A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ПРОНЕЙРО (PRONEURO)

  • Инструкция по применению Пронейро
  • Состав препарата Пронейро
  • Показания препарата Пронейро
  • Условия хранения препарата Пронейро
  • Срок годности препарата Пронейро
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ГАЛИЧФАРМ, ПАО (Украина)
Представительство: Корпорация АРТЕРИУМ
Активное вещество: цитиколин
Код ATX: Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Психостимуляторы и ноотропные препараты (N06B) > Другие психостимуляторы и ноотропные препараты (N06BX) > Citicoline (N06BX06)
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка


ПРОНЕЙРО
Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/в и в/м введения 500 мг/4 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: 10359/15/17 от 30.04.2015 - Действующее

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

1 амп.
цитиколин (в форме цитиколина натрия) 500 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и; при необходимости - коррекция pH 0.1М раствором хлористоводородной кислоты или 0.1М раствором натрия гидроксида.

4 мл - ампулы с желтым кольцом излома (Panton116C) вместимостью 5 мл (5) - блистеры (2) - пачки.



ПРОНЕЙРО
Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/в и в/м введения 1000 мг/4 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: 10359/15/17 от 30.04.2015 - Действующее

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

1 амп.
цитиколин (в форме цитиколина натрия) 1000 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и; при необходимости - коррекция pH 0.1М раствором хлористоводородной кислоты или 0.1М раствором натрия гидроксида.

4 мл - ампулы с красным кольцом излома (Panton186C) вместимостью 5 мл (5) - блистеры (2) - пачки.


Описание лекарственного препарата ПРОНЕЙРО основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 07.11.2016 г.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа:

  • Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что подтверждено применением магнитно-резонансной спектроскопии. Цитиколин, посредством этого воздействия, улучшает функции мембран, такие как работа ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов.

Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.

В экспериментальных исследованиях продемонстрировано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (A1, А2, С и D), сокращая образование свободных радикалов, предотвращая нарушение мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например, глутатион.

Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие на моделях фокальной ишемии головного мозга.

В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин значительно улучшает развитие функций у пациентов с острым ишемическим инсультом, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматической комы.

Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.

Фармакокинетика

Цитиколин хорошо абсорбируется при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. После вышеуказанных способов применения уровни холина в плазме крови существенно повышаются. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции питидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно инкорпорируется в клеточные, цитоготазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Только незначительное количество введенной дозы выводится с мочой и калом (менее 3 %). Приблизительно 12 % введенной дозы выводится через дыхательные пути. В экскреции препарата с мочой можно выделить 2 фазы:

  • первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

Специфические особенности фармакокинетики при нарушениях функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, а также у пожилых пациентов для данного препарата отсутствуют.

Показания к применению

  • острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения;
  • черепно-мозговая травма и ее последствия;
  • когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.
Реклама

Режим дозирования

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг до 2000 мг в сут в зависимости от тяжести симптоматики.

Препарат можно вводить в/м, в/в медленно (от 3 до 5 мин в зависимости от вводимой дозы) или в/в капельно (скорость введения - 40-60 капель/мин).

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции печени не требуется.

Коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.

Побочные действия

Побочные реакции возникают очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

Психические нарушения:

  • галлюцинации.

Со стороны нервной системы:

  • сильная головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы:

  • диспноэ.

Со стороны пищеварительного тракта:

  • тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции:

  • сыпь, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие нарушения:

  • озноб, отек, повышение температуры тела, повышенная потливость, изменения в месте введения.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеется недостаточно данных об использовании цитиколина у беременных женщин.

Пронейро не следует назначать при беременности без крайней необходимости. Применение препарата допустимо только в тех случаях, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.

При назначении препарата Пронейро в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком у человека отсутствуют.

Применение при нарушениях функции печени

Возможно применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Возможно применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение пожилыми пациентами

Применение у детей

Противопоказан для детей

Особые указания

При в/в применении препарат следует вводить медленно (от 3 до 5 мин в зависимости от вводимой дозы).

При в/в капельном вливании скорость введения препарата должна быть 40-60 капель/мин.

В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить в/в очень медленно (скорость введения 30 капель/мин).

Препарат применяют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с препаратом предназначена только для однократного применения. Остатки препарата необходимо уничтожить. Препарат совместим с изотоническими физиологическим раствором и с раствором глюкозы для в/в введения.

Использование в педиатрии

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных, не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмам

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин усиливает эффект леводопы.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


Корпорация АРТЕРИУМ, представительство, (Украина)

Корпорация АРТЕРИУМ

Представительство в Республике Беларусь

220141 Минск, пр-т Независимости 168, корп. 2, пом. 16H
Тел./факс: (375-17) 268-12-04
E-mail: minsk@arterium.ua


Все аналоги
Аналоги препарата
СТРОЦИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЦЕРАЛИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЦЕРАКСОН® (TAKEDA AUSTRIA, GmbH, Австрия)
ЦИТИКОЛИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПРОНЕЙРО (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
НЕЙРАЛИВ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НЕЙРОЦИТ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
КРАНИО (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАТРОПИЛ (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
СТРОЦИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ПИРАЦЕТАМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЦЕРЕБРОЛИЗИН® (EVER Neuro Pharma, GmbH, Австрия)
ЦЕРЕБРОМЕДИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ЦЕРЕБРОЛИЗАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭНЦЕФАБОЛ (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
ЭНЦЕФАБОЛ (MERCK, KGaA & Co., Австрия)
Другие препараты этого производителя
ТИОТРИАЗОЛИН (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ДИМЕКСИД (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
МУКАЛТИН (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
Седавит (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
УРОЛЕСАН (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ИММУНО-ТОН (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ЭСКУВИТ (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
АСПАРКАМ (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
НАТРИЯ ХЛОРИД (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ТИОЦЕТАМ (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)