A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ПЕКТРОЛ (PEKTROL)

  • Инструкция по применению Пектрол
  • Состав препарата Пектрол
  • Показания препарата Пектрол
  • Условия хранения препарата Пектрол
  • Срок годности препарата Пектрол
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, d.d. (Словения)
Представительство: КРКА д.д.
Активное вещество: изосорбида мононитрат
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца (C01D) > Органические нитраты (C01DA) > Isosorbide mononitrate (C01DA14)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. пролонгир. действия 40 мг: 30 или 100 шт.
Рег. №: 8217/07 от 31.05.2007 - Аннулированное

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с надписью "IM 40" на одной стороне, с возможными вкраплениями.

1 таб.
изосорбид-5-мононитрат 40 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, воск карнаубский, стеариновая кислота очищенная, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид очищенный, тальк, титана диоксид, макрогол 4000, краситель железа оксид красный (Е172).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. пролонгир. действия 60 мг: 30 или 100 шт.
Рег. №: 8217/07 от 31.05.2007 - Аннулированное

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с насечкой на обеих сторонах и с надписью "60" на одной стороне, с возможными вкраплениями.

1 таб.
изосорбид-5-мононитрат 60 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, воск карнаубский, стеариновая кислота очищенная, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид очищенный, тальк, титана диоксид, макрогол 4000, краситель железа оксид красный (Е172).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ПЕКТРОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 24.03.2008 г.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальный препарат пролонгированного действия.

Стимулирует образование в эндотелии сосудов оксида азота (эндтотелиального релаксирующего фактора), вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Вазодилатация снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка), уменьшая нагрузку на сердце, что снижает потребность миокарда в кислороде. Дилатирующее действие нитратов на артерии и артериолы снижает сопротивление выбросу (постнагрузка).

Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ИБС, стенокардией.

Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.

Ингибирует агрегацию тромбоцитов, снижает внутритромбоцитарный синтез тромбоксана.

Как и к другим нитратам, к изосорбида мононитрату развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается.

Антиангинальный эффект наступает через 30-40 мин после приема внутрь и продолжается до 8-10 часов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь изосорбида-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Обладает абсолютной биодоступностью (около 100%), поскольку нет эффекта первого прохождения через печень. Высвобождение изосорбида мононитрата из таблеток не зависит от приема пищи, перистальтики кишечника или pH в просвете кишки.

Распределение

Изосорбида мононитрат распределяется в жидкой среде организма, и только 5% связывается с белками плазмы крови. Cmax в плазме (100 нг/мл) достигается через 30 мин, что совпадает с началом проявления клинического эффекта препарата, продолжающегося в течение нескольких часов.

Метаболизм

Изосорбида мононитрат метаболизируется денитризацией и конъюгацией с глюкуроновой кислотой.

Выведение

Неактивный метаболит выводится через почки. Почечный клиренс 115 мл/мин. T1/2 составляет 4-10 часов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические параметры не меняются в существенной степени Со стороны свертывающей системы крови:

  • у пациентов с нарушениями функции печени или почек.

Показания к применению

  • профилактика приступов стенокардии у больных с ИБС;
  • хроническая сердечная недостаточность (при неэффективности обычной терапии, в составе комбинированной терапии).
Реклама

Режим дозирования

Доза препарата и кратность приема устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

Начальная доза составляет 40 мг 1 раз/сут (утром). В случае ночных приступов стенокардии таблетку пролонгированного действия следует принимать вечером.

Поддерживающая доза составляет 40 мг или 60 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг 2 раза/сут (1 таб. утром и 1 таб. через 7 ч). При приеме 2 раза/сут интервал между приемом препарата вечером и приемом следующей дозы утром должен составлять 12 ч.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Таблетки следует принимать внутрь, после еды, проглатывая целиком и запивая стаканом воды.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • "нитратная" головная боль, головокружение, преходящая гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, артериальная гипотензия;
  • редко - усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция), ортостатический коллапс.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.

Со стороны ЦНС:

  • скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения);
  • редко - ишемия головного мозга.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь;
  • редко - эксфолиативный дерматит.

Прочие:

  • развитие толерантности к препарату (в т.ч. перекрестной - к другим нитратам).

Противопоказания к применению

  • артериальная гипотензия и гиповолемия (систолическое АД ниже 100 мм рт ст, диастолическое АД ниже 60 мм рт ст, центральное венозное давление ниже 4-5 мм рт ст);
  • острая сердечная недостаточность;
  • шок;
  • сосудистый коллапс;
  • левожелудочковая недостаточность с низким конечным диастолическим АД;
  • тампонада сердца;
  • токсический отек легких;
  • заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в т.ч. геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма).

