A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ПОЛИОКСИДОНИЙ® таблетки 12 мг

Инструкция по применению ПОЛИОКСИДОНИЙ® (POLYOXIDONIUM) таблетки 12 мг

  • Инструкция по применению Полиоксидоний®
  • Состав препарата Полиоксидоний®
  • Показания препарата Полиоксидоний®
  • Условия хранения препарата Полиоксидоний®
  • Срок годности препарата Полиоксидоний®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, ООО (Россия)
Представительство: НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО
Активное вещество: азоксимера бромид
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Иммуностимуляторы (L03) > Иммуностимуляторы (L03A) > Прочие иммуностимуляторы (L03AX)
Клинико-фармакологическая группа: Иммуномодулятор

Форма выпуска, состав и упаковка


Полиоксидоний
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 12 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 10665/18 от 12.09.2018 - Действующее

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской - с одной стороны и с надписью "ПО" - с другой; риски предназначены для разламывания с целью облегчения проглатывания.

1 таб.
азоксимера бромид 12 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 3.6 мг, повидон - 2.4 мг, лактозы моногидрат - 185 мг, крахмал картофельный - 45 мг, стеариновая кислота - 2 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ПОЛИОКСИДОНИЙ® таблетки 12 мг основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 28.08.2019 г.

Фармакологическое действие

Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим действием. Препарат увеличивает резистентность организма в отношении бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является повышение способности лейкоцитов фагоцитировать микробы, стимулировать при исходно пониженных показателях продукцию цитокинов, активизирующих иммунитет, усиливать антителообразование к инфекционным агентам.

Полиоксидоний® активирует фагоциты периферической крови и тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции. Кроме того, Полиоксидоний® активирует лимфоидные клетки, находящиеся в регионарных лимфатических узлах, а именно В-клетки, продуцирующие секреторный IgA.

При сублингвальном применении Полиоксидоний® активирует лимфоидные клетки, находящиеся в носовой полости, евстахиевых трубах, ротоглотке, бронхах. Кроме того, Полиоксидоний® активирует бактерицидные свойства слюны.

При пероральном применении Полиоксидоний® активирует также лимфоидные клетки, находящиеся в лимфатических узлах кишечника.

Следствием этого является повышение устойчивости дыхательного, желудочно-кишечного тракта и ЛОР-органов к инфекционным агентам.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония.

Применение Полиоксидония на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Полиоксидоний®, таблетки, 12 мг после прима внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет примерно 50%. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч после приема внутрь. Период полуабсорбции – 35 мин.

Фармакокинетика Полиоксидония® является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе). Полиоксидоний® является гидрофильным соединением.

Кажущийся Vd составляет примерно 0.5 л/кг, это говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости.

Метаболизм и выведение

T1/2 – 18 ч. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

Показания к применению

У взрослых и подростков старше 12 лет:

  • в составе комплексной терапии острых респираторных инфекционно-воспалительных заболеваний.

Режим дозирования

Применяют сублингвально и перорально за 20-30 мин до еды ежедневно, в течение 10–14 дней, 1–3 раза/сут.

Взрослые:

  • по 1 таблетке 1–3 раза/сут.

Подростки от 12 лет:

  • по 1 таблетке 1 раз/сут.

Режим дозирования и продолжительность терапии определяется врачом в зависимости от тяжести процесса.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста:

  • коррекция доз и схем лечения не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек:

  • клинические исследования не проводились.

Пациенты с нарушением функции печени:

  • клинические исследования не проводились.

Дети:

  • не применяют у детей в возрасте до 12 лет.

Побочные действия

Побочные эффекты не зарегистрированы.

Если пациент заметил какие-либо побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • индивидуальная повышенная чувствительность;
  • острая почечная недостаточность;
  • наследственная непереносимость фруктозы, дефицит Lарр-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • беременность (клинический опыт применения отсутствует);
  • период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует);
  • детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.

При существующей беременности, а также в случае предполагаемой или планируемой беременности перед применением препарата Полиоксидоний®, пациентка должна проконсультироваться с врачом.

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение пожилыми пациентами

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Особые указания

Меры предосторожности для пациентов

Перед применением препарата посоветуйтесь с врачом. Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата и сохраните ее. Неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям при приеме препарата. Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.

При необходимости прекращения терапии препаратом, отмену можно проводить сразу. В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не увеличивать.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблеток).

При ухудшении симптомов заболевания или появления новых симптомов в течение приема лекарственного средства рекомендуется обратиться к врачу.

Лактоза:

  • пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.

Если Вы страдаете какими-либо хроническими заболеваниями, перед применением Полиоксидония обратитесь за консультацией к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

Случаи злоупотребления и передозировки Полиоксидоний® не зарегистрированы.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не установлено. Возможно одновременное применение препарата Полиоксидоний® со многими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками, бета-адреномиметиками.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений


НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО, представительство, (Россия)

НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО

142143 Московская обл., Подольский р-н
с. Покров, Сосновая ул. 1
Тел./факс: (495) 329-17-18, 926-21-07

Адрес для корреспонденции:

123112 Москва, Пресненская наб. 12, этаж 38
(комплекс «Федерация», башня «Восток»)
Тел./факс: (495) 730-75-45, 730-75-60
E-mail: info@petrovax.ru
www.petrovax.ru


Все аналоги
Аналоги препарата
ПОЛИОКСИДОНИЙ® (НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, ООО, Россия)
Аналоги КФУ
ПОЛИОКСИДОНИЙ® (НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, ООО, Россия)
ДЕРИНАТ® (ТЕХНОМЕДСЕРВИС ФП, ЗАО, Россия)
Другие препараты этого производителя
ГРИППОЛ® ПЛЮС (НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, ООО, Россия)
ПОЛИОКСИДОНИЙ® (НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, ООО, Россия)