A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ПК-МЕРЦ (PK-MERZ)

  • Инструкция по применению Пк-мерц
  • Состав препарата Пк-мерц
  • Показания препарата Пк-мерц
  • Условия хранения препарата Пк-мерц
  • Срок годности препарата Пк-мерц
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: MERZ PHARMA, GmbH & Co.KGaA (Германия)
Представительство: Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА
Активное вещество: амантадин
Код ATX: Нервная система (N) > Противопаркинсонические препараты (N04) > Допаминергические препараты (N04B) > Производные адамантана (N04BB) > Amantadine (N04BB01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 100 мг: 30 шт.
Рег. №: 9778/95/01/03/06/11 от 15.09.2011 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.

1 таб.
амантадина сульфат 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, титана диоксид, сополимеры бутилметакрилата, краситель оранжевый желтый (Е110).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф. 200 мг/500 мл: фл. 2 или 10 шт.
Рег. №: 1771/95/01/03/06/11 от 15.09.2011 - Действующее

Раствор для инфузий прозрачный, без механических включений.

1 мл 1 фл.
амантадина сульфат 400 мкг 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

500 мл - флаконы полиэтиленовые (2) - коробки картонные.
500 мл - флаконы полиэтиленовые (10) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ПК-МЕРЦ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 11.02.2009 г.

Фармакологическое действие

Блокатор глутаматных NMDA-рецепторов. Противопаркинсонический препарат. Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема разовой дозы Cmax достигается примерно в течение 2-8 ч. После приема амантадина сульфата в дозе 100 мг Сmax составляет 0.15 мкг/мл.

Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после в/в инфузии в дозе 200 мг в течение 3 ч составляет 0.54 мкл. При дозе 200 мг/сут средняя плазменная концентрация к концу 6-го дня лечения составляет 0.76 мкл.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 65%, примерно 33% содержится в плазме в свободной (несвязанной) форме. Проникает через ГЭБ.

Выведение

T1/2 - 10-30 ч, в среднем 15 ч. Выводится почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое количество - с калом. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).

Общий клиренс при в/в введении составляет 3.6 л/ч.

Показания к применению

Для приема внутрь

  • болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия);
  • экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами;
  • невралгия при опоясывающем герпесе.
  • Для в/в введения

  • болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (акинетический криз, острая декомпенсация);
  • нарушение вигильности (инициативности) в посткоматозном периоде;
  • невралгия при опоясывающем герпесе.
Реклама

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. В первые 3 дня назначают по 1 таб./сут, затем повышают дозу до 2 таб./сут, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таб. в неделю. Обычная эффективная доза составляет 1-3 таб. 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 600 мг (6 таб.). В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16 ч.

У пожилых пациентов, в частности, у пациентов с состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.

В/в назначают по 500 мл 1-2 раза/сут. Дозу можно увеличить до 3 раз/сут по 500 мл. Продолжительность вливания - 3 ч (55 капель/мин).

Средняя продолжительность терапии при невралгии при опоясывающем герпесе составляет 1 неделю с последующим переходом на прием препарата внутрь.

При нарушениях функции почек препарат назначают в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.

Скорость клубочковой фильтрации Доза Интервал
80-60 мл/мин 100 мг 12 ч
60-50 мл/мин 200 мг и 100 мг попеременно через день
50-30 мл/мин 100 мг 24 ч
30-20 мл/мин 200 мг 2 раза в неделю
20-10 мл/мин 100 мг 3 раза в неделю
<10 мл/мин 200 мг и 100 мг еженедельно и через неделю

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом:

  • очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • часто - тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница;
  • очень редко - эпилептические припадки, периферическая невропатия, временная потеря зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • очень редко - аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QТ, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия;
  • часто - синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.

Со стороны пищеварительной системы:

  • часто - тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • часто - задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы;
  • очень редко - полиурия, никтурия.

Дерматологические реакции:

  • очень редко - кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация.

Со стороны системы кроветворения:

  • лейкопения, тромбоцитопения.

Противопоказания к применению

  • тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA);
  • кардиомиопатия;
  • миокардит;
  • AV-блокада II и III степени;
  • брадикардия (ЧСС менее 55 уд./мин);
  • удлинение интервала QТ более 420 мс;
  • желудочковая аритмия (в т.ч. трепетание желудочков);
  • гипокалиемия;
  • гипомагниемия;
  • одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 10 мл/мин);
  • детский возраст;
  • наследственная недостаточность галактазы, дефицит лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, наследственная непереносимость фруктозы (только для таблеток);
  • фенилкетонурия;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, почечной недостаточности различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитации, делирии, угнетении ЦНС, экзогенном психозе (в т.ч. в анамнезе), при совместном приеме с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Лечение препаратом ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к ухудшению течения заболевания.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.

На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью следует применять препарат во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Передозировка

Симптомы:

  • тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.

Лечение:

  • промывание желудка, прием активированного угля. Проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающий увеличение интервала QT, в частности:

  • антиаритмические препараты класса I А (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например, амиодарон и соталол);
  • антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
  • трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
  • антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
  • макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
  • ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин);
  • противогрибковые препараты группы азолов;
  • другие препараты (бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил).

Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме крови.

При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежание нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.

Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин усиливают побочные эффекты амантадина.

Средства, стимулирующие ЦНС (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов амантадина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 5 лет.

Контакты для обращений


Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, представительство, (Германия)

Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА

Представительство в Республике Беларусь
ФАРМА ГАРАНТ ГмбХ

220007 Минск, Володько ул. 24а, оф. 317, 318
Тел.: (375-17) 224-21-98
Тел./факс: (375-17) 224-16-31
E-mail: [email protected]


Все аналоги
Аналоги препарата
МИДАНТАН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ПАНТОВИГАР (MERZ PHARMA, GmbH & Co.KGaA, Германия)
МЕРЦ СПЕЦИАЛЬНОЕ ДРАЖЕ (MERZ PHARMA, GmbH & Co.KGaA, Германия)
ПАТЕНТЕКС ОВАЛ Н (MERZ PHARMA, GmbH & Co.KGaA, Германия)
КОНТРАКТУБЕКС (MERZ PHARMA, GmbH & Co.KGaA, Германия)
ВИРУ-МЕРЦ СЕРОЛ (MERZ PHARMA, GmbH & Co.KGaA, Германия)