A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ПИЛОБАКТ НЕО (PILOBACT NEO)

  • Инструкция по применению Пилобакт нео
  • Состав препарата Пилобакт нео
  • Показания препарата Пилобакт нео
  • Условия хранения препарата Пилобакт нео
  • Срок годности препарата Пилобакт нео
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: RANBAXY LABORATORIES, Limited (Индия)
Представительство: РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ Лтд.
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности (A02) > Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе (A02B) > Комбинации препаратов для эрадикации Helicobacter pylori (A02BD)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту комбинированная упаковка (суточная доза в 1 блистере), 7 блистеров в уп., в т.ч.:; капс. омепразола 20 мг: 2 шт.; таб. кларитромицина, покр. оболочкой, 500 мг: 2 шт.; таб. амоксициллина, покр. оболочкой, 1000 мг: 2 шт.
Рег. №: 8002/06 от 19.12.2006 - Аннулированное

Комбинированная упаковка (суточная доза в 1 блистере); каждый блистер содержит:

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с голубым колпачком и прозрачным розовым корпусом; содержимое капсул - белые или почти белые сферические гранулы (2 шт. в блистере).

1 капс.
омепразол 20 мг

Вспомогательные вещества: гранулы нон-парель, сахароза, крахмал кукурузный, маннитол, повидон, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, динатрия ортофосфат безводный.

6 шт. - блистеры (7) - коробки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой "CXT 500" черными чернилами (2 шт. в блистере).

1 таб.
кларитромицин 500 мг

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, тальк очищенный, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота.

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, двояковыпуклые, капсуловидные (2 шт. в блистере).

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 1000 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный.

6 шт. - блистеры (7) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ПИЛОБАКТ НЕО основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 17.01.2011 г.

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат для эрадикации Helicobacter pylori, представляет собой комбинацию лекарственных средств, применяемых в тройной схеме эрадикационной терапии первой линии, рассчитанную на 7 дней.

Омепразол - ингибитор протоновой помпы, снижает секрецию хлороводородной (соляной) кислоты в желудке, угнетая активность H+К+-А ТФ-азы, которая блокирует заключительную стадию секреции хлороводородной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя. Продолжительность угнетения секреции соляной кислоты в желудке составляет более 24 ч. Омепразол повышает уровень рН в желудке, тем самым обеспечивает оптимальную среду для антимикробной активности, существенно уменьшает объем желудочного сока и таким образом повышает концентрации кларитромицина и амоксициллина в слизистой оболочке желудка. Омепразол способствует быстрому уменьшению клинических проявлений обострения язвенной болезни, сокращению сроков рубцевания пептических язв.

Кларитромицин - макролидный антибиотик, активный в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Антибактериальное действие кларитромицина основано на угнетении синтеза белка за счет связывания с субъединицей 50S рибосом чувствительных бактерий. МПК90 кларитромицина и его активного метаболита 14-гидроксикларитромицина относительно Нelicobacter руlоri составляет 0.03 мкг/мл и 0.06 мкг/мл соответственно. Кларитромицин устойчив в кислой среде желудка. Одновременный прием кларитромицина и омепразола благоприятно влияет на фармакокинетику обоих активных веществ.

Амоксициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов с широким спектром бактерицидного действия, механизм которого связан со способностью ингибировать синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении Нelicobacter руlоri. Амоксициллин-резистентных штаммов Нelicobacter руlоri до настоящего времени не выявлено.

Пилобакт Нео обеспечивает высокий уровень эрадикации Нelicobacter руlоri, быстрое облегчение клинических симптомов и заживление язвенного дефекта, уменьшение количества осложнений и частоты рецидивов.

Фармакокинетика

Все три активных вещества, входящих в набор, после приема внутрь хорошо абсорбируются из ЖКТ.

Омепразол

Омепразол быстро всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность составляет примерно 40%. Связывание с белками плазмы - 90-95%. Подвергается экстенсивному метаболизму в печени. Выводится преимущественно (почти 80%) почками в виде метаболитов. T1/2 из плазмы крови составляет 0.5-1.0 ч.

