A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ПИПОЛЬФЕН (PIPOLPHEN)

  • Описание препарата Пипольфен
  • Состав препарата Пипольфен
  • Показания препарата Пипольфен
  • Условия хранения препарата Пипольфен
  • Срок годности препарата Пипольфен
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Венгрия)
Активное вещество: прометазин
Код ATX: Дыхательная система (R) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06A) > Производные фенотиазина (R06AD) > Promethazine (R06AD02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту драже 25 мг: 20 шт.
Рег. №: 907/94/99/04 от 28.10.2004 - Аннулированное

Драже светло-голубого цвета, чечевицеобразной формы, с блестящей поверхностью, без или почти без запаха.

1 драже
прометазина гидрохлорид 25 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал, лактоза.

Состав оболочки: ариавит блау (Е131), глицерол, желатин, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк, сахароза.

20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 50 мг/2 мл: амп. 10 шт.
Рег. №: 907/94/99/04/08/13 от 24.06.2013 - Действующее

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с зеленым оттенком, без запаха.

1 мл 1 амп.
прометазина гидрохлорид 25 мг 50 мг

Вспомогательные вещества: гидрохинон, калия метабисульфит, натрия сульфит безводный, натрия хлорид, вода д/и.

2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ПИПОЛЬФЕН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 04.12.2018 г.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным блокирующим влиянием на ЦНС. Вызывает седативный эффект, обладает противорвотным действием. Оказывает также выраженное адреноблокирующее, умеренное периферическое и центральное холиноблокирующее действие. Эффект начинает развиваться через 20 мин после приема и продолжается в течение 6 ч, иногда - до 12 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Связывание с белками плазмы составляет более 90%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Метаболизируется в печени с образованием в основном сульфоксидов и N-деметилированных производных прометазина.

После приема внутрь T1/2 составляет 7-12 ч. Выводится, главным образом, почками; в меньшей степени - через кишечник.

Показания к применению

Аллергические заболевания и реакции:

  • сыпь, зуд, экзема, медикаментозная сыпь, сывороточная болезнь, отек Квинке, сенная лихорадка, анафилактический шок, бронхообструктивный синдром (в составе комплексной терапии).

Кожные заболевания (в т.ч. экзема, нейродермит, диатез, контактные дерматиты и токсикодермии).

В анестезиологии:

  • как успокаивающее средство до и после операционных вмешательств, в качестве вспомогательного средства совместно с болеутоляющими препаратами;
  • для предупреждения и лечения тошноты и рвоты во время проведения наркоза и хирургических вмешательств;
  • при искусственной гибернации.

В составе комбинированной терапии или как дополнительное средство:

  • кинетозы, мигрень, расстройства сна, состояния возбуждения;
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

В педиатрии:

  • изменение кожных покровов и слизистых оболочек у младенцев на фоне экссудативного диатеза, экзема, астматический бронхит, ложный круп, различные виды аллергодерматозов, сывороточная болезнь.

Реклама

Режим дозирования

При приеме внутрь для взрослых суточная доза составляет 75-100 мг.

Максимальные дозы:

  • при приеме внутрь разовая - 75 мг, суточная - 500 мг;
  • при в/м введении разовая- 50 мг, суточная - 250 мг.

В/в применяется в составе литических смесей.

Детям в возрасте от 1 до 2 лет внутрь - по 5-10 мг 1-2 раза/сут; от 2 до 5 лет - по 5-10 мг 1-3 раза/сут; от 5 до 10 лет - по 5-15 мг 1-3 раза/сут; старше 10 лет и подросткам по 5-20 мг 1-3 раза/сут. При в/м введении доза составляет 0.5-1 мг/кг, кратность введения - 3-5 раз/сут. В экстренных случаях (астматический статус, ложный круп) доза может быть повышена до 1-2 мг/кг. При в/в введении (обычно в качестве составной части литического коктейля) доза составляет 1/3 от дозы для в/м введения.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • умеренно выраженное онемение слизистой оболочки полости рта, сухость во рту, тошнота, запор, диарея, неприятные ощущения;
  • редко - желтуха.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • сонливость, головокружение, беспокойство, вялость, усталость, нарушения координации движений, нарушение четкости зрения;
  • редко - тиннит, эйфория, нервозность, бессонница, судороги, окулогирный криз, кататонический статус, истерия, психомоторное возбуждение, экстрапирамидные расстройства, головная боль, нистагм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • редко - тахикардия, брадикардия, пальпитация, обморок, артериальная гипотензия (при в/в введении), аритмии.

