A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ПОЛИДЕКСА (POLYDEXA)

  • Инструкция по применению Полидекса
  • Состав препарата Полидекса
  • Показания препарата Полидекса
  • Условия хранения препарата Полидекса
  • Срок годности препарата Полидекса
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюВозможно применение для детей
Владелец регистрационного удостоверения: Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI, (Франция)
Представительство: ФИК МЕДИКАЛЬ
Активные вещества: неомицин + полимиксин B + дексаметазон
Код ATX: Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний уха (S02) > Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами (S02C) > Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами (S02CA) > Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами (S02CA06)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капли ушные 650 000 ЕД+1 000 000 ЕД+100 мг/100 мл: фл. 10.5 мл в компл. с пипеткой
Рег. №: 6718/04/09/13/14 от 02.12.2014 - Действующее

Капли ушные в виде прозрачной жидкости светло-желтого цвета, пенящейся при размешивании.

100 мл
неомицина сульфат 650 000 ЕД (1 г)
полимиксина B сульфат 1 000 000 ЕД
дексаметазона метасульфобензоат натрия 100 мг

Вспомогательные вещества: тиомерсал, лимонная кислота (E330), 1N раствор натрия гидроксида (E524), макрогол 400 (E1521), полисорбат 80 (E433), вода очищенная - q.s. 100 мл.

10.5 мл - флаконы желтого стекла (1) в комплекте с пипеткой стерильной - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ПОЛИДЕКСА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 26.02.2013 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии.

Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.

Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Полимиксин B активен в отношении грамотрицательных бактерий:

  • Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.

К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике не предоставлены.

Показания к применению

  • наружный отит без повреждения барабанной перепонки;
  • инфицированная экзема наружного слухового прохода.

Препарат нельзя применять в случае перфорации барабанной перепонки по причине риска ототоксичности.

Реклама

Режим дозирования

Взрослым препарат назначают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.

Детям препарат назначают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.

Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Закапывают капли в больное ухо, наклонив голову, оттягивая несколько раз ушную раковину. Держат голову наклоненной набок в течение примерно 5 минут, чтобы облегчить проникновение капель в наружный слуховой проход. При необходимости эти действия следует повторить с другим ухом.

Не следует использовать препарат под сильным давлением.

По окончании лечения оставшийся флакон должен быть выброшен и не должен храниться с целью повторного применения.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, редко - кожные проявления.

При нарушении целостности барабанной перепонки - риск развития токсического действия на слуховой и вестибулярный аппарат.

Возможна селекция резистентных штаммов и развитие микоза.

Противопоказания к применению

  • инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;
  • перфорация барабанной перепонки (подтвержденная или предполагаемая);
  • вирусные инфекции наружного слухового прохода (включая ветряную оспу, Herpes simplex);
  • повышенная чувствительность к неомицину или другим средствам из группы аминогликозидов;
  • повышенная чувствительность к полимиксину В;
  • повышенная чувствительность к дексаметазону или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности или в период кормления грудью препарат может быть использован только по назначению врача.

При длительном лечении беременных женщин возникает риск ототоксического действия на плод.

Применение у детей

Назначают по показаниям

Особые указания

Перед назначением нужно проверить целостность барабанной перепонки. В случае перфорации барабанной перепонки закапывание лекарства может быть токсичным для уха и вызвать нежелательные последствия на слуховой и вестибулярный аппарат.

Следует прервать лечение при появлении кожной сыпи или другой местной или общей аллергической реакции.

Не рекомендуется применять данный препарат одновременно с любыми другими терапевтическими средствами для местного лечения.

Не допускается одновременное применение других аминогликозидов. При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.

Наличие ГКС не влияет на проявления кожных аллергических реакций на антибиотики, но может изменять клиническую картину аллергической реакции.

Следует предупреждать спортсменов о том, что лекарственное средство содержит активное вещество (дексаметазон), которое может дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Не глотать, не вводить под давлением.

Во время применения следует избегать касания кончика пипетки, как пальцами, так и ухом, чтобы уменьшить риск инфицирования.

Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу на предмет пересмотра диагноза и стратегии лечения.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Препарат несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


ФИК МЕДИКАЛЬ, представительство, (Франция)

ФИК МЕДИКАЛЬ

Представительство ООО "FIC Medical" (Французская Республика) в Республике Беларусь

220036 Минск, пр. Дзержинского 3Б, оф. 80
Тел./факс: (375-17) 378-07-71


Все аналоги
Аналоги КФУ
ИНГАЛИПТ-АВ (АЛТАЙВИТАМИНЫ, ЗАО, Россия)
ИНГАЛИПТ-ЗДОРОВЬЕ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
ИНГАЛИПТ-Н (МИКРОФАРМ, ООО, Украина)
ИНГАЛИПТ-ФАРМСТАНДАРТ (ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия)
ИНГАЛИПТ (СТОМА, АО, Украина)
ЭВКАЛИПТ-М (NATUR PRODUKT EUROPE, B.V., Нидерланды)
ЭВКАЛИПТ-М (ВАЛЕАНТ, ООО, Россия)
КАМФОМЕН (СТОМА, АО, Украина)
Другие препараты этого производителя
ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ (Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI, Франция)
ИЗОФРА (Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI, Франция)
ОТОФА (Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI, Франция)