РАЦИУМ
(АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
СЕДАТИВА
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СЕДАСЕН ФОРТЕ
(СПЕРКО УКРАИНА, СП, Украина)
ПЕРСЕН
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
таб., покр. оболочкой, 35 мг+17.5 мг+17.5 мг: 40 шт.Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| сухой экстракт валерианы (4-7:1) | 35 мг* |
| сухой экстракт мелиссы (3-6:1) | 17.5 мг** |
| сухой экстракт мяты перечной (3-6:1) | 17.5 мг** |
Вспомогательные вещества: ядро: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; оболочка: гипромеллоза, кармеллоза натрия, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный, кальция карбонат, краситель железа оксид коричневый (Е172), титана диоксид (Е171), глицерол, тальк, монтан гликоль воск.
10 шт. - блистеры (4) - коробки.
*соответствует 50 мг сухого экстракта, содержащего 70% собственно экстракта, мальтодекстрин 28%, кремния диоксид 2%.
**соответствует 25 мг сухого экстракта, содержащего 70% собственно экстракта, мальтодекстрин 28%, кремния диоксид 2%.
Седативный и снотворный препарат растительного происхождения.
Препарат Персен® содержит сухие экстракты валерианы (Valeriana officinalis L.), мелиссы лекарственной (Melissa officinalis L.) и мяты перечной (Mentha piperita L.).
Основными активными компонентами корня валерианы являются эфирное масло с монотерпенами, сесквитерпенами и менее летучими сесквитерпеновыми карбоновыми кислотами (валериановая кислота и производные), гамма-аминомасляная кислота (GABA), глутамин, аргинин и лигнаны.
Основными активными компонентами листьев мелиссы лекарственной являются эфирное масло с монотерпеновыми альдегидами (гераниаль, нераль и цитронеллаль), флавоноиды, монотерпеновые гликозиды, производные гидроксикоричной кислоты (кофеиновая и хлорогеновая кислоты, розмариновая кислота), а также тритерпены.
Основными активными компонентами листьев мяты перечной являются эфирное масло с ментолом, различные флавоноиды, феноловые кислоты, а также тритерпены.
Механизм действия указанных трав полностью не объяснен.
Корень валерианы оказывает седативное действие, а также улучшает качество и продолжительность сна. Активные вещества, которые содержатся в корне валерианы, продемонстрировали сродство к GABA-А рецепторам, аденозиновым рецепторам, а также к барбитуровым и бензодиазепиновым рецепторам. Седативный эффект усиливается за счет высокой концентрации глутамина в водном экстракте, в то время как лигнан гидроксипинорезинол выявляет сродство к рецепторам серотонина.
Активные вещества листьев мелиссы лекарственной обладают успокоительным и слабительным действием, что подтверждено в исследованиях in vivo. Листья мелиссы лекарственной традиционно используются в фитопрепаратах, обладающих успокоительным и снотворным действием.
Активные вещества листьев мяты перечной оказывают спазмолитический эффект на гладкие мышцы пищеварительного тракта: они также обладают желчегонным и слабительным действием. Лист мяты перечной традиционно иcпользуется вместе с корнем валерианы в составе седативных фитопрепаратов.
Действие комбинации валерианы, мелиссы лекарственной и мяты перечной является взаимодополняющим. Комбинация обладает мягким успокоительным эффектом и предназначена для облегчения симптомов временного нервного напряжения (в качестве ежедневного седативного средства при нервном перенапряжении, беспокойстве, повышенной возбудимости) и/или при временном нарушении сна.
Согласно рекомендациям ВОЗ уровень доказанности эффективности может быть отнесен к типу IIb (класс В).
В научной литературе нет данных относительно фармакокинетики экстрактов корня валерианы, листьев мелиссы лекарственной и мяты перечной.
Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают внутрь при повышенной нервной возбудимости, раздражительности - по 3-4 таб. 3 раза/сут; при бессоннице - по 3-4 таб. за 1 ч перед сном.
Детям в возрасте от 3 до 12 лет применяют по назначению врача. Дозу определяют в зависимости от массы тела (1-2 таб. 2 раза/сут).
При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.
Аллергические реакции, при длительном применении - запор.
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не изучено.
Назначение препарата при беременности (особенно в течение I триместра) и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Не следует применять препарат непрерывно более 1.5-2 месяцев.
Использование в педиатрии
Применение препарата у детей 3-12 лет возможно только по назначению врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата в рекомендованных дозах Персен® не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Симптомы. Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 103 таб. Персена) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 ч.
Лечение. При явлениях передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.
Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Представительство АО "Sandoz Pharmaceuticals d.d." (Словения) в Республике Беларусь
220084 Минск, Академика Купревича ул. 3, оф. 49 Тел.: (375-17) 3701620
adverse.event.belarus@sandoz.com
