A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ПЕРСЕН® (PERSEN®)

  • Инструкция по применению Персен®
  • Состав препарата Персен®
  • Показания препарата Персен®
  • Условия хранения препарата Персен®
  • Срок годности препарата Персен®
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: Sandoz Pharmaceuticals, d.d. (Словения)
Представительство: САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д.
Код ATX: Нервная система (N) > Психолептики (N05) > Снотворные и седативные средства (N05C) > Прочие снотворные и седативные препараты (N05CM)
Клинико-фармакологическая группа: Седативный препарат растительного происхождения

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой, 35 мг+17.5 мг+17.5 мг: 40 шт.
Рег. №: 1592/95/01/06/11/13/16 от 17.02.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
сухой экстракт валерианы (4-7:1) 35 мг*
сухой экстракт мелиссы (3-6:1) 17.5 мг**
сухой экстракт мяты перечной (3-6:1) 17.5 мг**

Вспомогательные вещества: ядро: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; оболочка: гипромеллоза, кармеллоза натрия, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный, кальция карбонат, краситель железа оксид коричневый (Е172), титана диоксид (Е171), глицерол, тальк, монтан гликоль воск.

10 шт. - блистеры (4) - коробки.

*соответствует 50 мг сухого экстракта, содержащего 70% собственно экстракта, мальтодекстрин 28%, кремния диоксид 2%.

**соответствует 25 мг сухого экстракта, содержащего 70% собственно экстракта, мальтодекстрин 28%, кремния диоксид 2%.


Описание лекарственного препарата ПЕРСЕН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 29.03.2013 г.

Фармакологическое действие

Седативный и снотворный препарат растительного происхождения.

Препарат Персен® содержит сухие экстракты валерианы (Valeriana officinalis L.), мелиссы лекарственной (Melissa officinalis L.) и мяты перечной (Mentha piperita L.).

Основными активными компонентами корня валерианы являются эфирное масло с монотерпенами, сесквитерпенами и менее летучими сесквитерпеновыми карбоновыми кислотами (валериановая кислота и производные), гамма-аминомасляная кислота (GABA), глутамин, аргинин и лигнаны.

Основными активными компонентами листьев мелиссы лекарственной являются эфирное масло с монотерпеновыми альдегидами (гераниаль, нераль и цитронеллаль), флавоноиды, монотерпеновые гликозиды, производные гидроксикоричной кислоты (кофеиновая и хлорогеновая кислоты, розмариновая кислота), а также тритерпены.

Основными активными компонентами листьев мяты перечной являются эфирное масло с ментолом, различные флавоноиды, феноловые кислоты, а также тритерпены.

Механизм действия указанных трав полностью не объяснен.

Корень валерианы оказывает седативное действие, а также улучшает качество и продолжительность сна. Активные вещества, которые содержатся в корне валерианы, продемонстрировали сродство к GABA-А рецепторам, аденозиновым рецепторам, а также к барбитуровым и бензодиазепиновым рецепторам. Седативный эффект усиливается за счет высокой концентрации глутамина в водном экстракте, в то время как лигнан гидроксипинорезинол выявляет сродство к рецепторам серотонина.

Активные вещества листьев мелиссы лекарственной обладают успокоительным и слабительным действием, что подтверждено в исследованиях in vivo. Листья мелиссы лекарственной традиционно используются в фитопрепаратах, обладающих успокоительным и снотворным действием.

Активные вещества листьев мяты перечной оказывают спазмолитический эффект на гладкие мышцы пищеварительного тракта:

  • они также обладают желчегонным и слабительным действием. Лист мяты перечной традиционно иcпользуется вместе с корнем валерианы в составе седативных фитопрепаратов.

Действие комбинации валерианы, мелиссы лекарственной и мяты перечной является взаимодополняющим. Комбинация обладает мягким успокоительным эффектом и предназначена для облегчения симптомов временного нервного напряжения (в качестве ежедневного седативного средства при нервном перенапряжении, беспокойстве, повышенной возбудимости) и/или при временном нарушении сна.

Согласно рекомендациям ВОЗ уровень доказанности эффективности может быть отнесен к типу IIb (класс В).

Фармакокинетика

В научной литературе нет данных относительно фармакокинетики экстрактов корня валерианы, листьев мелиссы лекарственной и мяты перечной.

Показания к применению

  • повышенная нервная возбудимость;
  • бессонница;
  • раздражительность.
Реклама

Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают внутрь при повышенной нервной возбудимости, раздражительности - по 3-4 таб. 3 раза/сут; при бессоннице - по 3-4 таб. за 1 ч перед сном.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет применяют по назначению врача. Дозу определяют в зависимости от массы тела (1-2 таб. 2 раза/сут).

При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

Побочные действия

Аллергические реакции, при длительном применении - запор.

Противопоказания к применению

  • артериальная гипотензия;
  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не изучено.

Назначение препарата при беременности (особенно в течение I триместра) и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Применение препарата у детей 3-12 лет возможно только по назначению врача.

Особые указания

Не следует применять препарат непрерывно более 1.5-2 месяцев.

Использование в педиатрии

Применение препарата у детей 3-12 лет возможно только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата в рекомендованных дозах Персен® не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Симптомы. Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 103 таб. Персена) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 ч.

Лечение. При явлениях передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)

САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д.

Представительство АО "Sandoz Pharmaceuticals d.d." (Словения) в Республике Беларусь

220123 Минск, В.Хоружей ул. 32а
Тел.: (375-17) 237-45-26


Все аналоги
Аналоги препарата
РАЦИУМ (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
СЕДАСЕН ФОРТЕ (СПЕРКО УКРАИНА, СП, Украина)
ПЕРСЕН (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
Аналоги КФУ
ВАЛЕРИАНА ФОРТЕ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Седавит (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
Седавит (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ТРИКАРДИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РЕЛАКСЕДИН (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЭКСТРАКТ ВАЛЕРИАНЫ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВАЛЕРИАНА (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПЕРСЕН (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ПУСТЫРНИКА ТРАВА (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПУСТЫРНИКА ТРАВА (БЕЛАСЕПТИКА, ЗАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ПИРАБАКТАМ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
БЕНКОМ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ПРИЛАМ ДИУРЕТИК (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
АУДИТОР (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ПИРАМИЛ® ЭКСТРА (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
КАНВЕРС ПЛЮС (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
АМОКСИКЛАВ® (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
БУПРЕНОРФИН САНДОЗ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
АЦЦ® 100 (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
МОРИС (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)