АНТИАЛЕРЗИН
(SOPHARMA, PLC, Болгария)
драже 25 мг: 20 шт.Драже светло-голубого цвета, чечевицеобразной формы, с блестящей поверхностью, без или почти без запаха.
| 1 драже | |
| прометазина гидрохлорид | 25 мг |
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал, лактоза.
Состав оболочки: ариавит блау (Е131), глицерол, желатин, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк, сахароза.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
р-р д/инъекц. 50 мг/2 мл: амп. 10 шт.Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с зеленым оттенком, без запаха.
| 1 мл | 1 амп. | |
| прометазина гидрохлорид | 25 мг | 50 мг |
Вспомогательные вещества: гидрохинон, калия метабисульфит, натрия сульфит безводный, натрия хлорид, вода д/и.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - блистеры (2) - пачки картонные.
После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Связывание с белками плазмы составляет более 90%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
Метаболизируется в печени с образованием в основном сульфоксидов и N-деметилированных производных прометазина.
После приема внутрь T1/2 составляет 7-12 ч. Выводится, главным образом, почками; в меньшей степени - через кишечник.
Аллергические заболевания и реакции: сыпь, зуд, экзема, медикаментозная сыпь, сывороточная болезнь, отек Квинке, сенная лихорадка, анафилактический шок, бронхообструктивный синдром (в составе комплексной терапии).
Кожные заболевания (в т.ч. экзема, нейродермит, диатез, контактные дерматиты и токсикодермии).
В анестезиологии: как успокаивающее средство до и после операционных вмешательств, в качестве вспомогательного средства совместно с болеутоляющими препаратами; для предупреждения и лечения тошноты и рвоты во время проведения наркоза и хирургических вмешательств; при искусственной гибернации.
В составе комбинированной терапии или как дополнительное средство: кинетозы, мигрень, расстройства сна, состояния возбуждения; язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
В педиатрии: изменение кожных покровов и слизистых оболочек у младенцев на фоне экссудативного диатеза, экзема, астматический бронхит, ложный круп, различные виды аллергодерматозов, сывороточная болезнь.
При приеме внутрь для взрослых суточная доза составляет 75-100 мг.
Максимальные дозы: при приеме внутрь разовая - 75 мг, суточная - 500 мг; при в/м введении разовая- 50 мг, суточная - 250 мг.
В/в применяется в составе литических смесей.
Детям в возрасте от 1 до 2 лет внутрь - по 5-10 мг 1-2 раза/сут; от 2 до 5 лет - по 5-10 мг 1-3 раза/сут; от 5 до 10 лет - по 5-15 мг 1-3 раза/сут; старше 10 лет и подросткам по 5-20 мг 1-3 раза/сут. При в/м введении доза составляет 0.5-1 мг/кг, кратность введения - 3-5 раз/сут. В экстренных случаях (астматический статус, ложный круп) доза может быть повышена до 1-2 мг/кг. При в/в введении (обычно в качестве составной части литического коктейля) доза составляет 1/3 от дозы для в/м введения.
Со стороны пищеварительной системы: умеренно выраженное онемение слизистой оболочки полости рта, сухость во рту, тошнота, запор, диарея, неприятные ощущения; редко - желтуха.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головокружение, беспокойство, вялость, усталость, нарушения координации движений, нарушение четкости зрения; редко - тиннит, эйфория, нервозность, бессонница, судороги, окулогирный криз, кататонический статус, истерия, психомоторное возбуждение, экстрапирамидные расстройства, головная боль, нистагм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, брадикардия, пальпитация, обморок, артериальная гипотензия (при в/в введении), аритмии.
Дерматологические реакции: редко - контактный дерматит, фотосенсибилизация, крапивница.
Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура.
Аллергические реакции: редко - экзантема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Прочие: редко - нерегулярное дыхание, задержка мочи.
Местные реакции: при в/м введении могут возникать болезненные инфильтраты.
Прометазин противопоказан к применению в I триместре беременности. При необходимости проведения терапии по клиническим показаниям в III триместре беременности прометазин применяют в минимальных поддерживающих дозах, снижая их к концу срока для предотвращения развития сонливости или психомоторного возбуждения у новорожденных.
При необходимости применения прометазина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Противопоказан в раннем детском возрасте до 2 мес.
С осторожностью применять у детей с острыми или хроническими респираторными заболеваниями, поскольку прометазин подавляет кашлевой рефлекс.
Не рекомендуется применять у детей для купирования эпизодически возникающей рвоты неуточненного генеза.
С осторожностью применять при острых или хронических респираторных заболеваниях, поскольку прометазин подавляет кашлевой рефлекс.
Применение прометазина в комбинации с опиоидными анальгетиками и транквилизаторами для комплексной предоперационной подготовки больных возможно только под строгим контролем врача.
При длительном лечении рекомендуются систематическое проведение общего анализа крови и контроль показателей функции печени.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
С осторожностью применять у детей с острыми или хроническими респираторными заболеваниями, поскольку прометазин подавляет кашлевой рефлекс.
Не рекомендуется применять у детей для купирования эпизодически возникающей рвоты неуточненного генеза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начальном, индивидуально определяемом периоде применения прометазина, не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости прометазина.
При одновременном применении прометазин потенцирует действие опиоидных анальгетиков, снотворных и местноанестезирующих препаратов.
При одновременном применении прометазина с трициклическими антидепрессантами возможно усиление м-холиноблокирующего действия, а также угнетающего действия на ЦНС; с антигипертензивными препаратами - возможно усиление действия последних.
