A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ФОТОЛОН (PHOTOLON)

  • Инструкция по применению Фотолон
  • Состав препарата Фотолон
  • Показания препарата Фотолон
  • Условия хранения препарата Фотолон
  • Срок годности препарата Фотолон
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП (Республика Беларусь)
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые препараты (L01) > Другие противоопухолевые препараты (L01X) > Препараты, применяемые при фотодинамической и радиационной терапии (L01XD)
Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту мазь д/наруж. и местного применения 50 мг: 5 г тубы
Рег. №: 15/12/1756 от 03.12.2015 - Действующее

Мазь для наружного и местного применения зеленовато-черного или зеленовато-черного с фиолетовым оттенком цвета.

1 туба
хлорин Е6 (в форме тринатриевой соли и поливилпирролидона низкомолекулярного медицинского 12600±2700) 50 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 1500, диметилсульфоксид ,макроголглицерина гидростеарат, макрогол 400.

5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки.


Описание лекарственного препарата ФОТОЛОН создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 26.06.2015 г.

Фармакологическое действие

В условиях локальной аппликации оказывает селективное фотосенсибилизирующее действие на патологические ткани и клетки (поверхностные доброкачественные и злокачественные новообразования различного генеза и морфологической структуры, клетки микроорганизмов и пр.) и при локальном воздействии света с длиной волны 660-670 нм обеспечивает генерацию молекул синглетного кислорода, оказывающих цитотоксическое действие. Мазь Фотолон также является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлуоресцентном исследовании.

Фармакокинетика

В экспериментальных исследованиях было установлено, что в условиях однократной и многократных аппликаций Мази Фотолон на интактные кожу и слизистые оболочки, а также на пораженные участки кожи и слизистой периодонта, активное вещество мази не поступает в системный кровоток.

Показания к применению

В онкологии:

  • фотодинамическая терапия базально-клеточного рака кожи T1N0M0 или TisSN0M0 (одиночная или мультицентрическая, в т.ч. склеродермоподобная и фиброэпителиальная, или преинвазивная базально-клеточная карцинома insitu) с размерами очагов до 2x2 см.
  • диагностика злокачественных новообразований спектрофлуоресцентным методом.
  • В стоматологии:

  • фотодинамическая терапия заболеваний периодонта, в т.ч. хронический простой маргинальный гингивит, хронический простой и сложный периодонтит.

Режим дозирования

В онкологии:

  • Мазь Фотолон наносят непосредственно на опухолевый очаг в объеме 0.3 мл на 1 см2 после предварительной обработки последнего 2%-ым раствором перекиси водорода. Через 15 мин нанесенную мазь смывают спиртовым раствором и проводят фотооблучение очага опухолевого роста светом с длиной волны 660-670 нм при плотностиэнергии излучения 100-150 Дж/см2 и плотностью мощности до 400 мВт/см2. Описанная процедура повторяется 4-кратно в ходе одного сеанса фотодинамической терапии с Мазью Фотолон. Суммарная плотность энергии подведенной к опухоли за 1 сеанс составляет 400-600 Дж/см2.

В стоматологии:

  • Мазь Фотолон наносится на пораженную слизистую периодонта из расчета 0.1 мл на 1 см2. Далее, при помощи кисточки или гладилки она равномерно распределяется по поверхности слизистой и вносится в полость зубодесневых карманов. Критерием правильности нанесения мази служит образование тонкой равномерной полупрозрачной пленки. Время экспозиции мази составляет 7-10 мин. Затем поверхность слизистой периодонта обучают лазером с длинной волны 660-670 нм при плотности мощности излучения 150 мВт/см2 и плотности энергии 50 Дж/см2.

В качестве источника излучения используют терапевтический лазерный аппарат с длиной волны 660±670 нм, обеспечивающий требуемую мощность излучения.

Побочные действия

Во время аппликации мази на пораженные участки кожи и слизистой возможно преходящее чувство легкого жжения, не требующее медикаментозной коррекции. В процессе проведения сеанса ФДТ и непосредственно после лечения возможно повышение температуры тела и боли в зоне облучения (купируются анальгезирующими препаратами), повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
  • беременность, период лактации;
  • детский возраст.

Особые указания

Во время воздействия лазером врач и пациент должны использовать защитные очки со светофильтром, поглощающим излучение 662±3 нм. Для купирования болевых реакций используют местные анестетики, нестероидные противовоспалительные препараты. В случае сильно выраженного болевого синдрома допускается применение наркотических анальгетиков по показаниям.

Передозировка

При применении лекарственного средства Мазь Фотолон явления передозировки маловероятны. Специфические симптомы передозировки не установлены. Специфического антидота нет. В случае подозрения на передозировку показано проведение детоксикационной и симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Данных по взаимодействию Мази Фотолон с другими лекарственными средствами в настоящее время нет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги КФУ
ФЛУДАРА (Schering, AG, Германия)
ТАКСОТЕР (AVENTIS PHARMA, S.A., Франция)
ТАКСОТЕР (AVENTIS PHARMA (Dagenham), Великобритания)
ЭРИОКС® (ERIOCHEM, S.A., Аргентина)
НИНЛАРО® (MILLENNIUM PHARMACEUTICALS, Inc., США)
ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР (CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER, Ltd., Венгрия)
АСПАРАГИНАЗА МЕДАК (MEDAC, GmbH, Германия)
ФОТОЛОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭТОПОЗИД-ЭБЕВЕ (EBEWE Pharma, Ges.m.b.H.Nfg.KG., Австрия)
ЦИТАРАБИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АТРОПИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МУКОСОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МОНОЛОНГ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПРОТАФАН® НМ ПЕНФИЛЛ® (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИЗОНИАЗИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЗАМИЦИТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РУТАСКОРБИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН ПЛЮС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)