A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ПРОПОФОЛ-НОВО (PROPOFOL-NOVO)

  • Описание препарата Пропофол-ново
  • Состав препарата Пропофол-ново
  • Показания препарата Пропофол-ново
  • Условия хранения препарата Пропофол-ново
  • Срок годности препарата Пропофол-ново
Противопоказан при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛАЛЕК, ООО (Республика Беларусь)
Активное вещество: пропофол
Код ATX: Нервная система (N) > Анестетики (N01) > Препараты для общей анестезии (N01A) > Другие препараты для общей анестезии (N01AX) > Propofol (N01AX10)
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для неингаляционного наркоза

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту эмульсия д/инфузий 10 мг/мл: фл. 20 мл 5 шт., 50 мл 1 шт.
Рег. №: 19/06/2950 от 26.06.2019 - Действующее

Эмульсия для инфузий белая или практически белая гомогенная эмульсия, свободная от твердых частиц и больших масляных капель.

1 мл
пропофол 10 мг

Вспомогательные вещества: масло соевое, лецитин, глицерин, натрия гидроксид, вода д/и.

20 мл - флаконы бесцветного стекла (5) , закуп. резин. пробкой и обжат. алюм. колпачком - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы бесцветного стекла (1) , закуп. резин. пробкой и обжат. алюм. колпачком - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ПРОПОФОЛ-НОВО . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Средство для неингаляционного наркоза. При в/в введении состояние наркоза наступает примерно в течение 30 сек, без выраженных признаков возбуждения. После введения пропофол распределяется по тканям организма, подвергается биотрансформации преимущественно в печени с образованием неактивных конъюгатов. Возникновение наркоза под влиянием пропофола, по-видимому, обусловлено неспецифическим влиянием на липиды мембран нейронов ЦНС, в результате чего нарушается работа ионных каналов, в частности натриевых. Кроме того, показано, что под влиянием пропофола усиливаются GABA-ергические процессы в мозге. Пропофол практически не обладает анальгезирующим действием. Восстановление функций после прекращения действия пропофола происходит быстро.

Показания к применению

Для вводного наркоза и для поддержания состояния общей анестезии. Для обеспечения седативного эффекта при ИВЛ.
Реклама

Режим дозирования

Для вводного наркоза взрослым пациентам со средней массой тела вводят в/в по 40 мг каждые 10 сек до появления клинических признаков наркоза. В большинстве случаев суммарная доза составляет 2-2.5 мг/кг. Детям старше 8 лет вводят медленно в/в до появления клинических признаков анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или массой тела; средняя доза составляет 2.5 мг/кг. Для детей младше 8 лет дозы препарата могут быть выше.

Для взрослых и детей старше 3 лет с 3 и 4 градациями по ASA пропофол следует вводить в меньших дозах.

Для поддержания наркоза при постоянной инфузии взрослым вводят 4-12 мг/кг/ч. Для детей скорость введения составляет 9-15 мг/кг/ч. Возможно также повторное введение в виде болюса в дозах, необходимых для поддержания адекватной анестезии.

С целью обеспечения седативного эффекта при искусственной вентиляции легких у взрослых пропофол вводят в дозе 300 мкг/кг/ч.

Побочные действия

При применении для вводного наркоза возможны артериальная гипотензия, брадикардия, кратковременное апноэ.

Редко:

  • судороги, опистотонус, отек легких. В период пробуждения возможны головная боль, тошнота, рвота.

В отдельных случаях:

  • послеоперационная лихорадка.

В единичных случаях:

  • ангионевротический отек, бронхоспазм, эритема, сексуальное растормаживание;
  • при дозах более 4 мг/кг/ч были зарегистрированы отдельные случаи развития рабдомиолиза.

Местные реакции:

  • флебит, тромбоз.

Противопоказания к применению

Аллергические реакции на введение пропофола в анамнезе, детский возраст до 1 месяца, детский и подростковый возраст младше 16 лет (для обеспечения седативного эффекта при проведении ИВЛ).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять в акушерской практике в качестве анестезирующего средства, т.к. пропофол проникает через плацентарный барьер и способен вызвать неонатальную депрессию. Возможно применение в качестве средства для общей анестезии во время прерывания беременности в I триместре.

Пропофол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Полагают, что это не опасно для ребенка, при условии, что мать не будет кормить ребенка грудным молоком в течение нескольких часов после введения пропофола.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью пропофол применяют при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью пропофол применяют при заболеваниях почек.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью пропофол применяют у пожилых пациентов.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 месяца, детском и подростковом возрасте младше 16 лет (для обеспечения седативного эффекта при проведении ИВЛ).

Особые указания

С осторожностью пропофол применяют при сопутствующих гиповолемии, эпилепсии, нарушениях липидного обмена, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, печени и почек, у пожилых пациентов. Для предупреждения брадикардии в комплекс для премедикации целесообразно включить м-холиноблокаторы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пропофола с миорелаксантами, ингаляционными анестетиками, анальгетиками возможно усиление угнетающего действия на дыхание, снижение АД, что усиливает действие пропофола.

При одновременном применении пропофола и опиоидных анальгетиков повышается риск угнетения дыхания.

После введения фентанила уровень пропофола в плазме крови может временно повышаться.


Все аналоги
Аналоги препарата
РЕКОФОЛ (Schering, OY, Финляндия)
ПРОПОФОЛ КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ПРОПОФОЛ МАКСФАРМА (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ПРОПОФОЛ ФРЕЗЕНИУС (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ДИПРОФОЛ (ФАРМАК, ПАО, Украина)
Аналоги КФУ
СУФЕНТАНИЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
КАЛИПСОЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
Другие препараты этого производителя
СОФОСЛЕД (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
ЛЕВЕТРА (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
СОРБЕНТОГЕЛЬ (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
КАМЕТОН (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
ЛОПИНАВИР+РИТОНАВИР (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
ЛАВУДИН-АБ (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
ПАРАБУФЕН (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
ЭНВИР (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
ПРЕГА (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
РАНОЗИН (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)