A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ПУРЕГОН® (PUREGON)

  • Описание препарата Пурегон®
  • Состав препарата Пурегон®
  • Показания препарата Пурегон®
  • Условия хранения препарата Пурегон®
  • Срок годности препарата Пурегон®
Владелец регистрационного удостоверения: SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG (Швейцария)
Активное вещество: фоллитропин бета
Код ATX: Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Половые гормоны и модуляторы половой системы (G03) > Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции (G03G) > Гонадотропины (G03GA) > Follitropin beta (G03GA06)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/п/к введения 300 МЕ/0.36 мл: картриджи в компл. с иглами
Рег. №: 9765/11/16 от 15.08.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для п/к введения бесцветный прозрачный.

1 мл 1 картридж
фоллитропин бета (рекомбинантный)* 833 МЕ 300 МЕ

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия цитрат -2 водный, L-метионин, полисорбат 20, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, бензиловый спирт, вода д/и.

* - специфическая биологическая активность in vivo равна приблизительно 10 000 МЕ ФСГ/мл протеина.

0.36 мл - картриджи бесцветного стекла (1) в комплекте с иглами (6 шт.) - упаковки пластиковые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/п/к введения 600 МЕ/0.72 мл: картриджи в компл. с иглами
Рег. №: 9765/11/16 от 15.08.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для п/к введения бесцветный прозрачный.

1 мл 1 картридж
фоллитропин бета (рекомбинантный)* 833 МЕ 600 МЕ

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия цитрат -2 водный, L-метионин, полисорбат 20, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, бензиловый спирт, вода д/и.

* - специфическая биологическая активность in vivo равна приблизительно 10 000 МЕ ФСГ/мл протеина.

0.72 мл - картриджи бесцветного стекла (1) в комплекте с иглами (6 шт.) - упаковки пластиковые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/п/к введения 300 МЕ/0.36 мл : картриджи 1 шт. в компл. с иглами
Рег. №: 9960/07/12 от 21.05.2012 - Истекло
Раствор для п/к введения 1 мл 1 картридж
фоллитропин бета* (рекомбинантный) 833 МЕ 300 МЕ

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия цитрат, L-метионин, полисорбат 20, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, бензиловый спирт, вода д/и.

* - специфическая биологическая активность in vivo равна приблизительно 10 000 МЕ ФСГ/мл протеина.

0.36 мл - картриджи бесцветного стекла (1) в комплекте с иглами (6 шт.) - упаковки пластиковые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/п/к введения 600 МЕ/0.72 мл : картриджи 1 шт. в компл. с иглами
Рег. №: 9960/07/12 от 21.05.2012 - Истекло
Раствор для п/к введения 1 мл 1 картридж
фоллитропин бета* (рекомбинантный) 833 МЕ 600 МЕ

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия цитрат, L-метионин, полисорбат 20, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, бензиловый спирт, вода д/и.

* - специфическая биологическая активность in vivo равна приблизительно 10 000 МЕ ФСГ/мл протеина.

0.72 мл - картриджи бесцветного стекла (1) в комплекте с иглами (6 шт.) - упаковки пластиковые (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ПУРЕГОН® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный ФСГ. Оказывает более выраженное действие, чем ФСГ, полученный из мочи женщин в постменопаузе.

Показания к применению

Бесплодие, обусловленное ановуляцией (включая синдром поликистозных яичников); индукция суперовуляции в следующих программах лечения бесплодия: экстракорпоральное оплодотворение/перенос эмбрионов, перенос гамет в маточную трубу, интрацитоплазмическая инъекция сперматозоида.
Реклама

Режим дозирования

Начальные суточные дозы составляют 50-100 МЕ - для индукции овуляции (при ановуляторном бесплодии) и 100-250 МЕ - для индукции суперовуляции (в программах вспомогательной репродукции). Дальнейший режим дозирования зависит от ответа яичников на стимуляцию овуляции, которая контролируется с помощью УЗИ, а также измерением уровня эстрадиола в крови. Заключительная стадия стимуляции овуляции (при ановуляторном бесплодии) или подготовка зрелых фолликулов к пункции (в программах вспомогательной репродукции) осуществляется в/м введением 5-10 тыс.МЕ чХГ. Критерием зрелости фолликула считается его диаметр 18 мм и более.

Побочные действия

Внематочная беременность, многоплодная беременность. Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, который проявляется следующими симптомами:

  • легкая форма - боль в низу живота, тошнота, диарея, незначительное увеличение яичников, появление кист яичников;
  • тяжелая форма - возникновение больших кист яичников (склонных к разрыву), асцита, гидроторакса;
  • увеличение массы тела и, в редких случаях, тромбоэмболия.

Возможна слабо выраженная гиперемия в месте инъекции.

Противопоказания к применению

Опухоли яичников, молочных желез, матки, гипофиза или гипоталамуса; синдром истощения яичников; кисты яичников (но не синдром поликистозных яичников); аномалии развития половых органов и/или доброкачественные опухоли (миомы и фибромы) матки, не совместимые с беременностью; экстрагенитальные эндокринопатии, обусловленные опухолями щитовидной железы, надпочечников, гипофиза; маточные кровотечения неясной этиологии; беременность; лактация; повышенная чувствительность к фоллитропину бета.

Особые указания

Следует иметь в виду, что фоллитропин бета более эффективен, чем ФСГ, экстрагированный из постменопаузной мочи, поэтому на цикл стимуляции требуется меньшая доза фоллитропина бета.

При применении фоллитропина бета для стимуляции овуляции необходим ранний и постоянный контроль с помощью УЗИ, т.к. возможно повышение риска возникновения внематочной или многоплодной беременности и синдрома гиперстимуляции яичников.

Предварительное применение кломифена может усилить стимуляцию овуляции фоллитропином бета. После применения агонистов ГнРГ для лечения могут потребоваться более высокие дозы фоллитропина бета.


Все аналоги
Аналоги препарата
ПУРЕГОН® (ORGANON, N.V., Нидерланды)
Аналоги КФУ
ПУРЕГОН® (ORGANON, N.V., Нидерланды)
Другие препараты этого производителя
ПРЕГНИЛ® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
РЕНИТЕК® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЭЛОНВА® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЭСМЕРОН® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЭЛОКОМ® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® с ГАРАМИЦИНОМ (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЯНУВИЯ (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
СИНГУЛЯР (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЗОЭЛИ (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
КАНСИДАС® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)