ПЕПТИПАК
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
комбинированная упаковка (суточная доза в 1 блистере), 7 блистеров в уп., в т.ч.:; капс. омепразола 20 мг: 2 шт.; таб. кларитромицина, покр. оболочкой, 500 мг: 2 шт.; таб. амоксициллина, покр. оболочкой, 1000 мг: 2 шт.Комбинированная упаковка (суточная доза в 1 блистере); каждый блистер содержит:
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с голубым колпачком и прозрачным розовым корпусом; содержимое капсул - белые или почти белые сферические гранулы (2 шт. в блистере).
| 1 капс. | |
| омепразол | 20 мг |
Вспомогательные вещества: гранулы нон-парель, сахароза, крахмал кукурузный, маннитол, повидон, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, динатрия ортофосфат безводный.
6 шт. - блистеры (7) - коробки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой "CXT 500" черными чернилами (2 шт. в блистере).
| 1 таб. | |
| кларитромицин | 500 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, тальк очищенный, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота.
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, двояковыпуклые, капсуловидные (2 шт. в блистере).
| 1 таб. | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный.
6 шт. - блистеры (7) - коробки картонные.
Противоязвенный препарат для эрадикации Helicobacter pylori, представляет собой комбинацию лекарственных средств, применяемых в тройной схеме эрадикационной терапии первой линии, рассчитанную на 7 дней.
Омепразол - ингибитор протоновой помпы, снижает секрецию хлороводородной (соляной) кислоты в желудке, угнетая активность H+К+-А ТФ-азы, которая блокирует заключительную стадию секреции хлороводородной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя. Продолжительность угнетения секреции соляной кислоты в желудке составляет более 24 ч. Омепразол повышает уровень рН в желудке, тем самым обеспечивает оптимальную среду для антимикробной активности, существенно уменьшает объем желудочного сока и таким образом повышает концентрации кларитромицина и амоксициллина в слизистой оболочке желудка. Омепразол способствует быстрому уменьшению клинических проявлений обострения язвенной болезни, сокращению сроков рубцевания пептических язв.
Кларитромицин - макролидный антибиотик, активный в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Антибактериальное действие кларитромицина основано на угнетении синтеза белка за счет связывания с субъединицей 50S рибосом чувствительных бактерий. МПК90 кларитромицина и его активного метаболита 14-гидроксикларитромицина относительно Нelicobacter руlоri составляет 0.03 мкг/мл и 0.06 мкг/мл соответственно. Кларитромицин устойчив в кислой среде желудка. Одновременный прием кларитромицина и омепразола благоприятно влияет на фармакокинетику обоих активных веществ.
Амоксициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов с широким спектром бактерицидного действия, механизм которого связан со способностью ингибировать синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении Нelicobacter руlоri. Амоксициллин-резистентных штаммов Нelicobacter руlоri до настоящего времени не выявлено.
Пилобакт Нео обеспечивает высокий уровень эрадикации Нelicobacter руlоri, быстрое облегчение клинических симптомов и заживление язвенного дефекта, уменьшение количества осложнений и частоты рецидивов.
Все три активных вещества, входящих в набор, после приема внутрь хорошо абсорбируются из ЖКТ.
Омепразол
Омепразол быстро всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность составляет примерно 40%. Связывание с белками плазмы - 90-95%. Подвергается экстенсивному метаболизму в печени. Выводится преимущественно (почти 80%) почками в виде метаболитов. T1/2 из плазмы крови составляет 0.5-1.0 ч.
Кларитромицин
Прием пищи не влияет на биодоступность кларитромицина. Широко распределяется в ткани организма, включая слизистые оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, при этом концентрации в тканях и жидкостях организма в 10 раз превышают концентрации в сыворотке крови. Примерно 20% метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина. T1/2 кларитромицина составляет 5-7 ч. Приблизительно 20% выводится почками в неизмененном виде, а 15% - в виде 14-гидроксикларитромицина. Доказано, что одновременный прием омепразола и кларитромицина благоприятно влияет на фармакокинетические свойства кларитромицина.
Амоксициллин
После приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ; не разрушается в кислой среде желудка. Прием с пищей не влияет на абсорбцию амоксициллина. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 20%. Амоксициллин широко распределяется в ткани, слизистые оболочки и жидкости организма. T1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч. 60% выводится в неизмененном виде с мочой путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.
Эрадикация Helicobacter pylori у взрослых:
Препарат назначают взрослым.
Один блистер, который содержит 2 капсулы омепразола, 2 таблетки кларитромицина и 2 таблетки амоксициллина, рассчитан на 1 день терапии. Утром принимают 1 капсулу омепразола и по 1 таблетке кларитромицина и амоксициллина, вечером повторяют прием указанных препаратов. Общая продолжительность терапии составляет 7 дней.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, анорексия, запор, метеоризм.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, спутанность сознания.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - зуд, кожная сыпь, крапивница.
Обычно препарат хорошо переносится.
С осторожностью назначают препарат пациентам с почечной недостаточностью.
С осторожностью назначают препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.
У пациентов, которые жалуются на развитие диареи после приема антибактериальных препаратов, следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.
С осторожностью назначают комбинированный набор пациентам с предрасположенностью к аллергическим реакциям.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность злокачественного новообразования желудка, т.к. омепразол может маскировать клиническую картину и препятствовать правильной и своевременной диагностике.
Симптомы: возможное усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. При передозировке у пациентов с нарушением функции почек следует проводить гемодиализ.
При одновременном применении кларитромицин может вызвать повышение концентрации теофиллина в плазме крови.
При одновременном применении кларитромицин повышает концентрацию терфенадина в плазме крови, что может привести к удлинению интервала QT и привести к развитию аритмий.
При одновременном применении кларитромицин может потенцировать действие пероральных антикоагулянтов (таких как варфарин).
При одновременном применении кларитромицин может вызвать повышение концентрации карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина в плазме крови.
При совместном применении омепразол может влиять на всасывание кетоконазола, ампициллина и солей железа из-за выраженного угнетения секреции соляной кислоты.
При одновременном применении омепразол приводит к замедлению выведения фенитоина, диазепама, варфарина.
При одновременном применении амоксициллина может уменьшать эффективность пероральных контрацептивов.
Противопоказана одновременная терапия амоксициллином и препаратами спорыньи.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Представительство в Украине
02140 Киев, Гришка ул. 3а
Офисный центр "Аладдин"
Тел./факс: (044) 249-28-218
Контактный телефон в Минске
Тел./факс: (375-17) 210-07-09
Представительство в Лондоне
95. Park Lane, London WIY 3TA
Tel.: (44-171) 409-00-75
Fax: (44-171) 409-22-64
