A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ПОЛОКАРД (POLOCARD)

  • Инструкция по применению Полокард
  • Состав препарата Полокард
  • Показания препарата Полокард
  • Условия хранения препарата Полокард
  • Срок годности препарата Полокард
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: Pharmaceutical Works Polpharma, S.A. (Польша)
Представительство: ПОЛЬФАРМА АО
Активное вещество: ацетилсалициловая кислота
Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Антикоагулянты (B01) > Антикоагулянты (B01A) > Ингибиторы агрегации тромбоцитов (исключая гепарин) (B01AC) > Acetylsalicylic acid (B01AC06)
Клинико-фармакологическая группа: НПВС. Антиагрегант

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг: 50 шт.
Рег. №: 7790/06/10/11/11 от 03.06.2011 - Истекло

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, со слегка шероховатой поверхностью, диаметром 6 мм.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота 75 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза порошкообразная, натрия крахмала гликолат.

Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты, триэтилцитрат, титана диоксид, тальк, натрия лаурилсульфат, лак кошенилового красного (Е124), кремния диоксид коллоидный, натрия бикарбонат.

25 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг: 50 шт.
Рег. №: 7790/06/10/11/11 от 03.06.2011 - Истекло

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, со слегка шероховатой поверхностью, диаметром 8 мм.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота 150 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза порошкообразная, натрия крахмала гликолат.

Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты, триэтилцитрат, титана диоксид, тальк, натрия лаурилсульфат, лак кошенилового красного (Е124), кремния диоксид коллоидный, натрия бикарбонат.

10 шт. - блистеры (5) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ПОЛОКАРД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 02.03.2007 г.

Фармакологическое действие

НПВС. Антиагрегант. Производное салициловой кислоты, подавляет агрегацию тромбоцитов, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.

Механизм подавления агрегации ацетилсалициловой кислотой состоит в угнетении активности ЦОГ в тромбоцитах, которая трансформирует арахидоновую кислоту в циклические эндоперекиси (РGG2 и РGH2), являющиеся предшественниками простагландинов и тромбоксанов. Подавление агрегации происходит даже после приема препарата в малых дозах и сохраняется на протяжении нескольких дней после приема разовой дозы.

Полокард представлен в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, которые не растворяются в желудке, в результате чего уменьшается раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка. Растворение таблетки и выделение активного вещества происходит в щелочной среде двенадцатиперстной и тонкой кишки.

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание начинается через 3-4 ч после приема препарата. Cmax в плазме отмечается примерно через 6 ч и составляет в среднем 6.72 мкг/мл для таблеток 75 мг и 12.7 мкг/мл - для таблеток 150 мг. Прием пищи замедляет скорость абсорбции препарата. AUC составляет 56.42 мкг х ч/мл для таблеток 75 мг и 108.08 мкг х ч/мл - для таблеток 150 мг.

Распределение

Ацетилсалициловая кислота быстро и в значительной степени проникает в большинство тканей и биологические жидкости организма. Vd составляет 0.15-0.2 л/кг и увеличивается одновременно с повышением концентрации препарата в сыворотке.

Около 33% препарата связывается с белками, если концентрация препарата в сыворотке составляет 120 мкг/мл. Степень связывания препарата с белками зависит от концентрации; у здоровых лиц снижается одновременно с увеличением концентрации.

Метаболизм

Ацетилсалициловая кислота частично метаболизируется во время абсорбции. Этот процесс происходит под влиянием эстераз, главным образом в печени, но также и в сыворотке крови, эритроцитах и суставной жидкости.

Салицилаты конъюгируют, главным образом, с глицином с образованием салицилуровой кислоты и с глюкуроновой кислотой - с образованием салицилфенола и салицилацил-глюкуроната; только небольшая их часть гидроксилируется с образованием гентизиновой кислоты, 2,3-дигидроксибензойной и 2,3,5-тригидроксибензойной кислоты.

Выведение

T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет около 15-20 мин. В отличие от других салицилатов, при многократном применении препарата негидролизированная ацетилсалициловая кислота не накапливается в сыворотке крови.

Только 1% выводится с мочой в виде негидролизированной ацетилсалициловой кислоты, остальная часть выводится виде салицилатов и их метаболитов.

