A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ПЕНТАСА (PENTASA)

  • Описание препарата Пентаса
  • Состав препарата Пентаса
  • Показания препарата Пентаса
  • Условия хранения препарата Пентаса
  • Срок годности препарата Пентаса
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения:
Активное вещество: месалазин
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты (A07) > Кишечные противовоспалительные препараты (A07E) > Аминосалициловая кислота и ее аналоги (A07EC) > Mesalazine (A07EC02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту супп. ректальные 1000 мг: 28 шт.
Рег. №: 9083/09/15 от 19.01.2015 - Действующее

Суппозитории ректальные от белого до желтовато-коричневого цвета с вкраплениями, овальной формы.

1 супп.
месалазин 1000 мг

Вспомогательные вещества: повидон, макрогол 6000, магния стеарат, тальк.

7 шт. - блистеры (4) в комплекте с гигиеническими напальчниками - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту гранулы пролонг. действия 2 г: пак. 60 шт.
Рег. №: 9081/09/15 от 03.02.2015 - Действующее

Гранулы пролонгированного действия от беловатого до светло-коричневого цвета.

1 пак.
месалазин 1 г

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, этилцеллюлоза.

1 г - пакетики (50) - пачки картонные.
1 г - пакетики (100) - пачки картонные.
1 г - пакетики (150) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. пролонг. действия 500 мг: 50 или 100 шт.
Рег. №: 9082/09/15/16 от 03.02.2015 - Действующее

Таблетки пролонгированного действия от бело-серого до бледно-коричневого цвета, круглые, с фаской, риской и тиснением "500" и "mg" по обе стороны риски на одной стороне таблетки, и "PENTASA" на другой стороне таблетки.

1 таб.
месалазин 500 мг

Вспомогательные вещества: повидон, этилцеллюлоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту гранулы пролонг. действия 1 г: пак. 50, 100 или 150 шт.
Рег. №: 9081/09/15 от 03.02.2015 - Действующее

Гранулы пролонгированного действия от беловатого до светло-коричневого цвета, округлой формы.

1 пак.
месалазин 1 г

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, этилцеллюлоза.

1 г - пакетики (50) - пачки картонные.
1 г - пакетики (100) - пачки картонные.
1 г - пакетики (150) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ПЕНТАСА . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 17.10.2018 г.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.

Фармакокинетика

После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке. Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.

Показания к применению

НЯК, болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

Режим дозирования

Внутрь применяют по 400-800 мг 3 раза/сут в течение 8-12 недель.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы:

  • головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд, эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.

Со стороны системы кроветворения:

  • анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
  • гипопротромбинемия.

Прочие:

  • алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

Противопоказания к применению

Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения свертывания крови, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к салицилатам.

Применение при беременности и кормлении грудью

В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

С осторожностью применяют при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

С осторожностью применяют при заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет. Применение у детей младше 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.

Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергических заболеваниях и предрасположенности к ним. До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся "медленными ацетиляторами", повышен риск развития побочных эффектов.

Применение у детей в возрасте до 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином - описан случай уменьшения эффективности варфарина.

Все аналоги
Аналоги препарата
САЛОФАЛЬК® (Dr. FALK PHARMA, GmbH, Германия)
УЛКОЛФРИ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
МЕСАКОЛ 400 (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
МЕСАЛАПРИН (ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
МЕСАКОЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
МЕСАЛАЗОЛ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)