Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения 1 доза, в комплекте с суспензией для в/м введения 0.5 мл; суспензия для в/м введения - беловатая, мутная; лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения - белого цвета, гомогенный.
Суспензия для в/м введения | 1 доза (0.5 мл) |
дифтерийный анатоксин | ≥ 30 МЕ |
столбнячный анатоксин | ≥ 40 МЕ |
коклюшный анатоксин | 25 мкг |
филаментозный геммагглютинин | 25 мкг |
вирус полиомиелита 1 типа инактивированный | 40 D-антигенных единиц* |
вирус полиомиелита 2 типа инактивированный | 8 D-антигенных единиц* |
вирус полиомиелита 3 типа инактивированный | 32 D-антигенных единиц* |
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид - 0.3 мг, среда Хенкса 199 (не содержит фенолового красного) - 0.05 мл, формальдегид - 12.5 мкг, феноксиэтанол - 2.5 мкл, вода д/и - до 0.5 мл, уксусная кислота или натрия гидроксид - до рН 6.8-7.3.
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения | 1 доза |
полисахарид Haemophilus influenzae type b, конъюгированный со столбнячным анатоксином | 10 мкг |
Вспомогательные вещества: сахароза - 42.5 мг, трометамол - 0.6 мг.
1 доза лиофилизата - флакон стеклянный в комплекте с 0.5 мл (1 доза) суспензии в шприце стеклянном вместимостью 1 мл с закрепленной иглой - упаковка ячейковая - пачка картонная.
1 доза лиофилизата - флакон стеклянный в комплекте с 0.5 мл (1 доза) суспензии в шприце стеклянном вместимостью 1 мл с 2 стерильными иглами - упаковка ячейковая - пачка картонная.
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивных заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae тип b (Hib-инфекция).
Данная вакцина не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими типами Haemophilus influenzae, a также против менингитов иной этиологии.
Стандартная схема применения: первичный курс - 3 инъекции по 0.5 мл с интервалом в 1-2 месяца; ревакцинация - со 2-го года жизни.
Правила применения вакцины
Лиофилизат вакцины против Hib-инфекции следует растворить, используя шприц с суспензией для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент) и полиомиелита. Для этого содержимое шприца вводится во флакон с лиофилизатом.
Взболтать до полного растворения лиофилизата. Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок.
После разведения вакцину следует ввести немедленно.
Вакцина вводится в/м в переднелатеральную поверхность бедра (средняя треть).
В случае нарушений схемы применений вакцины Пентаксим, пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Местные реакции: болезненность, покраснение, уплотнение в месте инъекции. Это реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации.
Общие реакции: повышение температуры тела, раздражительность, сонливость, нарушения сна и анорексия, диарея, рвота, длительный плач. В первые 48 ч после инъекции в редких случаях возможно появление сыпи, крапивницы, фебрильных или афебрильных судорог. В ряде случаев отмечались гипотония и гипотонический/гипореактивный синдром.
При введении вакцин, содержащих Hib-компонент, были отмечены случаи появления отечности нижних конечностей. Эти реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, плачем.
Пациент должен сообщать врачу обо всех случаях прививочных реакций, не отмеченных в инструкции.
При повышенной температуре тела, а также остром или хроническом заболевании в стадии обострения (в этом случае рекомендуется отложить вакцинацию до выздоровления или ремиссии).
При наличии в анамнезе пациента фебрильных судорог, не связанных с предыдущей вакцинацией, особенно важно измерять температуру тела привитого и регулярно давать ему назначать жаропонижающе препараты в течение 48 ч после вакцинации.
В случае развития реакции отечности нижних конечностей в результате предыдущей инъекции вакцины, содержащей Hib-компонент, Hib-вакцина и вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита должны вводиться в разные участки тела и в разные дни.
Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицит могут быть причиной сниженного иммунного ответа на введение вакцины.
Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением следует убедиться, что игла не пропала в кровеносный сосуд.
Пентаксим может вводиться одновременно с вакцинами для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи или с рекомбинантной вакциной против гепатита В (в разные участки тела).
Перед использованием одновременно с вакциной Пентаксим других вакцин необходима консультация врача.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией лечении любым препаратом (в т.ч. безрецептурным).
Вакцину следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике); не замораживать.
Вакцина не пригодна к использованию при изменении цвета и при наличии посторонних включений.
Официально уполномоченный дистрибьютор
на территории Республики Беларусь СЗАО "Медвакс"
220015 Минск, Одоевского ул. 117
Тел.: (375-17) 269-94-27
Факс: (375-17) 269-94-26
E-mail: office@medvax.by
http://www.medvax.by