С осторожностью применять препарат при пролапсе митрального клапана, аортальном и/или митральном стенозе, тенденции к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, при констриктивном перикардите, тяжелой анемии, тиреотоксикозе, гипертрофической кардиомиопатии (возможно учащение приступов стенокардии), выраженной почечной недостаточности, печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии) и у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода или ребенка. При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при выраженной почечной недостаточности.

Особые указания

Пектрол не предназначен для купирования приступов стенокардии.

Правильное использование изосорбида мононитрата гарантирует наличие периода с низкой концентрацией нитрата, что необходимо для предупреждения развития толерантности к нитратам. Важно строго следовать инструкции по дозированию препарата и соблюдать 12-часовой интервал между дозами. В этом случае достигается период с низкой концентрацией препарата в крови (менее 100 нг/л) при сохранении терапевтического эффекта.

Необходимо избегать резкой отмены препарата.

В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.

При переводе пациентов, принимающих изосорбида динитрат, на изосорбида мононитрат общая суточная доза должна быть рассчитана заранее. Известно, что 10 мг изосорбида мононитрата сответствуют 20 мг изосорбида динитрата.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Пектрола у детей не установлены, поэтому препарат не рекомендован для лечения пациентов этой возрастной категории.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Возможно снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, поэтому следует с осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности в период терапии препаратом.

Передозировка

Симптомы:

  • головная боль, головокружение, сердцебиение, гипертермия, гиперемия кожи, потливость, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, судороги, зрительные расстройства, повышение внутричерепного давления, коллапс, обморок, паралич, кома.

Лечение:

  • промывание желудка. При метгемоглобинемии - внутрь или в/в 1 г аскорбиновой кислоты, в/в 1% раствор метиленового синего 1-2 мг/кг. Симптоматическая терапия при тяжелой артериальной гипотензии - в/в введение жидкости, при необходимости - фенилэфрина (мезатона). Эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны.

Лекарственное взаимодействие

Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.

При совместном применении с гипотензивными средствами, вазодилататорами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), антидепрессантами (бициклическими, трициклическими, тетрациклическими), новокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, дигидроэрготамином и сильденафилом возможно усиление гипотензивного действия Пектрола.

При комбинации амиодарона, пропранолола, блокаторов медленных кальциевых каналов (в т.ч. верапамил, нифедипин), ацетилсалициловой кислоты и изосорбида мононитрата возможно усиление антиангинального действия последнего.

Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (в т.ч. дигидроэрготамин) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД) от приема Пектрола.

При комбинированном применении изосорбида мононитрата с м-холиноблокаторами (в т.ч. атропин) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.

Слабительные средства могут увеличивать выведение изосорбида мононитрата через ЖКТ, понижая его концентрацию в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


КРКА д.д., представительство, (Словения)

КРКА д.д.

Представительство АО "KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto" (Словения) в Республике Беларусь

220012 Минск, ул. Сурганова 29, оф. 28
Тел.: (375-17) 290-05-11
E-mail: [email protected]
www.krka.by


Все аналоги
Аналоги препарата
МОНОЧИНКВЕ (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД (A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS and SERVICES, S.r.L., Италия)
МОНОЛОНГ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МОНОСАН® (PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)
МОНОКАПС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
МОНОКАПС РЕТАРД (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
МОНОКОРД (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
МОНОКОРД РЕТАРД (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
МОНОНИТ РЕТАРД (SANOFI-AVENTIS, Sp. z.o.o., Польша)
Аналоги КФУ
МОНОЧИНКВЕ (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД (A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS and SERVICES, S.r.L., Италия)
СУСТАК ФОРТЕ (KRKA, d.d., Словения)
НИТРОНГ ФОРТЕ (KRKA, d.d., Словения)
НИТРОСПРЕЙ (ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия)
НИТРОГЛИЦЕРИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
СИДНОФАРМ (SOPHARMA, PLC, Болгария)
НИТРОДЖЕКТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
НИТРОГРАНУЛОНГ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
НИТРОГЛИЦЕРИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ТОРЕНДО (KRKA, d.d., Словения)
СЕПТОЛЕТЕ® Д (KRKA, d.d., Словения)
ГЕРБИОН ЖЕНЬШЕНЬ (KRKA, d.d., Словения)
МЕГЛИМИД (KRKA, d.d., Словения)
ВАЛЬСАКОР® Н160 (KRKA, d.d., Словения)
ТРАМАДОЛ (KRKA, d.d., Словения)
МОДИТЕН® ДЕПО (KRKA, d.d., Словения)
КО-ПРЕНЕССА® (KRKA, d.d., Словения)
КО-АМЛЕССА (KRKA, d.d., Словения)
АМЛЕССА® (KRKA, d.d., Словения)