A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > ФЕНКАРОЛ

Инструкция по применению ФЕНКАРОЛ (PHENCAROL)

  • Инструкция по применению Фенкарол
  • Состав препарата Фенкарол
  • Показания препарата Фенкарол
  • Условия хранения препарата Фенкарол
  • Срок годности препарата Фенкарол
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ОЛАЙНФАРМ, АО (Латвия)
Представительство: ОЛАЙНФАРМ АО
Активное вещество: хифенадин
Код ATX: Дыхательная система (R) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06A) > Прочие антигистаминные препараты для системного применения (R06AX) > Quifenadine (R06AX31)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 10 мг: 20 шт.
Рег. №: 5239/01/06/11/16 от 02.03.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.

1 таб.
хифенадина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 25 мг: 20 шт.
Рег. №: 5239/01/06/11/16 от 02.03.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
хифенадина гидрохлорид 25 мг

Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 50 мг: 15 или 30 шт.
Рег. №: 9678/11/16/17 от 19.07.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
хифенадина гидрохлорид 50 мг

Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный (E1401), крахмал кукурузный модифицированный (E1422), кальция стеарат (E572).

15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ФЕНКАРОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 29.03.2013 г.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы.

В отличие от других классических препаратов этой группы, фенкарол обладает особым механизмом действия, препарат блокирует гистаминовые H1-рецепторы в периферических тканях, а также активирует фермент диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность фенкарола для больных, лечение которых другими антигистаминными средствами неэффективно.

Фенкарол обладает низкой липофильностью, поэтому плохо проникает через ГЭБ, слабо влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозговых тканях и на активность МАО.

Фенкарол снижает токсическое действие гистамина, устраняет или ослабляет бронхоконстрикторное действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров.

Фенкарол обладает умеренной противосеротониновой и слабой холинолитической активностью, не обладает адренолитической активностью.

Препарат оказывает явно выраженное противозудное и десенсибилизирующее действие.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

45% фенкарола быстро всасывается из ЖКТ и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 1 ч.

Наиболее высокая концентрация активного вещества наблюдается в печени, в легких и почках, самая низкая - в тканях головного мозга. Препарат обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0.05%), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на ЦНС, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.

Метаболизм и выведение

Фенкарол метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененный препарат выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. С калом выводится неабсорбированная часть препарата. Основная часть препарата и его метаболитов (около 44%) выводятся с мочой в течение 48 ч и еще 1% в течение следующих 48 ч.

Показания к применению

  • поллиноз;
  • острая и хроническая крапивница,
  • аллергический ринит;
  • аллергический конъюнктивит;
  • ангионевротический отек;
  • дерматозы (в т.ч. экзема, нейродермит, кожный зуд);
  • аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных препаратов или пищевых продуктов.
Реклама

Режим дозирования

Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.

Взрослым назначают по 25-50 мг 2-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 200 мг. Детям старше 12 лет - по 25 мг 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте до 3 лет назначают по 5 мг 2-3 раза/сут, детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 10 мг 2 раза/сут, детям в возрасте от 7 до 12 лет - по 10-15 мг 2-3 раза/сут. Рекомендованную суточную дозу можно разделить на 4 приема.

Длительность курса лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: при повышенной чувствительности или передозировке возможны умеренная сухость во рту, диспепсические явления, которые обычно исчезают при снижении дозы или отмене препарата. У лиц с заболеваниями ЖКТ возможность появления побочных реакций увеличивается.

Со стороны ЦНС: в отдельных случаях - слабый седативный эффект.

Клиническое исследование, в котором принимали участие 330 дерматологических больных, показало хорошую переносимость препарата, и в течение всего времени тяжелые побочные эффекты не наблюдались, за исключением сонливости у 6 пациентов (1.8%), головной боли у 3 пациентов (0.9%), сухости во рту у 8 пациентов (2.4%). При суточной дозе до 150 мг препарата выраженные побочные действия не отмечены.

Противопоказания к применению

  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к фенкаролу или вспомогательным веществам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности, в I триместре беременности назначение противопоказано.

Отсутствуют исследования о проникновении фенкарола в материнское молоко, поэтому не рекомендуется назначение препарата в период кормления грудью.

Применение у детей

Поскольку содержание действующего вещества в 1 таб. 25 мг или 50 мг высокое, данные лекарственные формы не применимы для лечения детей в возрасте до 12 лет. Детям до 12 лет следует применять таблетки 10 мг.

Особые указания

С осторожностью следует применять при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, ЖКТ, печени и/или почек.

Фенкарол не оказывает угнетающего действия на ЦНС, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.

С осторожностью следует применять препарат при врожденной непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы или лактазной/изомальтазной недостаточности, т.к. в состав препарата входит сахар.

Использование в педиатрии

Поскольку содержание действующего вещества в 1 таб. 25 мг или 50 мг высокое, данные лекарственные формы не применимы для лечения детей в возрасте до 12 лет. Детям до 12 лет следует применять таблетки 10 мг.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и т.д.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного действия. Лицам, у которых проявляется седативное действие препарата, не рекомендуют управлять транспортным средством и опасными механизмами.

Передозировка

Случаев отравлений препаратом не наблюдалось.

Симптомы при передозировке: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в желудке и диспепсические явления.

Лечение: рекомендуется провести общепринятые меры детоксикации и симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Фенкарол не усиливает угнетающее действие этанола и снотворных средств на ЦНС.

Фенкарол обладает слабыми м-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики ЖКТ всасывание медленно абсорбирующихся препаратов может усиливаться (например, антикоагулянты непрямого действия - кумарины).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности таблеток 10 мг и 25 мг - 5 лет, таблеток 50 мг - 4 года.

Контакты для обращений


ОЛАЙНФАРМ АО, представительство, (Латвия)

ОЛАЙНФАРМ АО

Представительство АО "Olainfarm"
в Республике Беларусь

220034 Минск
ул. Краснозвездная 18б, пом. 5, 6, 30
Тел./факс: (375-17) 284-52-73
E-mail: olainbelarus@olainfarm.by
http://www.olainfarm.lv


Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ФЕНКАРОЛ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
Аналоги КФУ
СУПРАСТИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ДЕЗЛОРАТАДИН КРКА (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ЦЕТРИН (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
АЛЛЕРВЭЙ ЭКСПРЕСС (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ПАРЛАЗИН® НЕО (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ТАВЕГИЛ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ПАРЛАЗИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ПСИЛО-БАЛЬЗАМ® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ЭРИУС® (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
ХЛОРОПИРАМИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
НООФЕН® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
АДАПТОЛ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ПАСК-НАТРИЙ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
РЕМАНТАДИН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
МЕМОДЕКС® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ФУРАГИН® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ОЛАТРОПИЛ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ФУРАСОЛ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ФУРАМАГ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
НООФЕН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)