У больных с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится с мочой в течение 24-72 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У женщин процесс гидроксилирования проходит медленнее.

При почечной недостаточности, при беременности и у новорожденных связывание ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы крови уменьшается не только в связи с гипоальбуминемией, а также в результате накопления эндогенных соединений, которые вытесняют препарат из связи с белками.

Показания к применению

Для профилактики тромбообразования:

  • при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда, компенсированная и декомпенсированная ИБС);
  • при нарушениях мозгового кровообращения по ишемическому типу;
  • у пациентов с повышенным риском тромбообразования (после операций на сердце и сосудах).

Режим дозирования

Назначают по 75-150 мг/сут во время или после приема пищи.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • расстройство пищеварения, изжога, чувство дискомфорта в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, боли в животе, кровотечение, повреждение слизистой оболочки желудка, обострение язвенной болезни. Язва желудка наблюдалась у 15% больных, которые принимали препарат в течение длительного времени. Также отмечалось острое, преходящее повреждение печени, очаговый некроз печени, увеличение печени (особенно у больных ревматоидным артритом, красной волчанкой, ревматизмом или имевшим в анамнезе заболевания печени), повышенная активность трансаминаз, ЩФ, повышение концентрации билирубина, уменьшение концентрации тромбоксана.

Со стороны органов чувств:

  • расстройство зрения, шум в ушах, преходящее снижение слуха. Шум и звон в ушах являются первыми симптомами отравления салицилатами.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • альбуминурия, наличие в моче лейкоцитов и эритроцитов, нефропатия с некрозом почечных сосочков.

Дерматологические реакции:

  • кожная сыпь, пузыри, пурпура, кровотечение из слизистых оболочек, а также токсико-колликвационный некроз эпидермиса.

Со стороны системы кроветворения:

  • лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, эозинопения.

Со стороны свертывающей системы крови:

  • диссеминированное внутрисосудистое свертывание.

Со стороны дыхательной системы:

  • отек легких, обусловленный внесердечными причинами (главным образом, хроническим или острым отравлением).

Аллергические реакции:

  • крапивница, ангионевротический отек, спазм бронхов, ринит, слезотечение, острая функциональная недостаточность периферического кровообращения, шок.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте наблюдается у 0.3% популяции и у 20% пациентов с бронхиальной астмой или хронической крапивницей. Эти пациенты относятся к группе повышенного риска.

При повышенной чувствительности побочные эффекты могут проявиться в течение 3 ч с момента приема препарата.

Противопоказания к применению

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • нарушение свертывания крови (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиэктазия, тромбоцитопения);
  • бронхиальная астма;
  • полипы носа;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • III триместр беременности;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 16 лет;
  • повышенная чувствительность к препарату или к другим НПВС в анамнезе (крапивница, ангионевротический отек, спазм бронхов, ринит, шок).

Применение при беременности и кормлении грудью

У новорожденных, матери которых применяли при беременности ацетилсалициловую кислоту, наблюдались побочные эффекты, такие как субконъюнктивальное кровоизлияние, гематурия, петехии, субпериостальная гематома черепа, более частые внутричерепные кровоизлияния (у недоношенных); возможно также преждевременное закрытие артериального протока, что в свою очередь может быть причиной артериальной гипертензии у некоторых новорожденных. Применение ацетилсалициловой кислоты у беременных может замедлить роды и вызвать кровотечение.

Если беременная принимала ацетилсалициловую кислоту во время последних 1-2 недель перед родами, необходимо установить наблюдение за новорожденным из-за риска развития кровотечения.

В I и II триместрах беременности ацетилсалициловую кислоту можно применять только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Нельзя применять ацетилсалициловую кислоту в III триместре, поскольку могут возникнуть пороки развития плода и осложнение родов.

Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком. Противопоказано грудное вскармливание во время терапии ацетилсалициловой кислотой.

Данные преклинических исследований

Преклинические испытания на животных показали, что ацетилсалициловая кислота оказывает тератогенное действие.

В некоторых случаях вызывает атрофию яичек и снижение сперматогенеза.

При длительном приеме отмечалось уменьшение массы тела новорожденных, мертворождаемость, увеличение смертности среди новорожденных, предродовые и послеродовые кровотечения, сложные роды, перенашивание беременности и удлинение родов.

