A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ (PHTALAZOL-ZDOROVYE)

  • Инструкция по применению Фталазол-здоровье
  • Состав препарата Фталазол-здоровье
  • Показания препарата Фталазол-здоровье
  • Условия хранения препарата Фталазол-здоровье
  • Срок годности препарата Фталазол-здоровье
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО (Украина)
Активное вещество: фталилсульфатиазол
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты (A07) > Кишечные противомикробные препараты (A07A) > Сульфаниламиды (A07AB) > Phthalylsulfathiazole (A07AB02)
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный сульфаниламидный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 500 мг: 10 шт.
Рег. №: 5385/01/03/07/11 от 23.12.2011 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

1 таб.
фталилсульфатиазол 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

10 шт. - блистеры (1) - коробки.


Описание лекарственного препарата ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 30.08.2013 г.

Фармакологическое действие

Фталазол-Здоровье - противомикробный сульфаниламидный препарат широкого спектра действия, содержит действующее вещество фталилсульфатиазол.

Препарат активен относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов - возбудителей кишечных инфекций. Оказывает бактериостатический эффект, обусловленный нарушением образования ростовых факторов микроорганизмов - фолиевой и дегидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов в микроорганизмах. Оказывает также противовоспалительное действие, обусловленное способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать продукцию глюкокортикоидов.

Фармакокинетика

Фталилсульфатиазол практически не всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет 5-10%. Основное количество его задерживается в кишечнике, где отщепляется активная сульфаниламидная часть молекулы - сульфатиазол. Часть абсорбировавшегося препарата ацетилируется в печени и выводится с мочой. Высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике с учетом специфической бактериостатической активности препарата в отношении кишечной микрофлоры обусловливают высокую эффективность Фталазола-Здоровье при кишечных инфекциях.

Показания к применению

  • острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в фазе обострения;
  • колит, энтероколит, гастроэнтерит;
  • предупреждение инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.
Реклама

Режим дозирования

Применяют взрослым и детям в возрасте старше 3 лет внутрь.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: при острой дизентерии применяют:

  • в первые 2 дня лечения - по 6 г/сут (по 1 г каждые 4 ч), на 3-4-й день - по 4 г/сут (по 1 г каждые 6 ч), на 5-6-й день - по 3 г/сут (по 1 г каждые 8 ч). Курсовая доза составляет 25-30 г.

Через 5-6 дней после первого курса лечения проводят второй курс:

  • первые 2 дня - по 1 г через 4 ч (ночью - через 8 ч), всего 5 г/сут;
  • 3-4-й день - по 1 г через 4 ч (ночью не назначают), всего 3 г/сут. Курсовая доза составляет 21 г (при легком течении болезни курсовая доза может быть уменьшена до 18 г).

Максимальные дозы:

  • разовая - 2 г, суточная - 7 г.

При лечении других заболеваний препарат применяют в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 ч, в последующие 2-3 дня - по 0.5-1 г.

При острой дизентерии детям в возрасте от 3 до 7 лет применяют 0.5 г на прием, детям в возрасте от 7 до 12 лет – 0.5-0.75 г на прием 4 раза/сут. Курс лечения - до 7 дней.

При лечении других заболеваний препарат применяют в 1-й день из расчета 0.1 г/кг массы тела в сут. Принимают в равных дозах каждые 4 ч с перерывом на ночь. В последующие дни применяют по 0.25-0.5 г каждые 6-8 ч. Курс лечения - до 7 дней.

Если ребенок не может проглотить таблетку, ее измельчают и разводят в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.

Побочные действия

Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.

Аллергические реакции:

  • лихорадка, сыпь.

Со стороны системы кроветворения:

  • агранулоцитоз, апластическая анемия.

Другие:

  • гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота и др.) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.

Противопоказания к применению

  • повышенная индивидуальная чувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидным препаратам и/или другим компонентам препарата;
  • базедова болезнь;
  • заболевания крови;
  • острый гепатит;
  • беременность;
  • период кормления грудью;
  • детский возраст до 3 лет.

С осторожностью принимать пациентам с нефрозом, нефритом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а в исследованиях на животных выявлено его неблагоприятное действие на плод, поэтому препарат не применяют в период беременности. Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не применяют в период кормления грудью.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при остром гепатите.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью принимать пациентам с нефрозом, нефритом.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

Применение возможно у детей старше 3 лет согласно режиму дозирования.

Особые указания

Одновременно с Фталазолом-Здоровье целесообразно применять витамины группы В, т.к. в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На данный момент влияния не выявлено.

Передозировка

Симптомы:

  • возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Это можно предупредить назначением кислоты фолиевой или кальция фолината. Возможны проявления характерных побочных реакций.

Лечение:

  • отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

В зависимости от характера заболевания препарат можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.).

Несовместим с пара-аминосалициловой кислотой (ПАСК), салицилатами, дифенилом (усиление токсического эффекта фталилсульфатиазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (увеличение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови).

Препарат нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.


Все аналоги
Аналоги КФУ
КО-ТРИМОКСАЗОЛ (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
КО-ТРИМОКСАЗОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГРОСЕПТОЛ (GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, Co. Ltd., Польша)
БИСЕПТОЛ (PHARMACEUTICAL WORKS POLFA S.A. in PABIANICE, Польша)
БИСЕПТОЛ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
Другие препараты этого производителя
АЛТЕМИКС (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
ТАМОКСИФЕН-ЗДОРОВЬЕ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
СЕНАДЕКСИН-ЗДОРОВЬЕ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
МЕРКАЗОЛИЛ-ЗДОРОВЬЕ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
ДЕКСТРАФЕР (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
РАУНАТИН-ЗДОРОВЬЕ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
ФИТОЛИТ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
ИНГАЛИПТ-ЗДОРОВЬЕ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
АРТИФРИН-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
ЛИДОКАИН-ЗДОРОВЬЕ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)