A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ПРОПАНОРМ® (PROPANORM®)

  • Описание препарата Пропанорм®
  • Состав препарата Пропанорм®
  • Показания препарата Пропанорм®
  • Условия хранения препарата Пропанорм®
  • Срок годности препарата Пропанорм®
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: PRO.MED.CS Praha, a.s. (Чешская Республика)
Активное вещество: пропафенон
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Антиаритмические препараты I и III классов (C01B) > Антиаритмические препараты Ic класса (C01BC) > Propafenone (C01BC03)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покрт. оболочкой 150 мг: 50 шт.
Рег. №: 7045/04/09/14/17 от 18.12.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, двояковыпуклые, почти гладкие или с шероховатой поверхностью.

1 таб.
пропафенона гидрохлорид 150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, коповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/в введения 3.5 мг/мл: 10 мл амп. 10 шт.
Рег. №: 10242/14 от 22.05.2014 - Действующее

Раствор для в/в введения бесцветный, прозрачный, практически без частиц.

1 мл
пропафенона гидрохлорид 3.5 мг

Вспомогательные вещества: глюкоза моногидрат, вода д/и.

10 мл - ампулы (5) - контейнеры (2) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ПРОПАНОРМ® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.12.2018 г.

Фармакологическое действие

Антиаритмическое средство класса IC, блокатор натриевых каналов. Уменьшает максимальную скорость деполяризации фазы 0 потенциала действия и его амплитуду преимущественно в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, понижает автоматизм. Высокоэффективен при желудочковых аритмиях; при наджелудочковых нарушениях ритма эффективность несколько ниже. Пропафенон оказывает слабо выраженное бета-адреноблокирующее действие.

Фармакокинетика

Фармакокинетика пропафенона характеризуется значительными индивидуальными различиями.

После приема внутрь всасывание быстрое и практически полное - более 90%, Cmax в плазме крови достигается через 1-3.5 ч. Связывание с белками 97%. Подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень с образованием 2 активных метаболитов - 5-гидроксипропафенона и N-деспропилпропафенона, которые обладают антиаритмической активностью, сравнимой с активностью пропафенона, но присутствуют в концентрациях, составляющих 20% от концентраций пропафенона.

T1/2 у пациентов с интенсивным метаболизмом (более 90% случаев) - 2-10 ч, с замедленным метаболизмом (менее 10% случаев) - 10-32 ч. Выводится почками - 38% в виде метаболитов, 1% - в неизмененном виде; через кишечник - 53% в виде метаболитов.

Показания к применению

Лечение и профилактика наджелудочковых и желудочковых экстрасистол, пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковая тахикардия, в т.ч. при синдроме WPW; желудочковая тахикардия).
Реклама

Режим дозирования

При приеме внутрь начальная доза - 450-600 мг/сут, при необходимости дозу увеличивают до 900 мг/сут.

При в/в капельном введении начальная доза - 500 мкг/кг, при необходимости дозу увеличивают до 1-2 мг/кг.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • возможны брадикардия, замедление синоатриальной, AV и внутрижелудочковой проводимости, снижение сократительной способности миокарда (у предрасположенных пациентов), аритмогенное действие;
  • при приеме в высоких дозах - ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы:

  • при приеме в высоких дозах возможны тошнота, анорексия, чувство тяжести в эпигастрии, запор;
  • редко - нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС:

  • при приеме в высоких дозах - головная боль, головокружение;
  • редко - нарушение зрения.

Со стороны системы кроветворения:

  • лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны репродуктивной системы:

  • олигоспермия.

Аллергические реакции:

  • редко - кожная сыпь.

Противопоказания к применению

Тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, выраженная артериальная гипотензия, кардиогенный шок, выраженная брадикардия, СССУ, AV-блокада II и III степени, нарушения электролитного баланса, миастения, тяжелые обструктивные заболевания легких, печеночный холестаз, детский возраст, повышенная чувствительность к пропафенону.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов применяют пропафенон в более низких дозах.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени, выраженных нарушениях функции почек, а также в комбинации с другими антиаритмическими средствами со сходными электрофизиологическими параметрами.

Лечение следует начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением пропафенона. Рекомендуется, чтобы предшествующая антиаритмическая терапия была прекращена до начала лечения пропафеноном в сроки, равные 2-5 T1/2.

Пропафенон характеризуется выраженными индивидуальными различиями значений концентрации активного вещества в плазме крови, поэтому рекомендуется тщательный подбор доз для каждого пациента.

В/в введение следует проводить под постоянным контролем АД, ЧСС и ЭКГ. Если во время курсового лечения или на фоне в/в введения отмечается уширение комплекса QRS или интервала QT более чем на 20%, по сравнению с исходными значениями, следует уменьшить дозу или временно отменить пропафенон. У пожилых пациентов, больных с массой тела менее 70 кг применяют пропафенон в более низких дозах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергического действия.

При одновременном применении с антихолинэстеразными средствами (в т.ч. с пиридостигмином) уменьшается эффективность пиридостигмина при миастении.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами, местными анестетиками возможно усиление антиаритмического действия пропафенона при желудочковых аритмиях.

При одновременном применении пропафенон может потенцировать действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с фенобарбиталом повышается выведение пропафенона из организма и уменьшается его концентрация в плазме крови. Полагают, что другие барбитураты взаимодействуют с пропафеноном таким же образом.

При одновременном применении с кетоконазолом описан случай развития судорог.

При одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови пропранолола, метопролола, циклоспорина, дигоксина.

При одновременном применении с рифампицином уменьшается концентрация пропафенона в плазме крови и значительно уменьшается его терапевтическая эффективность. Это обусловлено тем, что рифампицин индуцирует изоферменты CYP3A4/1A2 и фазу II глюкуронизации пропафенона. Рифампицин не влияет на метаболизм пропафенона, обусловленный активностью изофермента CYP2D6.

При одновременном применении описаны случаи повышения концентрации теофиллина в плазме крови и развития токсических реакций.

Хинидин ингибирует метаболизм пропафенона в печени у лиц с высоким уровнем метаболизма, что приводит к значительному повышению его концентрации в плазме крови. При этом эффективность пропафенона не меняется, т.к. продукция его активного метаболита (5-гидроксипропафенона) одновременно уменьшается в 2 раза.

Хинидин повышает бета-блокирующие эффекты пропафенона у лиц с высоким уровнем метаболизма в печени, т.к. только исходное активное вещество, а не метаболиты, обладает бета-блокирующей активностью.

При одновременном применении с циметидином возможно небольшое повышение концентрации пропафенона в плазме крови и расширение комплекса QRS на ЭКГ.

При одновременном применении эритромицин может ингибировать метаболизм пропафенона.


Все аналоги
Другие препараты этого производителя
МОНОСАН® (PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)
ИНДАП (PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)
АМБРОСАН® (PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)
ИТОМЕД® (PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)
УРСОСАН (PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)