Кровотечения наблюдались у матерей, принимавших ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (12-15 г/сут), а также у новорожденных. Такие осложнения не наблюдались в случае применения небольших доз ацетилсалициловой кислоты (60-100 мг).

Хотя влияние ацетилсалициловой кислоты на плодовитость не установлено, отмечалось снижение концентрации простагландинов Е и F в семенной жидкости здоровых мужчин.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.

Особые указания

При применении препарата возможно развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений.

У пациентов с бронхиальной астмой ацетилсалициловая кислота может усиливать приступы удушья.

Поскольку ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой, возрастает риск усиления побочного действия у пациентов с нарушением функций почек и хронической почечной недостаточностью.

При длительном лечении большими дозами ацетилсалициловой кислоты необходимо регулярно контролировать функцию почек и гематокрит.

У пациентов с юношеским ревматоидным артритом, системной красной волчанкой, сопутствующими поражениями печени повышается токсичность салицилатов; у таких пациентов необходимо провести функциональные исследования печени.

С осторожностью следует назначать препарат у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты, с гипопротромбинемией в анамнезе, недостатком витамина К, тромбоцитопенией, тяжелыми нарушениями функции почек.

Необходимо прекратить прием ацетилсалициловой кислоты за 5-7 дней до планируемой хирургической операции в связи с понижением свертываемости крови и повышенным риском кровотечений.

Рекомендуется прекратить прием салицилатов за 24-48 ч до в/в введения больших доз метотрексата.

С осторожностью следует назначать препарат при вагинальном кровотечении, обильных менструальных кровотечениях, применении внутриматочных контрацептивов, гиперурикемии, гипертензии, сердечной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

При лечении ацетилсалициловой кислотой запрещается употребление алкоголя, поскольку повышается риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.

У пациентов старше 65 лет препарат назначают в уменьшенных дозах и с большими временными интервалами, т.к. у этих пациентов чаще проявляется раздражающее действие на слизистую оболочку желудка и возникают желудочно-кишечные кровотечения.

Исследования в педиатрии

Применение ацетилсалициловой кислоты в случае вирусного заболевания (особенно гриппа и ветряной оспы) у детей в возрасте до 16 лет может привести к развитию синдрома Рейе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможностью развития головокружения на фоне приема препарата следует соблюдать осторожность пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Смптомы:

  • первыми симптомами отравления ацетилсалициловой кислотой являются рвота, шум в ушах и учащенное дыхание. Наблюдались также потеря слуха, расстройство зрения, головные боли, сонливость, двигательное возбуждение, судороги, гипертермия, значительное уменьшение клиренса креатинина или острый некроз почечных канальцев с нарушением функции почек. При тяжелом отравлении возможно развитие метаболического ацидоза и обезвоживания.

Симптомы легкого и среднетяжелого отравления проявляются после применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 150-300 мг/кг. Симптомы тяжелого отравления наблюдаются при дозе 300-500 мг/кг. Потенциально смертельная доза ацетилсалициловой кислоты составляет более 500 мг/кг.

Смертельный исход у взрослых пациентов наблюдался в результате приема ацетилсалициловой кислоты в дозе, составляющей 10-30 г препарата. Также описан случай, когда пациент выжил после приема 130 г ацетилсалициловой кислоты.

Лечение:

  • специфический антидот отсутствует.

В случае отравления ацетилсалициловой кислотой необходимо:

