A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ПНЕВМО 23 (PNEUMO 23)

  • Инструкция по применению Пневмо 23
  • Состав препарата Пневмо 23
  • Показания препарата Пневмо 23
  • Условия хранения препарата Пневмо 23
  • Срок годности препарата Пневмо 23
Владелец регистрационного удостоверения: SANOFI PASTEUR, S.A. (Франция)
Представительство: САНОФИ ПАСТЕР С.А.
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Вакцины (J07) > Вакцины для профилактики бактериальных инфекций (J07A) > Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции (J07AL) > Pneumococcus, purified polysaccharides antigen (J07AL01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 1 шт.
Рег. №: 6931/04/09 от 16.11.2009 - Аннулированное

Раствор для в/м и п/к введения прозрачный, бесцветный.

1 доза (0.5 мл)
очищенные капсульные полисахариды Streptococcus pneumoniae (23 серотипа: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F) по 25 мкг каждого

Вспомогательные вещества: фенольный буферный раствор - фенол, натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и (до 0.5 мл).

1 доза (0.5 мл) - шприцы стеклянные (1) - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ПНЕВМО 23 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 23.08.2010 г.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae.

Показания к применению

  • специфическая профилактика инфекций пневмококковой этиологии (в частности, пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae) у лиц группы риска с 2-летнего возраста.

К группе риска относятся пациенты старше 65 лет (в первую очередь - постоянно находящиеся в специальных учреждениях по уходу за престарелыми); ослабленные или часто госпитализируемые (больные диабетом, хроническим бронхитом, дыхательной и сердечной недостаточностью); пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой, дыхательной и эндокринной систем; пациенты, имеющие алкогольную или табачную зависимость; пациенты с ослабленной иммунной системой (перенесшие спленэктомию или те, которым планируется проведение спленэктомии, страдающие серповидно-клеточной анемией, имеющие нефротический синдром, проходящие иммуносупрессивную терапию, ВИЧ-инфицированные с онкогематологическими заболеваниями); пациенты с подтеканием спинномозговой жидкости; организованные коллективы, санитарно-эпидемиологическое состояние которых по пневмониям оценивается как неблагополучное, включая военнослужащих.

Реклама

Режим дозирования

Вакцину вводят в/м или п/к. В/м введение предпочтительнее.

Первичная иммунизация - однократная инъекция 0.5 мл; ревакцинация - однократная инъекция 0.5 мл.

Побочные действия

Местные реакции:

  • болезненность, покраснение, уплотнение или припухлость в месте инъекции (данные реакции носят умеренный характер и быстро проходят);
  • в редких случаях возможно развитие тяжелых местных реакций типа феномена Артюса, имеющих обратимый характер и проходящих без каких-либо последствий (как правило, данные реакции развиваются у лиц с высоким уровнем противопневмококковых антител).

Общие реакции:

  • умеренное повышение температуры тела (редко превышающее 39°С), которое развивается вскоре после прививки (в день прививки) и сохраняется не более 24 ч;
  • в очень редких случаях возможно развитие аденопатии, сыпи, артралгии.

Аллергические реакции:

  • крапивница, отек Квинке, анафилактоидная реакция, головная боль, миалгия, недомогание и повышенная утомляемость.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о побочных реакциях, в т.ч. не перечисленных в инструкции.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в аллергическая реакция на предшествующее введение пневмококковой вакцины;
  • заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания (в этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления).

Использование данной вакцины не рекомендуется у лиц, проходивших противопневмококковую вакцинацию в течение предыдущих 3 лет (за исключением случаев особых показаний).

Перенесенная пневмококковая инфекция (независимо от достоверности диагноза) не является противопоказанием к вакцинации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование вакцины при беременности возможно только в III триместре беременности и только по назначению врача.

Передозировка

Данные о передозировке не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Вакцина может применяться в один день с инактивированной вакциной против гриппа, при условии введения в разные участки тела с использованием разных шприцев.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любом лечении, предшествующем вакцинации или совпадающем по времени с вакцинацией.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике); не замораживать.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений


САНОФИ ПАСТЕР С.А., представительство, (Франция)

Официально уполномоченный дистрибьютор
на территории Республики Беларусь СЗАО "Медвакс"

220015 Минск, Одоевского ул. 117
Тел.: (375-17) 269-94-27
Факс: (375-17) 269-94-26
E-mail: [email protected]
http://www.medvax.by


Все аналоги
Аналоги КФУ
ПРЕВЕНАР 13 (ПФАЙЗЕР ИННОВАЦИИ, OOO, Россия)
СИНФЛОРИКС (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ПРЕВЕНАР 13 (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)