ПИРАЦЕЗИН®
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЦИННОТРОПИЛ
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
НООЦИТАМ
(ICS EUROFARMACO, SA, Республика Молдова)
капс. 400 мг+25 мг: 60 шт.Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, цилиндрические; содержимое капсул - порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие агломератов.
| 1 капс. | |
| пирацетам | 400 мг |
| циннаризин | 25 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки капсул: титана диоксид (Е172), желатин.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Комбинированный препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.
Пирацетам - ноотропный препарат, механизм его действия окончательно не выяснен. Установлено, что пирацетам улучшает GABA-ергическую, холинергическую и глютаматергическую передачу нервного импульса; облегчает передачу информации внутри и между полушариями; обладает противоишемической активностью, обусловленной влиянием на метаболизм и реологические свойства крови.
Циннаризин - производное пиперазина, блокатор гистаминовых H1-рецепторов, обладает седативным действием, а также блокирует кальциевые каналы. Ингибирует транспорт ионов кальция через клеточные мембраны; подавляет действие сосудосуживающих медиаторов (катехоламины, ангиотензин и брадикинин). Оказывает слабое расширяющее действие на мозговые, коронарные и периферические сосуды. Проявляет умеренную антигистаминную активность. Воздействуя на метаболизм, повышает содержание CO2 в мозговом кровотоке, повышает устойчивость клеток к гипоксии. Не влияет на АД и пульс.
Комбинированный препарат обладает четким антигипоксическим действием. Оба компонента взаимно потенцирует свое действие, направленное на снижение сопротивления сосудов головного мозга. Комбинация способствует увеличению мозгового кровотока.
Всасывание
После приема внутрь комбинированный препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmах циннаризина в плазме достигается через 1 ч, Сmах пирацетама - через 2-6 ч. Биодоступность составляет 100%.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 91% для циннаризина.
Пирацетам не связывается с белками плазмы. Проникает во все органы и ткани, а так же через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Циннаризин проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Циннаризин полностью метаболизируется. Пирацетам не метаболизируется.
Выведение
Циннаризин выводится в неизмененном виде с калом (до 60%), остальное количество - с мочой в виде метаболитов.
Пирацетам выводится с мочой в неизмененном виде.
Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания.
При заболеваниях почек у пациентов необходимо учитывать значения клиренса креатинина. При легкой почечной недостаточности (КК 50-79 мл/мин) 2/3 обычной дозы в 2-3 приема; при почечной недостаточности средней тяжести (КК 30-49 мл/мин) 1/3 обычной дозы в 2-3 приема; при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин) - 1/6 обычной дозы 1 раз/сут.
У пожилых пациентов применять с поправкой на состояние мочевыводящей системы.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - гиперкинезия, нервозность, сонливость, головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, паркинсонизм, экстрапирмидные расстройства.
Аллергические реакции: частота неизвестна - гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.
Со стороны кожи: частота неизвестна - кожная сыпь, крапивница, дерматит, зуд, отек, фоточувствительность, волчаноподобные реакции, лишаевидный гиперкератоз, гипергидроз, красный плоский лишай.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Прочие: повышение сексуальной активности, увеличение массы тела, астения, ригидность мышц.
В случае возникновения побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Данные о наличии тератогенного действия препарата Фезам отсутствуют.
Не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности.
Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени (при применении следует контролировать функциональные пробы печени).
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями почек. При почечной недостаточности следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата в зависимости от КК (см. Режим дозирования).
У пожилых людей при использовании препарата обращать внимание на функцию почек.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени и/или почек, при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления, при болезни Паркинсона.
У пациентов с нарушением функции печени следует контролировать функциональные пробы печени.
При почечной недостаточности следует снизить соблюдать режим дозирования в зависимости от КК.
Следует избегать употребления алкоголя или депрессантов ЦНС во время приема Фезама. Следует избегать назначения циннаризина при порфирии.
Как и другие антигистаминные препараты циннаризин может вызвать раздражение в области эпигастрия, применение препарата во время еды может уменьшить раздражение желудка.
Препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста, а также возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фезам не следует принимать пациентам, занимающимся управлением транспортных средств, работой с машинами.
Симптомы: изменение сознания от сонливости к ступору и коме, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия, диспептические явления в виде диареи с кровью и болью в области живота, судороги.
Лечение: специфического антидота нет, в течение первого часа м.б. назначен активированный уголь, при необходимости - проведение симптоматической терапии.
Усиливает эффекты ноотропных, гипотензивных лекарственных средств, средств, угнетающих ЦНС (в т.ч. этанола).
Усиливает эффекты антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении с гормонами щитовидной железы имеются единичные сообщения о спутанности сознания, нарушении сна, повышенной возбудимости.
Согласно исследованиям, у пациентов с венозными тромбозами пирацетам в дозе 9.6 г/сут повышает эффективность прямых коагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).
Из-за антигистаминного действия циннаризин может маскировать положительную реакцию при проведении кожной пробы, поэтому применение препарата нужно прекратить не менее, чем за 4 дня до проведения пробы.
Упаковка, содержащая 60 таблеток, отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