  • вызвать рвоту и промыть желудок с целью уменьшения абсорбции препарата. Такие действия эффектвны в течение 3-4 ч после приема препарата, а в случае отравления очень большой дозой препарата - даже до 10 ч;
  • для уменьшения абсорбции ацетилсалициловой кислоты назначают активированный уголь в виде водной суспензии (взрослым - 50-100 г, детям - 30-60 г);
  • в случае гипертермии необходимо понизить температуру тела, поддерживая низкую температуру окружающей среды, и применять холодные компрессы;
  • необходимо внимательно наблюдать за нарушениями водно-электролитного обмена и быстро его корректировать;
  • с целью ускорения выведения ацетилсалициловой кислоты через почки и при лечении ацидоза необходимо в/в ввести бикарбонат натрия. Необходимо поддерживать рН=7.0-7.5;
  • при очень тяжелых отравлениях, когда не удается восстановить кислотно-щелочной баланс консервативным лечением, и в случаях одновременной почечной недостаточности необходимо проводить гемодиализ или перитонеальный диализ. При диализе ацетилсалициловая кислота хорошо выводится из организма, что помогает в восстановлении кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса;
  • в случаях удлинения протромбинового времени необходимо назначить витамин К;
  • в связи с возможностью появления дыхательного ацидоза или сонливости противопоказано назначение препаратов, угнетающих ЦНС;
  • пациентам с нарушением дыхания необходимо обеспечить приток свежего воздуха, подать кислород. В случае необходимости следует после интубации обеспечить искусственную вентиляцию легких;
  • в случае шока проводят противошоковую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Ацетилсалициловая кислота вытесняет лекарственные препараты из связи с белками плазмы и может сама вытесняться препаратами, которые также сильно связываются с белками (пероральные антикоагулянты, производные сульфонилкарбамида, фенитоин, сульфаниламиды).

В связи с ацетилированием белков ацетилсалициловая кислота может изменить их связь с другими лекарственными средствами (например, ацетилированный альбумин проявляет большее сродство к фенилбутазону).

Ацетилсалициловая кислота может усиливать действие:

  • гепарина и пероральных антикоагулянтов;
  • тромболитических препаратов (стрептокиназа, альтеплаза);
  • пероральных гипогликемических средств (необходимо определять концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом; при необходимости следует уменьшить дозу гипогликемического препарата);
  • метотрексата (повышается концентрация метотрексата в сыворотке в результате уменьшения его выделения через почки); возможно развитие панцитопении;
  • вальпроевой кислоты (возможно усиление ее побочных эффектов);
  • других НПВС (возможно усиление побочных эффектов);
  • других салицилатов (может произойти кумуляция этих препаратов и повыситься их токсичность);
  • ГКС (возможно усиление побочных эффектов);
  • дигоксина, барбитуратов и соединений лития.
  • Ацетилсалициловая кислота может ослабить действие:

    • спиронолактона (незначительно ослабляется натрийуретический эффект спиронолактона и абсорбция его активного метаболита - канренона);
    • препаратов, усиливающих выведение с мочой мочевой кислоты (фенилбутазон, пробенецид, сульфинпиразон). Сульфинпиразон уменьшает выведение ацетилсалициловой кислоты почками.

    Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и ингибиторов карбоангидразы (ацетазоламид) может повысить концентрацию ингибиторов карбоангидразы в сыворотке в результате конкурентного подавления их выделения эпителием почечных канальцев (могут усилиться побочные эффекты, например, развитие метаболического ацидоза). Ингибиторы карбоангидразы могут также повысить токсичность салицилатов.

    Антацидные средства в больших дозах снижают содержание салицилатов в сыворотке крови.

    Этанол учащает и усиливает желудочно-кишечные кровотечения, вызванные ацетилсалициловой кислотой. Поэтому запрещается принимать алкоголь при лечении ацетилсалициловой кислотой.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


ПОЛЬФАРМА АО, представительство, (Польша)

ПОЛЬФАРМА АО

Представительство АО "Polpharma"
в Республике Беларусь

220026 Минск, Бехтерева ул. 7, оф.409
Тел.: (375-17) 291-59-98



Все аналоги
Аналоги препарата
УПСАРИН УПСА (BRISTOL-MYERS SQUIBB, США)
АСПИКАРД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АСК (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АКАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
КАРДИОМАГНУМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МАГНЕКАРД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АСПИРИН® КАРДИО (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (ЛУБНЫФАРМ, ПАО, Украина)
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
АСПИКАРД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АСК (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МАГНЕКАРД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АСПИРИН® КАРДИО (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
КАРДИОМАГНИЛ (NYCOMED DANMARK, ApS, Дания)
ТРОМБО АСС® (LANNACHER HEILMITTEL, Ges.m.b.H., Австрия)
АСПИРИН (BAYER, AG, Германия)
Другие препараты этого производителя
ИБУФЕН УЛЬТРА (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИБУФЕН ФОРТЕ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ПОЛПРАМ® (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
АКАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ПИРАНТЕЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ПОЛМАТИН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
МЕЛОКСИПОЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИНДАПЕН РЕТАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
МОМЕЗАЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ДИАВЕНОН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)