A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ПРЕПИДИЛ (PREPIDIL)

  • Описание препарата Препидил
  • Состав препарата Препидил
  • Показания препарата Препидил
  • Условия хранения препарата Препидил
  • Срок годности препарата Препидил
C осторожностью применяется при беременности
Владелец регистрационного удостоверения: PFIZER H.C.P. CORPORATION, (США)
Активное вещество: динопростон
Код ATX: Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Прочие гинекологические препараты (G02) > Препараты, повышающие тонус миометрия (G02A) > Простагландины (G02AD) > Dinoprostone (G02AD02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту гель интрацервикальный 0.5 мг/3 г: шприцы в компл. со стерильным катетером
Рег. №: 1890/96/02/05/07/12/17 от 09.03.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Гель интрацервикальный полупрозрачный, вязкий.

1 шприц (3 г)
динопростон 0.5 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный (E433), триацетилглицерин (E1518).

3 г - шприцы (1) в комплекте со стерильным катетером - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ПРЕПИДИЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 20.01.2020 г.

Фармакологическое действие

Аналог простагландина Е2 (PGЕ2). Оказывает стимулирующее влияние на органы, содержащие гладкомышечные клетки, в т.ч. на сократительную активность и тонус миометрия, а также модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия.

При эндоцервикальном применении динопростон способствует преиндукционному размягчению шейки матки (созреванию) у пациенток с неблагоприятными параметрами индукции, повышает общую эффективность индукции. Специфический механизм действия до конца не выяснен. Показано, что динопростон увеличивает кровоснабжение шейки матки подобно тому, как это происходит в начальном периоде спонтанных родов. На основании этого полагают, что при эндоцервикальном введении динопростон оказывает влияние на гемодинамику шейки матки, способствуя ее созреванию.

Фармакокинетика

Результаты измерения концентраций в плазме крови метаболита 13,14-дигидро-15-кето-PGЕ2 показали, что PGЕ2 быстро всасывается, время достижения Cmax в плазме составляет 50-75 мин. Средние значения Cmax в плазме после эндоцервикального введения динопростона составляли 433±51 пкг/мл, а в контрольной группе - 137±24 пкг/мл.

PGЕ2 интенсивно метаболизируется в легких с образованием метаболитов, которые подвергаются дальнейшему метаболизму в печени и почках. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.

Показания к применению

Стимуляция созревания шейки матки, индукция родов у женщин с доношенной или почти доношенной беременностью.
Реклама

Режим дозирования

Эндоцервикально. Режим дозирования индивидуальный, устанавливается врачом акушером-гинекологом. Вводят в цервикальный канал сразу ниже уровня внутреннего зева.

Побочные действия

Со стороны мочеполовой системы:

  • гипертонус матки, тетанические сокращения матки (увеличение частоты, тонуса матки или продолжительности сокращений), разрыв матки.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, диарея.

Прочие:

  • приливы крови к лицу, дрожь, повышение температуры тела, лейкоцитоз, боль в спине. Влияние на плод - дистресс-синдром плода/изменение частоты сердцебиений плода, сдавление плода, асфиксия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к динопростону; 6 или более доношенных беременностей в анамнезе, кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе), трудные и/или травматичные роды (в анамнезе), предшествующий дистресс плода, несоответствие размеров таза матери и головки плода, кровянистые выделения из половых путей неуточненного характера во время беременности, инфекции нижних отделов половых путей, аномальное положение плода, вскрывшийся плодный пузырь.

С осторожностью:

  • перед применением для индукции родов необходимо тщательно оценить соответствие размеров таза и головки плода;
  • в ходе родов необходимо тщательно наблюдать за маточной активностью, течением процесса созревания и раскрытия шейки матки, состоянием плода. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений контролируют активность матки и статус плода в течение всего периода индуцированных родов. Если у пациентки сохраняются высокотоничные сокращения, следует учитывать возможность разрыва матки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применяется при беременности строго по показаниям. Любая доза динопростона, вызывающая продолжительное повышение тонуса матки, представляет определенный риск для эмбриона или плода.

При применении для стимуляции родов и индукционной подготовки динопростон может вызвать изменения ЧСС плода во время родов, дистресс плода, снижение статуса новорожденного (оценка по шкале Апгар менее 7).

Особые указания

Применяют только в условиях специализированного стационара под строгим врачебным контролем.

У женщин старше 35 лет с осложнениями, возникшими во время беременности, а также при сроке беременности более 40 недель существует повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания, поэтому применять динопростон у таких пациенток следует с осторожностью. Сразу после родов (как можно раньше) необходимо определить, не существует ли у пациентки риск развития фибринолиза.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении c окситоцином динопростон потенцирует его действие на матку.

Все аналоги
Аналоги препарата
ПРОСТИН E2 (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
Другие препараты этого производителя
КСАЛАКОМ (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ЦЕЛЕБРЕКС (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ТРУМЕНБА (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ПРОВЕРА (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
КСАЛАТАН (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ПРОСТИН E2 (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ФРАГМИН (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ВИБРАМИЦИН (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ИБРАНСА (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
СТИЗОН (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)