A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ПЕКТРОЛ (PEKTROL)

  • Инструкция по применению Пектрол
  • Состав препарата Пектрол
  • Показания препарата Пектрол
  • Условия хранения препарата Пектрол
  • Срок годности препарата Пектрол
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, d.d. (Словения)
Представительство: КРКА д.д.
Активное вещество: изосорбида мононитрат
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца (C01D) > Органические нитраты (C01DA) > Isosorbide mononitrate (C01DA14)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. пролонгир. действия 40 мг: 30 или 100 шт.
Рег. №: 8217/07 от 31.05.2007 - Аннулированное

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с надписью "IM 40" на одной стороне, с возможными вкраплениями.

1 таб.
изосорбид-5-мононитрат 40 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, воск карнаубский, стеариновая кислота очищенная, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид очищенный, тальк, титана диоксид, макрогол 4000, краситель железа оксид красный (Е172).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. пролонгир. действия 60 мг: 30 или 100 шт.
Рег. №: 8217/07 от 31.05.2007 - Аннулированное

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с насечкой на обеих сторонах и с надписью "60" на одной стороне, с возможными вкраплениями.

1 таб.
изосорбид-5-мононитрат 60 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, воск карнаубский, стеариновая кислота очищенная, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид очищенный, тальк, титана диоксид, макрогол 4000, краситель железа оксид красный (Е172).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ПЕКТРОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 24.03.2008 г.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальный препарат пролонгированного действия.

Стимулирует образование в эндотелии сосудов оксида азота (эндтотелиального релаксирующего фактора), вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Вазодилатация снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка), уменьшая нагрузку на сердце, что снижает потребность миокарда в кислороде. Дилатирующее действие нитратов на артерии и артериолы снижает сопротивление выбросу (постнагрузка).

Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ИБС, стенокардией.

Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.

Ингибирует агрегацию тромбоцитов, снижает внутритромбоцитарный синтез тромбоксана.

Как и к другим нитратам, к изосорбида мононитрату развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается.

Антиангинальный эффект наступает через 30-40 мин после приема внутрь и продолжается до 8-10 часов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь изосорбида-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Обладает абсолютной биодоступностью (около 100%), поскольку нет эффекта первого прохождения через печень. Высвобождение изосорбида мононитрата из таблеток не зависит от приема пищи, перистальтики кишечника или pH в просвете кишки.

Распределение

Изосорбида мононитрат распределяется в жидкой среде организма, и только 5% связывается с белками плазмы крови. Cmax в плазме (100 нг/мл) достигается через 30 мин, что совпадает с началом проявления клинического эффекта препарата, продолжающегося в течение нескольких часов.

Метаболизм

Изосорбида мононитрат метаболизируется денитризацией и конъюгацией с глюкуроновой кислотой.

Выведение

Неактивный метаболит выводится через почки. Почечный клиренс 115 мл/мин. T1/2 составляет 4-10 часов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические параметры не меняются в существенной степени Со стороны свертывающей системы крови:

  • у пациентов с нарушениями функции печени или почек.

Показания к применению

  • профилактика приступов стенокардии у больных с ИБС;
  • хроническая сердечная недостаточность (при неэффективности обычной терапии, в составе комбинированной терапии).
Реклама

Режим дозирования

Доза препарата и кратность приема устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

Начальная доза составляет 40 мг 1 раз/сут (утром). В случае ночных приступов стенокардии таблетку пролонгированного действия следует принимать вечером.

Поддерживающая доза составляет 40 мг или 60 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг 2 раза/сут (1 таб. утром и 1 таб. через 7 ч). При приеме 2 раза/сут интервал между приемом препарата вечером и приемом следующей дозы утром должен составлять 12 ч.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Таблетки следует принимать внутрь, после еды, проглатывая целиком и запивая стаканом воды.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • "нитратная" головная боль, головокружение, преходящая гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, артериальная гипотензия;
  • редко - усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция), ортостатический коллапс.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.

Со стороны ЦНС:

  • скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения);
  • редко - ишемия головного мозга.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь;
  • редко - эксфолиативный дерматит.

Прочие:

  • развитие толерантности к препарату (в т.ч. перекрестной - к другим нитратам).

Противопоказания к применению

  • артериальная гипотензия и гиповолемия (систолическое АД ниже 100 мм рт ст, диастолическое АД ниже 60 мм рт ст, центральное венозное давление ниже 4-5 мм рт ст);
  • острая сердечная недостаточность;
  • шок;
  • сосудистый коллапс;
  • левожелудочковая недостаточность с низким конечным диастолическим АД;
  • тампонада сердца;
  • токсический отек легких;
  • заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в т.ч. геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма).

