A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ

Инструкция по применению ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ (POLYDEXA WITH PHENYLEPHRINE)

  • Инструкция по применению Полидекса с фенилэфрином
  • Состав препарата Полидекса с фенилэфрином
  • Показания препарата Полидекса с фенилэфрином
  • Условия хранения препарата Полидекса с фенилэфрином
  • Срок годности препарата Полидекса с фенилэфрином
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI, (Франция)
Представительство: ФИК МЕДИКАЛЬ
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты для лечения заболеваний носа (R01) > Деконгестанты и другие препараты для местного применения (R01A) > Кортикостероиды (R01AD) > Дексаметазон в комбинации с другими препаратами (R01AD53)

Форма выпуска, состав и упаковка


ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ
Препарат отпускается по рецепту спрей назальный 650 000 ЕД+1 000 000 ЕД+25 мг+250 мг/100 мл: фл. 15 мл в компл. с распылителем
Рег. №: 6719/04/09/14/16 от 02.12.2014 - Действующее

Спрей назальный в виде прозрачной бесцветной жидкости.

100 мл
неомицина сульфат 650 000 ЕД
полимиксина B сульфат 1 000 000 ЕД
дексаметазона метасульфобензоат натрия 25 мг
фенилэфрина гидрохлорид 250 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (E218), лития хлорид, лимонной кислоты моногидрат (E330), лития гидроксид, макрогол 4000 (E1521), полисорбат 80 (E433), вода очищенная - q.s. до 100 мл.

15 мл - флаконы полиэтиленовые объемом около 30 мл (1) в комплекте с распылителем - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 17.04.2015 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный противовоспалительный препарат для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса с фенилэфрином обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.

Полимиксин В активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий:

  • Acinetobacter spp., Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Moraxella spp., Pseudomonas aeruginosa*, Salmonella spp., Shigella spp., Stenotrophomonas maltophilia.

Не активен в отношении грамположительных кокков и бацилл; грамотрицательных бактерий:

  • Branhamella catarrhalis, Brucella spp., Burkholderia cepacia, Burkholderia pseudomallei, Campylobacter spp., Chryseobacterium meningosepticum, Legionella spp., Morganella spp., Neisseria spp., Proteus spp., Providencia spp., Serratia spp., Vibrio cholerae eltor; анаэробных кокков и бацилл;
  • а также Mycobacteriaceae.

Данный спектр соответствует системному применению антибиотиков, принадлежащих к семейству полипептидов. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике препарата после местного применения, физико-химических условиях, способных повлиять на эффективность антибиотиков, стабильности препарата in situ, ограничены.

* Клиническая эффективность была продемонстрирована для восприимчивых штаммов по утвержденным клиническим показаниям в сочетании с неомицином.

Неомицин активен в отношении грамположительных бактерий:

  • Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, S. aureus (метициллин-чувствительные штаммы)*;
  • грамотрицательных бактерий: Acinetobacter spp. (в частности, Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp, Yersinia spp.

Малоактивен в отношении Pasteurella spp.

Не активен в отношении грамположительных бактерий:

  • Enterococcus spp., Nocardia asteroides, S. aureus (метициллин-резистентные штаммы)**, Streptococcus spp.;
  • грамотрицательных бактерий: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia spp., Flavobacterium spp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia; облигатно-анаэробных микроорганизмов;
  • а также Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp.

Данный спектр соответствует системному применению антибиотиков, принадлежащих к семейству аминогликозидов. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о фармакокинетике препарата после местного применения, физико-химических условиях, способных повлиять на эффективность антибиотиков, стабильности препарата in situ, ограничены.

* Клиническая эффективность была продемонстрирована для восприимчивых штаммов по утвержденным клиническим показаниям в сочетании с полимиксином В.

** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50% всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.

Фармакокинетика

При нанесении препарата на неповрежденную слизистую оболочку системная абсорбция низкая.

Показания к применению

Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:

  • острый и хронический ринит;
  • острый и хронический ринофарингит;
  • синуситы.
Реклама

Режим дозирования

Взрослым назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз/сут.

Детям и подросткам в возрасте от 2.5 до 15 лет - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.

Длительность терапии - 5-10 дней.

Побочные действия

Возможно:

  • аллергические реакции.

Редко:

  • кожные проявления, бронхоспазм, головные боли.

В случае проявления необычных реакций следует проконсультироваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Противопоказания к применению

  • подозрение на закрытоугольную глаукому;
  • одновременное применение ингибиторов МАО;
  • вирусные заболевания;
  • заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 2.5 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при заболеваниях почек, сопровождающихся альбуминурией.

Применение у детей

Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 2.5 лет.

Особые указания

Не следует применять препарат для промывания придаточных пазух носа.

Препарат не назначают пациентам с почечной недостаточностью.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреозом.

Следует иметь в виду, что препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза и на другие слизистые оболочки следует незамедлительно промыть большим количеством воды.

При применении флакон следует держать в вертикальном положении распылителем вверх.

Перед использованием следует очистить носовые ходы.

Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам во избежание распространения инфекции.

Препарат не следует применять более 7 дней подряд. Если симптомы сохраняются более 7 дней, следует обратиться к врачу. Длительное применения препарата (более 2 недель) может вызвать тахифилаксию и медикаментозный ринит, а также может привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендуемые дозы, т.к. возможно развитие системного действия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Фенилэфрин, входящий в состав препарата, снижает гипотензивный эффект диуретиков и антигипертензивных препаратов (в т.ч. метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.

При одновременном применении с другими сосудосуживающими средствами, а также с антидепрессантами (ингибиторами МАО), бета-адреноблокаторами и метилдопой возможно развитие гипертонических кризов, поэтому данные комбинации не рекомендуются.

Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


ФИК МЕДИКАЛЬ, представительство, (Франция)

ФИК МЕДИКАЛЬ

Представительство ООО "FIC Medical" (Французская Республика) в Республике Беларусь

220036 Минск, пр. Дзержинского 3Б, оф. 80
Тел./факс: (375-17) 378-07-71


Все аналоги
Другие препараты этого производителя
ИЗОФРА (Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI, Франция)
ПОЛИДЕКСА (Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI, Франция)
ОТОФА (Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI, Франция)