Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный.
1 амп. | |
цитиколин | 500 мг |
(в виде цитиколина натрия) |
Вспомогательные вещества: вода д/и ; при необходимости - коррекция pH 0.1М раствором хлористоводородной кислоты или 0.1М раствором натрия гидроксида.
4 мл - ампулы из бесцветного стекла типа I (5) с желтым кольцом излома (Panton116C) вместимостью 5 мл - блистеры полиэтиленовые (2) - пачки.
Раствор для инъекций бесцветный прозрачный.
1 амп. | |
цитиколин | 1000 мг |
(в форме цитиколина натрия) |
Вспомогательные вещества: вода д/и ; при необходимости - коррекция pH 0.1М раствором хлористоводородной кислоты или 0.1М раствором натрия гидроксида.
4 мл - ампулы из бесцветного стекла типа I (5) с красным кольцом излома (Panton186C) вместимостью 5 мл - блистеры полиэтиленовые (2) - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа: Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что подтверждено применением магнитно-резонансной спектроскопии. Цитиколин, посредством этого воздействия, улучшает функции мембран, такие как работа ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов.
Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.
В экспериментальных исследованиях продемонстрировано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (A1, А2, С и D), сокращая образование свободных радикалов, предотвращая нарушение мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например, глутатион.
Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие на моделях фокальной ишемии головного мозга.
В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин значительно улучшает развитие функций у пациентов с острым ишемическим инсультом, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации.
У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматической комы.
Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.
Цитиколин хорошо абсорбируется при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. После вышеуказанных способов применения уровни холина в плазме крови существенно повышаются. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции питидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно инкорпорируется в клеточные, цитоготазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Только незначительное количество введенной дозы выводится с мочой и калом (менее 3 %). Приблизительно 12 % введенной дозы выводится через дыхательные пути. В экскреции препарата с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Специфические особенности фармакокинетики при нарушениях функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, а также у пожилых пациентов для данного препарата отсутствуют.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг до 2000 мг в сут в зависимости от тяжести симптоматики.
Препарат можно вводить в/м, в/в медленно (от 3 до 5 мин в зависимости от вводимой дозы) или в/в капельно (скорость введения - 40-60 капель/мин).
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции печени не требуется.
Коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.
Побочные реакции возникают очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.
Психические нарушения: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: сыпь, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Общие нарушения: озноб, отек, повышение температуры тела, повышенная потливость, изменения в месте введения.
Имеется недостаточно данных об использовании цитиколина у беременных женщин.
Пронейро не следует назначать при беременности без крайней необходимости. Применение препарата допустимо только в тех случаях, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.
При назначении препарата Пронейро в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком у человека отсутствуют.
При в/в применении препарат следует вводить медленно (от 3 до 5 мин в зависимости от вводимой дозы).
При в/в капельном вливании скорость введения препарата должна быть 40-60 капель/мин.
В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить в/в очень медленно (скорость введения 30 капель/мин).
Препарат применяют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с препаратом предназначена только для однократного применения. Остатки препарата необходимо уничтожить. Препарат совместим с изотоническими физиологическим раствором и с раствором глюкозы для в/в введения.
Использование в педиатрии
В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных, не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмам
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами.
Цитиколин усиливает эффект леводопы.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.
Представительство в Республике Беларусь
220141 Минск, пр-т Независимости 168, корп. 2, пом. 16H
Тел./факс: (375-17) 268-12-04
E-mail: minsk@arterium.ua