A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ПАСК-НАТРИЕВАЯ СОЛЬ лиоф

Инструкция по применению ПАСК-НАТРИЕВАЯ СОЛЬ (PASK-SODIUM SALT) лиоф

  • Инструкция по применению Паск-натриевая соль
  • Состав препарата Паск-натриевая соль
  • Показания препарата Паск-натриевая соль
  • Условия хранения препарата Паск-натриевая соль
  • Срок годности препарата Паск-натриевая соль
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениВозможно применение для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП (Республика Беларусь)
Активное вещество: натрия аминосалицилат
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Препараты, активные в отношении микобактерий (J04) > Противотуберкулезные препараты (J04A) > Аминосалициловая кислота и ее производные (J04AA) > Aminosalicylic acid (J04AA01)
Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/инф. 3 г: бут. или фл.
Рег. №: 16/11/1393 от 04.11.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий в виде пористой массы белого или белого с желтоватым или белого с розоватым оттенком цвета.

1 фл.
натрия аминосалицилата дигидрат 3 г,
 что соответствует содержанию парааминосалициловой кислоты 2.18 г

3 г - бутылки для кровезаменителей (1) - пачки картонные.
3 г - флаконы (1) - пачки картонные.
3 г - бутылки для кровезаменителей (56) - ящики картонные (для стационаров).
3 г - флаконы (56) - ящики картонные (для стационаров).


Описание лекарственного препарата ПАСК-НАТРИЕВАЯ СОЛЬ лиоф создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 25.05.2012 г.

Фармакологическое действие

Препарат обладает бактериостатической активностью в отношении микобактерий туберкулеза и относится к основным противотуберкулезным средствам. Эффект обусловлен конкурентным взаимодействием с парааминобензойной и пантотеновой кислотами, а также биотином в микробной клетке. При применении в виде монотерапии быстро развивается устойчивость. По туберкулостатической активности препарат уступает изониазиду и стрептомицину, поэтому его сочетают с более активными противотуберкулезными средствами (в том числе, с изониазидом или другими препаратами гидразида изоникотиновой кислоты, циклосерином, канамицином). Действует на микобактерий, находящиеся в состоянии активного размножения и практически не действует на микобактерий в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно. Не действует на др. микобактерий. Первичная устойчивость встречается редко, вторичная развивается медленно. Применяется только в комбинации с др. противотуберкулезными лекарственными средствами, что замедляет развитие резистентности к ним. Оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ - быстрая и высокая. Связывание с белками крови - 50-60%. Быстро распределяется по органам и тканям, умеренно проникает в цереброспинальную жидкость (только при воспалении оболочек). Достигает высоких концентраций в казеозных массах. Cmax после приема в дозе 4 г - 75 мкг/мл. Основной путь метаболизма - ацетилирование. Метаболизируется в печени (более 50% ацетилируется до неактивных метаболитов) и частично в желудке. 80% выводится почками путем клубочковой фильтрации (50% - в виде ацетилированного производного). Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками. T1/2 при нормальной функции почек - 30-60 мин, при хронической почечной недостаточности - до 23 ч. Небольшое количество секретируется с желчью, грудным молоком, слюной.

Показания к применению

Туберкулез (различные формы и локализация), в т.ч. при множественной лекарственной устойчивости к др. противотуберкулезным лекарственным средствам.

Реклама

Режим дозирования

Правила приготовления и введения инфузионного раствора для в/в введения

Для приготовления инфузионного раствора содержимое 1 флакона содержащего 3 г (ПАСК натриевой соли) растворяют в 100 мл воды для инъекций. Приготовленный раствор содержит 3 г ПАСК натриевой соли в 100 мл воды (3% раствор). Необходимо добиться полного растворения содержимого бутылки. Применять следует свежеприготовленные растворы. Раствор, приготовленный для в/в введения, следует хранить не более 12 ч.

Для в/в инъекций применяют 3% раствор препарата.

В случае помутнения при хранении или разведении - применение раствора исключается. Препарат можно вводить с помощью инъекционного насоса с регулируемой подачей. Вводят в/в капельно. Начинают введение с 30 капель раствора в мин и, при отсутствии местных и общих реакций, через 15 мин скорость инфузии увеличивают до 40-60 капель в мин. При первом вливании вводят не более 200 мл раствора, а при отсутствии побочных явлений - по 400 мл раствора. Вливания делают 5-6 раз в неделю или через день, чередуя с приемом ПАСК - натриевой соли внутрь.

