A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ПЕНТОКСИФИЛЛИН р-р 0.2%

Инструкция по применению ПЕНТОКСИФИЛЛИН (PENTOXIFYLLINE) р-р 0.2%

  • Инструкция по применению Пентоксифиллин
  • Состав препарата Пентоксифиллин
  • Показания препарата Пентоксифиллин
  • Условия хранения препарата Пентоксифиллин
  • Срок годности препарата Пентоксифиллин
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМЛЭНД, СП ООО (Республика Беларусь)
Активное вещество: пентоксифиллин
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Периферические вазодилататоры (C04) > Периферические вазодилататоры (C04A) > Пурины (C04AD) > Pentoxifylline (C04AD03)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф. 0.2% (200 мг/100 мл): контейнеры
Рег. №: 14/07/1201 от 30.07.2014 - Действующее
Раствор для инфузий 0.2% 100 мл
пентоксифиллин 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

100 мл - контейнеры полимерные.


Описание лекарственного препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН р-р 0.2% создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 25.05.2012 г.

Фармакологическое действие

Пентоксифиллин является основным представителем новой фармакологической группы лекарственных средств - гемореологических средств. Он повышает пластичность (деформируемость) эритроцитов, что позволяет им проникать в сосуды с измененным просветом (диаметром) и улучшать кровоснабжение тканей, особенно на фоне гипоксии. Он понижает их способность к агрегации, облегчает проникновение и во внесосудистое русло, что также способствует оксигенации тканей. Пентоксифиллин угнетает биосинтез фибриногена и понижает вязкость крови. Под влиянием препарата уменьшается образование псевдоподий у тромбоцитов. Характерно, что при таком многоплановом вмешательстве пентоксифиллина в процессы, обеспечивающие гемостаз, риск кровотечений не увеличивается.

При воспалении пентоксифиллин обладает способностью уменьшать адгезию и агрегацию полиморфноядерных лейкоцитов, ингибировать «метаболический взрыв» и предупреждать их повреждающее действие на клетки эндотелия. Он ингибирует активность фосфодиэстеразы, тормозит разрушение цАМФ, снижает концентрацию внутриклеточного кальция и усиливает эффекты аденозина.

Пентоксифиллин обладает слабовыраженным сосудорасширяющим эффектом и предотвращает сокращение сосудов под действием вазоконстрикторных стимулов.

В последние годы установлено, что пентоксифиллин обладает способностью угнетать продукцию провоспалительных цитокинов (прежде всего, фактора некроза опухоли и интерлейкинов-1,-2,-6).

Фармакокинетика

При в/в введении пентоксифиллин попадает в ткани, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. T1/2 пентоксифиллина варьирует в пределах 0.4-0.8 ч. Подвергается биотрансформации в печени с образованием двух основных метаболитов:

  • 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантина (метаболит-1) и 1-(3-карбоксипропил)-3,7-диметилксантина (метаболит-5), которые обладают аналогичной активностью и имеют период полувыведения от 1 до 1.6 ч. Через 1.5-2 ч после инфузии концентрация метаболитов превышает содержание исходного соединения в 5-8 раз. К 8-му часу концентрация пентоксифиллина и его метаболитов в крови значительно снижается (до 10% от начальной). Экскретируется преимущественно почками (до 95%), в основном, в виде метаболита -5. С фекалиями выводится менее 4% лекарственного средства. У кормящих грудью женщин выделяется лактирующими железами.

Вследствие большого Vd и прочного связывания с эритроцитами фармакокинетика пентоксифиллина при гемодиализе практически не изменяется.

Показания к применению

  • нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (в том числе, перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия), трофические нарушения (трофические язвы голеней, гангрена), обморожения; посттромботический синдром;
  • нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, например, нарушение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
  • нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза, отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
Реклама

Режим дозирования

Лекарственное средство вводят в/в капельно 3 раза/сут по 100-200 мг (50-100 мл 2.0 мг/мл раствора) в течение 20-30 мин больному в положении лежа. У тяжелых больных суточную дозу можно увеличить до 800 мг/сут.

При необходимости пентоксифиллин может быть введен внутриартериально. При выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга лекарственное средство нельзя вводить в сонную артерию.

