Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.
1 таб. | |
хифенадина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб. | |
хифенадина гидрохлорид | 25 мг |
Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб. | |
хифенадина гидрохлорид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный (E1401), крахмал кукурузный модифицированный (E1422), кальция стеарат (E572).
15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы.
В отличие от других классических препаратов этой группы, фенкарол обладает особым механизмом действия, препарат блокирует гистаминовые H1-рецепторы в периферических тканях, а также активирует фермент диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность фенкарола для больных, лечение которых другими антигистаминными средствами неэффективно.
Фенкарол обладает низкой липофильностью, поэтому плохо проникает через ГЭБ, слабо влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозговых тканях и на активность МАО.
Фенкарол снижает токсическое действие гистамина, устраняет или ослабляет бронхоконстрикторное действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров.
Фенкарол обладает умеренной противосеротониновой и слабой холинолитической активностью, не обладает адренолитической активностью.
Препарат оказывает явно выраженное противозудное и десенсибилизирующее действие.
Всасывание и распределение
45% фенкарола быстро всасывается из ЖКТ и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 1 ч.
Наиболее высокая концентрация активного вещества наблюдается в печени, в легких и почках, самая низкая - в тканях головного мозга. Препарат обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0.05%), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на ЦНС, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.
Метаболизм и выведение
Фенкарол метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененный препарат выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. С калом выводится неабсорбированная часть препарата. Основная часть препарата и его метаболитов (около 44%) выводятся с мочой в течение 48 ч и еще 1% в течение следующих 48 ч.
Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.
Взрослым назначают по 25-50 мг 2-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 200 мг. Детям старше 12 лет - по 25 мг 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте до 3 лет назначают по 5 мг 2-3 раза/сут, детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 10 мг 2 раза/сут, детям в возрасте от 7 до 12 лет - по 10-15 мг 2-3 раза/сут. Рекомендованную суточную дозу можно разделить на 4 приема.
Длительность курса лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.
Со стороны пищеварительной системы: при повышенной чувствительности или передозировке возможны умеренная сухость во рту, диспепсические явления, которые обычно исчезают при снижении дозы или отмене препарата. У лиц с заболеваниями ЖКТ возможность появления побочных реакций увеличивается.
Со стороны ЦНС: в отдельных случаях - слабый седативный эффект.
Клиническое исследование, в котором принимали участие 330 дерматологических больных, показало хорошую переносимость препарата, и в течение всего времени тяжелые побочные эффекты не наблюдались, за исключением сонливости у 6 пациентов (1.8%), головной боли у 3 пациентов (0.9%), сухости во рту у 8 пациентов (2.4%). При суточной дозе до 150 мг препарата выраженные побочные действия не отмечены.
Не рекомендуется применение препарата при беременности, в I триместре беременности назначение противопоказано.
Отсутствуют исследования о проникновении фенкарола в материнское молоко, поэтому не рекомендуется назначение препарата в период кормления грудью.
С осторожностью следует применять при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, ЖКТ, печени и/или почек.
Фенкарол не оказывает угнетающего действия на ЦНС, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.
С осторожностью следует применять препарат при врожденной непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы или лактазной/изомальтазной недостаточности, т.к. в состав препарата входит сахар.
Использование в педиатрии
Поскольку содержание действующего вещества в 1 таб. 25 мг или 50 мг высокое, данные лекарственные формы не применимы для лечения детей в возрасте до 12 лет. Детям до 12 лет следует применять таблетки 10 мг.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и т.д.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного действия. Лицам, у которых проявляется седативное действие препарата, не рекомендуют управлять транспортным средством и опасными механизмами.
Случаев отравлений препаратом не наблюдалось.
Симптомы при передозировке: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в желудке и диспепсические явления.
Лечение: рекомендуется провести общепринятые меры детоксикации и симптоматическую терапию.
Фенкарол не усиливает угнетающее действие этанола и снотворных средств на ЦНС.
Фенкарол обладает слабыми м-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики ЖКТ всасывание медленно абсорбирующихся препаратов может усиливаться (например, антикоагулянты непрямого действия - кумарины).
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Представительство АО "Olainfarm"
в Республике Беларусь
220034 Минск
ул. Краснозвездная 18б, пом. 5, 6, 30
Тел./факс: (375-17) 284-52-73
E-mail: olainbelarus@olainfarm.by
http://www.olainfarm.lv