A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ПСИЛО-БАЛЬЗАМ® (PSILO-BALSAM)

  • Описание препарата Псило-бальзам®
  • Состав препарата Псило-бальзам®
  • Показания препарата Псило-бальзам®
  • Условия хранения препарата Псило-бальзам®
  • Срок годности препарата Псило-бальзам®
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: НИЖФАРМ, АО (Россия)
Активное вещество: дифенгидрамин
Код ATX: Дерматология (D) > Препараты для лечения зуда (включая антигистаминные препараты и анестетики) (D04) > Препараты для лечения зуда (включая антигистаминные препараты и анестетики) (D04A) > Антигистаминные препараты для наружного применения (D04AA) > Diphenhydramine (D04AA32)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту гель д/наружн. прим. 1%: 20 г тубы
Рег. №: 10452/15 от 28.12.2015 - Действующее

Гель для наружного применения бесцветный, прозрачный, однородный.

1 г
дифенгидрамина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид - 1 мг, макрогола глицерилкаприлокапрат - 150 мг, полиакриловая кислота - 12 мг, трометамол - 22.2 мг, вода - до 1 г.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ПСИЛО-БАЛЬЗАМ® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 22.01.2020 г.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Обладает противоаллергической активностью, оказывает местноанестезирующее, спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. При приеме внутрь вызывает седативный и снотворный эффект, оказывает умеренное противорвотное действие, а также обладает центральной холинолитической активностью.

При парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение АД и усиление имеющейся гипотензии.

При наружном применении оказывает противоаллергическое действие.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Cmax достигается через 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связывание с белками плазмы – 98-99%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. T1/2 - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

При наружном применении абсорбция незначительная, нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание дифенгидрамина.

Показания к применению

Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь; в комплексной терапии анафилактических и анафилактоидных реакций, отека Квинке и других аллергических состояний. Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, в качестве противорвотного средства. Солнечные ожоги и ожоги I степени; укусы насекомых; кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда при холестазе):

  • экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи, контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями.

Реклама

Режим дозирования

Применяют внутрь, парентерально и наружно.

Внутрь назначают взрослым и детям старше 14 лет в разовой дозе 50 мг. Схему и продолжительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний.

В/в или глубоко в/м назначают взрослым и детям старше 14 лет в разовой дозе 10-50 мг, максимальная суточная доза - 200 мг. Для детей в возрасте от 7 мес до 14 лет дозу устанавливают в зависимости от возраста.

Наружно. Наносят на пораженные участки кожи 3-4 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны нервной системы:

  • головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.

Со стороны пищеварительной системы:

  • сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, анорексия, диарея, запор.

Со стороны дыхательной системы:

  • сухость слизистой оболочки полости носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди, чихание, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • ощущение сердцебиения, снижение АД, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны системы кроветворения:

  • гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочеполовой системы:

  • учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.

Со стороны органов чувств:

  • нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.

Аллергические реакции:

  • крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактичекий шок, фотосенсибилизация.

Прочие:

  • повышенное потоотделение, озноб.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к дифенгидрамину.

Для системного применения:

  • закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия;
  • детский возраст до 14 лет (для приема внутрь);
  • детский возраст до 7 месяцев (для парентерального применения).

С осторожностью:

  • повышение внутриглазного давления, гипертиреоз, артериальная гипертензия заболевания сердечно-сосудистой системы, бронхолегочные заболевания.

Для наружного применения:

  • одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин;
  • применение на обширных поверхностях кожи;
  • детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

  • повреждение кожных покровов в месте нанесения, нанесение на слизистые оболочки.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) дифенгидрамин применяют с осторожностью, по строгим показаниям, в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Существенные количества дифенгидрамина выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.

Особые указания

В период лечения не следует подвергаться воздействию солнечного излучения; необходимо избегать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС.

При одновременном применении ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.

Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.

Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.


Все аналоги
Аналоги препарата
ДИМЕДРОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДИМЕДРОЛ ЛМП (LMP, SIA, Латвия)
ДИМЕДРОЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ОБЛЕПИХОВОЕ МАСЛО (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ОКСОЛИН (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ТРОМБЛЕСС® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ДИКЛОВИТ® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ИХТИОЛ (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ГЕПАРИНОВАЯ МАЗЬ (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ТАГИСТА® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ОСАРБОН® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ФУНГОТЕРБИН (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ГИНЕПРИСТОН® (НИЖФАРМ, АО, Россия)