Доза ПАСК - натриевой соли для взрослых составляет 10-12 г/сут, для детей – 0.2 г/кг/сут (максимальная суточная доза для детей -10 г). Истощенным, пожилым пациентам и при плохой переносимости назначают в дозе 6 г/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • снижение или потеря аппетита, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запор;
  • гепатоспленомегалия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха;
  • редко - лекарственный гепатит (в т.ч. с летальным исходом).

Со стороны органов кроветворения:

  • редко - тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), В12-дефицитная мегалобластная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.

Со стороны мочеполовой системы:

  • протеинурия, гематурия, кристаллурия.

Аллергические реакции:

  • сыпь (крапивница, пурпура, энантема, эксфолиативный дерматит, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), лихорадка, бронхоспазм, артралгия, эозинофилия.

Прочие:

  • в больших дозах - антитиреоидное действие;
  • при длительном применении -зобогенный эффект, лекарственный гипотиреоз, микседема;
  • перикардит, гипогликемия, неврит зрительного нерва, энцефалопатия, психозы;
  • синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий легочный инфильтрат), васкулит, снижение протромбина;
  • повышение уровня мочевины.

Реакции в месте введения:

  • возможно появление гематом и флебитов. При нарушении техники вливания (быстрое введение, недостаточная очистка системы, через которую вливается раствор, наличие в системе остатков препарата после предыдущего вливания) возможны шоковые явления.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к аминосалициловой кислоте и ее солям;
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • нефрит нетуберкулезной этиологии;
  • гепатит;
  • цирроз печени;
  • амилоидоз внутренних органов;
  • язва желудка и 12-перстной кишки;
  • энтероколит (обострение);
  • микседема в стадии декомпенсации;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • тромбофлебит;
  • гипокоагуляция;
  • эпилепсия;
  • беременность, лактация.

С осторожностью:

  • умеренно выраженная печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, компенсированный гипотиреоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности, гепатите, циррозе печени.

С осторожностью:

  • умеренно выраженная печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности, нефрите нетуберкулезной этиологии.

Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического туберкулезного поражения не являются противопоказанием к применению

Применение у пожилых пациентов

Пожилым пациентам требуется снижение дозы.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Применяют в комбинации с более активными противотуберкулезными лекарственными средствами.

Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического туберкулезного поражения не являются противопоказанием к применению. Раствор препарата вводят в/в под тщательным наблюдением врача. Для профилактики гематом и флебитов в месте введения этих осложнений надо брать тонкие иглы, чередовать вены для введения раствора.

Противопоказано применять препарат во время беременности и в период лактации.

С осторожностью назначают при эпилепсии, умеренно выраженной патологии желудочно-кишечного тракта, нарушении функции печени и почек.

В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и контролировать функциональное состояние печени.

Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.

При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, прием препарата следует прекратить и провести десенсибилизирующую терапию.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.

Передозировка

Симптомы:

  • возможно усиление побочных эффектов препарата.

Лечение:

  • отмена препарата, показана симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с другими противотуберкулезными препаратами. Замедляет возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину. При совместном использовании с изониазидом повышает его концентрацию в крови. Нарушает усвоение витамина В12 (риск развития анемии).

Снижает концентрацию дигоксина в крови на 40%. Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата. Усиливает эффект непрямых антикоагулятнов - производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы антикоагулянтов). При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне ПАБК изменяется концентрация Т4и ТТГ в крови. Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии. Одновременный прием с этионамидом повышает риск гепатотоксичности. Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты. Пробенецид может повышать токсичность препарата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.

Побочные эффекты препарата и салицилатов имеют аддитивный характер.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
ПАСК-НАТРИЕВАЯ СОЛЬ (ЗАВОД ИЗОТРОН РУПП, Республика Беларусь)
ПАСК-НАТРИЙ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ПАРААМИНОСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПАСК-ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ПАСК-НАТРИЕВАЯ СОЛЬ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ИЗОНИАЗИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИЗОНИАЗИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАСК-НАТРИЕВАЯ СОЛЬ (ЗАВОД ИЗОТРОН РУПП, Республика Беларусь)
ЦИКЛОСЕРИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЦИКЛОСЕРИН (ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, ОАО, Россия)
ФТИВАЗИД (СТОМА, АО, Украина)
ПАСК-ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ПАСК-НАТРИЕВАЯ СОЛЬ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
МУКОСОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МОНОЛОНГ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПРОТАФАН® НМ ПЕНФИЛЛ® (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИЗОНИАЗИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЗАМИЦИТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РУТАСКОРБИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН ПЛЮС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 130 (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)