляция с переходом в апноэ).

Лечение:

  • Показано срочное промывание желудка 1% раствором натрия гидрокарбоната, внутрь активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая посиндромная терапия. В тяжелых случаях - гемосорбция.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

Замедляет возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину.

ПАСК может ослаблять антибактериальные эффекты стрептомицина, канамицина, мономицина; нарушает всасывание рифампицина, эритромицина, линкомицина.

У быстрых ацетшяторов ПАСК замедляет процесс ацетилирования ГИНК на 20%. У больных, получавших комбинацию этих лекарственных средств, было отмечено увеличение частоты хромосомных аберраций.

Инсулин усиливает туберкулостатическое влияние ПАСК, а эстрогены, барбитураты и сульфаниламиды, уменьшающие содержание сахара в крови, его ослабляют.

ПАСК уменьшает коагулирующий эффект препаратов кальция.

Сочетание ПАСК и витамина B12 приводит к нарушению усвоения последнего почти на 55%, вследствие чего возможно развитие анемии.

При одновременном применении с фесталом повышается абсорбция ПАСК. Антацидные средства не нарушают абсорбцию лекарственного средства.

У некоторых пациентов после приёма ПАСК отмечали уменьшение концентрации дигоксина в крови на 40%.

При сочетании с капреомицином возможно усиление электролитных нарушений, снижение концентрации калия и рН.

Усиливает эффект производных кумарина и индандиола за счет уменьшения синтеза в печени факторов свертывания крови (требуется корректировка дозы антикоагулянтов).

Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают канальцевую секрецию, увеличивая концентрацию ПАСК в крови и риск токсических эффектов.

Риск развития гипотиреоза и гепатотоксичности повышается при одновременном приеме с этионамидом и протионамидом.

Может вызывать ложноположительные результаты исследования уровня глюкозы и уробилиногена в моче.

При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне ПАСК изменяется концентрация Т4 и ТТГ в крови.

Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше +25°С. В недоступном для детей месте. Приготовленный раствор использовать сразу после растворения.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.


Все аналоги
Аналоги препарата
ПАСК-НАТРИЕВАЯ СОЛЬ (ЗАВОД ИЗОТРОН РУПП, Республика Беларусь)
ПАСК-НАТРИЙ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ПАРААМИНОСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПАСК-НАТРИЕВАЯ СОЛЬ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ИЗОНИАЗИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИЗОНИАЗИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАСК-НАТРИЕВАЯ СОЛЬ (ЗАВОД ИЗОТРОН РУПП, Республика Беларусь)
ЦИКЛОСЕРИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЦИКЛОСЕРИН (ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, ОАО, Россия)
ФТИВАЗИД (СТОМА, АО, Украина)
ПАСК-НАТРИЕВАЯ СОЛЬ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ОФЛОКСАЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ДИГОКСИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ДИГОКСИН ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МЕКСИЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГЛИЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГИДРОХЛОРТИАЗИД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АМИТРИПТИЛИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АЛЬБУФАРМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЭМОКСИФАРМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)