Кларитромицин

Прием пищи не влияет на биодоступность кларитромицина. Широко распределяется в ткани организма, включая слизистые оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, при этом концентрации в тканях и жидкостях организма в 10 раз превышают концентрации в сыворотке крови. Примерно 20% метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина. T1/2 кларитромицина составляет 5-7 ч. Приблизительно 20% выводится почками в неизмененном виде, а 15% - в виде 14-гидроксикларитромицина. Доказано, что одновременный прием омепразола и кларитромицина благоприятно влияет на фармакокинетические свойства кларитромицина.

Амоксициллин

После приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ; не разрушается в кислой среде желудка. Прием с пищей не влияет на абсорбцию амоксициллина. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 20%. Амоксициллин широко распределяется в ткани, слизистые оболочки и жидкости организма. T1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч. 60% выводится в неизмененном виде с мочой путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Показания к применению

Эрадикация Helicobacter pylori у взрослых:

  • при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии или обострения, в т.ч. при осложненном течении болезни);
  • при MALТ-лимфоме желудка;
  • при функциональной диспепсии;
  • при гастроэзофагеальном рефлюксе;
  • при гастропатиях, индуцированных приемом НПВС и ассоциированных с Helicobacter pylori.
Реклама

Режим дозирования

Препарат назначают взрослым.

Один блистер, который содержит 2 капсулы омепразола, 2 таблетки кларитромицина и 2 таблетки амоксициллина, рассчитан на 1 день терапии. Утром принимают 1 капсулу омепразола и по 1 таблетке кларитромицина и амоксициллина, вечером повторяют прием указанных препаратов. Общая продолжительность терапии составляет 7 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, анорексия, запор, метеоризм.

Со стороны ЦНС:

  • головная боль, головокружение, слабость, спутанность сознания.

Аллергические реакции:

  • в отдельных случаях - зуд, кожная сыпь, крапивница.

Обычно препарат хорошо переносится.

Противопоказания к применению

  • инфекционный мононуклеоз;
  • лейкемоидные реакции лимфатического типа;
  • патологические изменения периферической картины крови неясной этиологии;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 16 лет;
  • повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину и амоксициллину или другим бета-лактамным антибиотикам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат пациентам с почечной недостаточностью.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.

У пациентов, которые жалуются на развитие диареи после приема антибактериальных препаратов, следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.

С осторожностью назначают комбинированный набор пациентам с предрасположенностью к аллергическим реакциям.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность злокачественного новообразования желудка, т.к. омепразол может маскировать клиническую картину и препятствовать правильной и своевременной диагностике.

Передозировка

Симптомы:

  • возможное усиление побочных эффектов.

Лечение:

  • промывание желудка;
  • при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. При передозировке у пациентов с нарушением функции почек следует проводить гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кларитромицин может вызвать повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

При одновременном применении кларитромицин повышает концентрацию терфенадина в плазме крови, что может привести к удлинению интервала QT и привести к развитию аритмий.

При одновременном применении кларитромицин может потенцировать действие пероральных антикоагулянтов (таких как варфарин).

При одновременном применении кларитромицин может вызвать повышение концентрации карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина в плазме крови.

При совместном применении омепразол может влиять на всасывание кетоконазола, ампициллина и солей железа из-за выраженного угнетения секреции соляной кислоты.

При одновременном применении омепразол приводит к замедлению выведения фенитоина, диазепама, варфарина.

При одновременном применении амоксициллина может уменьшать эффективность пероральных контрацептивов.

Противопоказана одновременная терапия амоксициллином и препаратами спорыньи.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок хранения - 2 года.

Контакты для обращений


РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ Лтд., представительство, (Индия)

РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ Лтд.

Представительство в Украине

02140 Киев, Гришка ул. 3а
Офисный центр "Аладдин"
Тел./факс: (044) 249-28-218

Контактный телефон в Минске

Тел./факс: (375-17) 210-07-09

Представительство в Лондоне

95. Park Lane, London WIY 3TA
Tel.: (44-171) 409-00-75
Fax: (44-171) 409-22-64


Все аналоги
Аналоги препарата
ПЕПТИПАК (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
Аналоги КФУ
ПИЛОБАКТ (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ПЕПТИПАК (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
Другие препараты этого производителя
ОФРАМАКС (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ЦИФРАН (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
КЛАБАКС OD (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
КЕТАНОВ (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ЗАНОЦИН OD (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
РАНФЕРОН-12 (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ЛОКСОФ (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
КЛАБАКС (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ГИСТАК (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
НОРБАКТИН (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)