При лечении хронических атеросклеротических или диабетических поражений назначают курс в/в инфузий лекарственного средства ежедневно или через день.

Побочные действия

В случаях, когда Пентоксифиллин используется в больших дозах или при высокой скорости инфузии, иногда могут возникнуть следующие побочные эффекты:

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги;

    Со стороны кожных покровов и подкожножировой клетчатки: гиперемия кожи лица, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей;

    Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия, анорексия, атония кишечника;

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления;

    Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: тромбоцитопения, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника;

    Аллергические реакции:

    • зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок. Очень редко встречаются случаи развития асептического менингита, внутрипеченочного холестаза и повышение активности, "печеночных" трансаминаз.

    В случае появления побочных эффектов необходимо отменить прием лекарственного средства.

    В случае появления побочных эффектов, не упомянутых в инструкции, необходимо проинформировать об этом лечащего врача.

Противопоказания к применению

  • повышение чувствительности к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из компонентов лекарственного средства;
  • массивные кровотечения;
  • обширные кровоизлияния в сетчатку глаза;
  • кровоизлияние в мозг;
  • острый инфаркт миокарда;
  • тяжелые аритмии;
  • тяжелые атеросклеротические поражения коронарных или мозговых артерий;
  • неконтролируемая артериальная гипотензия;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность, период лактации.

С осторожностью лекарственное средство следует применять у пациентов с артериальной гипотензией (риск снижения артериального давления), нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) (риск аккумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), тяжелыми нарушениями функции печени (риск аккумуляции и повышенный риск побочных эффектов), повышенной склонностью к кровоточивости, в том числе, в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения пентоксифиллина при беременности не установлена, в связи, счем назначать лекарственное средство не рекомендуется.

Пентоксифиллин выделяется с грудным молоком, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (риск аккумуляции и повышенный риск побочных эффектов).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) (риск аккумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов).

Применение у пожилых пациентов

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости введения).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Лечение следует проводить под контролем артериального давления. У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).

При назначении пентоксифиллина одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови. У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита. Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным артериальным давлением. У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости введения).

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.

Курение может снижать терапевтическую эффективность лекарственного средства.

Передозировка

Симптомы передозировки:

  • слабость, потливость, тошнота, цианоз, головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, обморочное состояние, сонливость или возбуждение, аритмия, гипертермия, арефлексия, потеря сознания, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи).

Лечение симптоматическое:

  • особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. Судорожные припадки купируют введением диазепама. При проявлениях первых признаков передозировки немедленно прекращают введение лекарственного средства. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища.

Лекарственное взаимодействие

Пентоксифиллин способен усиливать действие средств, снижающих артериальное давление (ингибиторы АПФ, нитраты). Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов).

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов). Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению. Сахароснижающее действие инсулина или пероральных антидиабетических средств может быть усилено при приеме пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль за такими пациентами.

У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина. Это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.


Все аналоги
Аналоги препарата
ФЛЕКСИТАЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ПЕНТОКСИФИЛЛИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ПЕНТОКСИФИЛЛИН-НАН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
ПЕНТОКСИФИЛЛИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПЕНТОКСИФИЛЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВАЗОНИТ® (ВАЛЕАНТ, ООО, Россия)
ПОЛЬФИЛИН РЕТАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ТРЕНТАЛ (SANOFI INDIA, Limited, Индия)
Аналоги КФУ
ЭМОКСИФАРМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФЛЕКСИТАЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ПЕНТОКСИФИЛЛИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЭМОКСИПИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПЕНТОКСИФИЛЛИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПЕНТОКСИФИЛЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВАЗОНИТ® (ВАЛЕАНТ, ООО, Россия)
ПОЛЬФИЛИН РЕТАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ТРЕНТАЛ (SANOFI INDIA, Limited, Индия)
Другие препараты этого производителя
ОФЛОКСАЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ДИГОКСИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ДИГОКСИН ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МЕКСИЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГЛИЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГИДРОХЛОРТИАЗИД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АМИТРИПТИЛИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АЛЬБУФАРМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЭМОКСИФАРМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)