С осторожностью применять препарат при пролапсе митрального клапана, аортальном и/или митральном стенозе, тенденции к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, при констриктивном перикардите, тяжелой анемии, тиреотоксикозе, гипертрофической кардиомиопатии (возможно учащение приступов стенокардии), выраженной почечной недостаточности, печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии) и у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода или ребенка. При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при выраженной почечной недостаточности.

Особые указания

Пектрол не предназначен для купирования приступов стенокардии.

Правильное использование изосорбида мононитрата гарантирует наличие периода с низкой концентрацией нитрата, что необходимо для предупреждения развития толерантности к нитратам. Важно строго следовать инструкции по дозированию препарата и соблюдать 12-часовой интервал между дозами. В этом случае достигается период с низкой концентрацией препарата в крови (менее 100 нг/л) при сохранении терапевтического эффекта.

Необходимо избегать резкой отмены препарата.

В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.

При переводе пациентов, принимающих изосорбида динитрат, на изосорбида мононитрат общая суточная доза должна быть рассчитана заранее. Известно, что 10 мг изосорбида мононитрата сответствуют 20 мг изосорбида динитрата.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Пектрола у детей не установлены, поэтому препарат не рекомендован для лечения пациентов этой возрастной категории.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Возможно снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, поэтому следует с осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности в период терапии препаратом.

Передозировка

Симптомы:

  • головная боль, головокружение, сердцебиение, гипертермия, гиперемия кожи, потливость, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, судороги, зрительные расстройства, повышение внутричерепного давления, коллапс, обморок, паралич, кома.

Лечение:

  • промывание желудка. При метгемоглобинемии - внутрь или в/в 1 г аскорбиновой кислоты, в/в 1% раствор метиленового синего 1-2 мг/кг. Симптоматическая терапия при тяжелой артериальной гипотензии - в/в введение жидкости, при необходимости - фенилэфрина (мезатона). Эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны.

Лекарственное взаимодействие

Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.

При совместном применении с гипотензивными средствами, вазодилататорами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), антидепрессантами (бициклическими, трициклическими, тетрациклическими), новокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, дигидроэрготамином и сильденафилом возможно усиление гипотензивного действия Пектрола.

При комбинации амиодарона, пропранолола, блокаторов медленных кальциевых каналов (в т.ч. верапамил, нифедипин), ацетилсалициловой кислоты и изосорбида мононитрата возможно усиление антиангинального действия последнего.

Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (в т.ч. дигидроэрготамин) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД) от приема Пектрола.

При комбинированном применении изосорбида мононитрата с м-холиноблокаторами (в т.ч. атропин) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.

Слабительные средства могут увеличивать выведение изосорбида мононитрата через ЖКТ, понижая его концентрацию в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


КРКА д.д., представительство, (Словения)

КРКА д.д.

Представительство АО "KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto" (Словения) в Республике Беларусь

220012 Минск, ул. Сурганова 29, оф. 28
Тел.: (375-17) 290-05-11
E-mail: info.by@krka.biz
www.krka.by


Все аналоги
Аналоги препарата
МОНОЧИНКВЕ (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД (A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS and SERVICES, S.r.L., Италия)
МОНОЛОНГ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МОНОСАН® (PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)
МОНОКАПС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
МОНОКАПС РЕТАРД (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
МОНОКОРД (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
МОНОКОРД РЕТАРД (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
МОНОНИТ РЕТАРД (SANOFI-AVENTIS, Sp. z.o.o., Польша)
Аналоги КФУ
МОНОЧИНКВЕ (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД (A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS and SERVICES, S.r.L., Италия)
СУСТАК ФОРТЕ (KRKA, d.d., Словения)
НИТРОНГ ФОРТЕ (KRKA, d.d., Словения)
НИТРОСПРЕЙ (ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия)
НИТРОГЛИЦЕРИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
СИДНОФАРМ (SOPHARMA, PLC, Болгария)
НИТРОДЖЕКТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
НИТРОГРАНУЛОНГ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
НИТРОГЛИЦЕРИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
НОЛЬПАЗА® (KRKA, d.d., Словения)
ТОРЕНДО (KRKA, d.d., Словения)
СЕПТОЛЕТЕ® Д (KRKA, d.d., Словения)
ГЕРБИОН ЖЕНЬШЕНЬ (KRKA, d.d., Словения)
МЕГЛИМИД (KRKA, d.d., Словения)
ВАЛЬСАКОР® Н160 (KRKA, d.d., Словения)
ТРАМАДОЛ (KRKA, d.d., Словения)
МОДИТЕН® ДЕПО (KRKA, d.d., Словения)
КО-ПРЕНЕССА® (KRKA, d.d., Словения)
КО-АМЛЕССА (KRKA, d.d., Словения)