Дерматологические реакции:

  • редко - контактный дерматит, фотосенсибилизация, крапивница.

Со стороны системы кроветворения:

  • редко - лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции:

  • редко - экзантема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Прочие:

  • редко - нерегулярное дыхание, задержка мочи.

Местные реакции:

  • при в/м введении могут возникать болезненные инфильтраты.

Противопоказания к применению

Одновременное применение ингибиторов МАО, коматозное состояние (в т.ч. на фоне алкогольной интоксикации), тяжелые нарушения функции печени, I триместр беременности, лактация (грудное вскармливание), ранний детский возраст до 2 мес, повышенная чувствительность к прометазину или другим производным фенотиазина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прометазин противопоказан к применению в I триместре беременности. При необходимости проведения терапии по клиническим показаниям в III триместре беременности прометазин применяют в минимальных поддерживающих дозах, снижая их к концу срока для предотвращения развития сонливости или психомоторного возбуждения у новорожденных.

При необходимости применения прометазина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение у детей

Противопоказан в раннем детском возрасте до 2 мес.

С осторожностью применять у детей с острыми или хроническими респираторными заболеваниями, поскольку прометазин подавляет кашлевой рефлекс.

Не рекомендуется применять у детей для купирования эпизодически возникающей рвоты неуточненного генеза.

Особые указания

С осторожностью применять при острых или хронических респираторных заболеваниях, поскольку прометазин подавляет кашлевой рефлекс.

Применение прометазина в комбинации с опиоидными анальгетиками и транквилизаторами для комплексной предоперационной подготовки больных возможно только под строгим контролем врача.

При длительном лечении рекомендуются систематическое проведение общего анализа крови и контроль показателей функции печени.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

С осторожностью применять у детей с острыми или хроническими респираторными заболеваниями, поскольку прометазин подавляет кашлевой рефлекс.

Не рекомендуется применять у детей для купирования эпизодически возникающей рвоты неуточненного генеза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальном, индивидуально определяемом периоде применения прометазина, не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости прометазина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении прометазин потенцирует действие опиоидных анальгетиков, снотворных и местноанестезирующих препаратов.

При одновременном применении прометазина с трициклическими антидепрессантами возможно усиление м-холиноблокирующего действия, а также угнетающего действия на ЦНС; с антигипертензивными препаратами - возможно усиление действия последних.


Все аналоги
Аналоги препарата
АНТИАЛЕРЗИН (SOPHARMA, PLC, Болгария)
Аналоги КФУ
СУПРАСТИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ПАРЛАЗИН® НЕО (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ПАРЛАЗИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ДЕЗЛОРАТАДИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЛЕТИЗЕН (KRKA, d.d., Словения)
ЦЕТИРИЗИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ЦЕТИРИЗИН (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
ЦЕТИРИЗИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АНТИАЛЕРЗИН (SOPHARMA, PLC, Болгария)
АЛЛЕРГОЛОК (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
СУПРАСТИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
СИНУФОРТЕ® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ТИРЕГИС® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ТИРЕГИС® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЭГИСТИНА® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
РОЗУЛИП® ПЛЮС (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
РОЗУЛИП® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ПАРЛАЗИН® НЕО (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЛИПОБОН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЛЕТИРАМ® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)