ОТОДЕКСА®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
капли ушные: фл. 10.5 млКапли ушные светло-желтого цвета, прозрачные, пенящиеся при размешивании.
| 1 мл | |
| дексаметазона метасульфобензоат натрия | 1 мг |
| неомицина сульфат | 10 мг |
| что соответствует 6 500 ЕД | |
| полимиксина B сульфат | 10000 ЕД |
Вспомогательные вещества: тиомерсал 0.03 мг в 1 мл, лимонная кислота моногидрат (E330), натрия гидроксида раствор 1М (E524), макрогол 400 (E1521), полисорбат 80 (E433), вода очищенная.
10.5 мл - флаконы желтого стекла (1) , закрыт рез. пробкой и обжат алюм. колпачком - коробки картонные в комплекте с пипеткой стерильной.
Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии.
Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Полимиксин B активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).
Данные по фармакокинетике не предоставлены.
Препарат нельзя применять в случае перфорации барабанной перепонки по причине риска ототоксичности.
Взрослым препарат назначают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза/сут.
Детям препарат назначают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.
Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Закапывают капли в больное ухо, наклонив голову, оттягивая несколько раз ушную раковину. Держат голову наклоненной набок в течение примерно 5 минут, чтобы облегчить проникновение капель в наружный слуховой проход. При необходимости эти действия следует повторить с другим ухом.
Не следует использовать препарат под сильным давлением.
По окончании лечения оставшийся флакон должен быть выброшен и не должен храниться с целью повторного применения.
Возможны аллергические реакции, редко - кожные проявления.
При нарушении целостности барабанной перепонки - риск развития токсического действия на слуховой и вестибулярный аппарат.
Возможна селекция резистентных штаммов и развитие микоза.
С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
При беременности или в период кормления грудью препарат может быть использован только по назначению врача.
Перед назначением нужно проверить целостность барабанной перепонки. В случае перфорации барабанной перепонки закапывание лекарства может быть токсичным для уха и вызвать нежелательные последствия на слуховой и вестибулярный аппарат.
Следует прервать лечение при появлении кожной сыпи или другой местной или общей аллергической реакции.
Не рекомендуется применять данный препарат одновременно с любыми другими терапевтическими средствами для местного лечения.
Не допускается одновременное применение других аминогликозидов. При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.
Наличие ГКС не влияет на проявления кожных аллергических реакций на антибиотики, но может изменять клиническую картину аллергической реакции.
Следует предупреждать спортсменов о том, что лекарственное средство содержит активное вещество (дексаметазон), которое может дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Не глотать, не вводить под давлением.
Во время применения следует избегать касания кончика пипетки, как пальцами, так и ухом, чтобы уменьшить риск инфицирования.
Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу на предмет пересмотра диагноза и стратегии лечения.
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Препарат несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Представительство ООО "FIC Medical" (Французская Республика) в Республике Беларусь
220036 Минск, пр. Дзержинского 3Б, оф. 80
Тел./факс: (375-17) 378-07-71