A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата Кьюпинекс (Quepinex)

  • Описание препарата Кьюпинекс
  • Состав препарата Кьюпинекс
  • Показания препарата Кьюпинекс
  • Условия хранения препарата Кьюпинекс
  • Срок годности препарата Кьюпинекс
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛАЛЕК, ООО (Республика Беларусь)
Активное вещество: кветиапин
Код ATX: Нервная система (N) > Психолептики (N05) > Антипсихотические препараты (N05A) > Производные диазепина, тиазепина и оксазепина (N05AH) > Quetiapine (N05AH04)
Клинико-фармакологическая группа: Антипсихотический препарат (нейролептик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 300 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 18/07/2841 от 24.07.2018 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "56" с одной стороны и "I" с другой стороны.

1 таб.
кветиапин (в форме фумарата) 300 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, повидон К29/32, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай белый 03B28796 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол/ПЭГ 400).

10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (6) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 25 мг: 30, 60 или 100 шт.
Рег. №: 18/07/2841 от 24.07.2018 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "44" с одной стороны и "I" с другой стороны.

1 таб.
кветиапин (в форме фумарата) 25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, повидон К29/32, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай розовый 03B84929 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол/ПЭГ 400, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172)).

10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (6) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 100 шт.
Рег. №: 18/07/2841 от 24.07.2018 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "55" с одной стороны и "I" с другой стороны.

1 таб.
кветиапин (в форме фумарата) 100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, повидон К29/32, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай желтый 03B83923 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол/ПЭГ 400, железа оксид желтый (E172)).

10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (6) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 200 мг: 30, 60 или 100 шт.
Рег. №: 18/07/2841 от 24.07.2018 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "56" с одной стороны и "I" с другой стороны.

1 таб.
кветиапин (в форме фумарата) 200 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, повидон К29/32, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай белый 03B28796 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол/ПЭГ 400).

10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (6) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата Кьюпинекс . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 17.10.2019 г.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик). Проявляет более высокое сродство к серотониновым 5HT2-рецепторам, по сравнению с допаминовыми D1- и D2-рецепторами в головном мозге. Обладает также высоким сродством к гистаминовым и α1-рецепторам и менее выраженным – к α2-рецепторам. Не обладает сродством к м-холинорецепторам и бензодиазепиновым рецепторам.

Кветиапин в дозе, эффективно блокирующей допаминовые D2-рецепторы, вызывает только слабую каталепсию. Селективно уменьшает активность мезолимбических A10-допаминовых нейронов по сравнению с A9-нигростриатальными нейронами, вовлеченными в моторную функцию.

Не вызывает длительного повышения уровня пролактина.

В соответствии с результатами позитронной эмиссионной томографии действие кветиапина на серотониновые 5HT2- и допаминовые D2-рецепторы продолжается до 12 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не оказывает существенного влияния на биодоступность кветиапина.

Фармакокинетика кветиапина носит линейный характер.

Связывание с белками плазмы составляет около 83%.

Подвергается интенсивному метаболизму. В исследованиях in vitro установлено, что ключевым ферментом метаболизма кветиапина является CYP3A4. Основные метаболиты, определяющиеся в плазме крови, не обладают выраженной фармакологической активностью.

T1/2 составляет около 7 ч. Менее 5% кветиапина выводится в неизмененном виде почками или через кишечник. Приблизительно 73% метаболитов выводится почками и 21% - через кишечник. Средний клиренс кветиапина у пожилых пациентов на 30-50% меньше, чем наблюдаемый у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.

Средний плазменный клиренс кветиапина был приблизительно меньше на 25% у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин/1.73 м2) и у пациентов с поражением печени (алкогольный цирроз в стадии компенсации), но индивидуальные уровни клиренса были в пределах, соответствующих здоровым людям.

Показания к применению

Острые и хронические психозы (в т.ч. шизофрения).
Реклама

Режим дозирования

При применении у взрослых начальная доза составляет 50 мг/сут, для пациентов пожилого возраста - 25 мг/сут. Затем дозу постепенно увеличивают по схеме. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной чувствительности эффективная терапевтическая доза может составлять 150-750 мг/сут.

У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек начальная доза составляет 25 мг/сут. Ежедневное увеличение дозы должно составлять 25-50 мг до достижения оптимального эффекта.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • головная боль, сонливость, головокружение, тревога;
  • редко - ЗНС.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • ортостатическая гипотензия, тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы:

  • запор, сухость во рту, диспепсия, диарея, транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ), боли в животе.

Со стороны органов кроветворения:

  • асимптоматическая лейкопения и/или нейтропения;
  • редко - эозинофилия.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • миалгия.

Со стороны дыхательной системы:

  • ринит.

Дерматологические реакции:

  • кожная сыпь, сухость кожи.

Со стороны органа слуха:

  • боль в ухе.

Со стороны мочеполовой системы:

  • инфекции мочевого тракта.

Со сторон обмена веществ:

  • незначительное повышение содержания холестерина и триглицеридов в крови.

Со стороны эндокринной системы:

  • небольшое дозозависимое обратимое снижение уровня гормонов щитовидной железы (в частности общего и свободного Т4).

Прочие:

  • астения, боли в пояснице, увеличение массы тела, лихорадка, боли в грудной клетке.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к кветиапину.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли кветиапин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено мутагенного и кластогенного действия кветиапина. Не выявлено влияния кветиапина на фертильность (снижение мужской фертильности, псевдобеременность, увеличение периода между двумя течками, увеличение прекоитального интервала и уменьшение частоты наступления беременности), однако нельзя прямо переносить полученные данные на человека, т.к. существуют специфические отличия в гормональном контроле репродукции.

Применение при нарушениях функции печени

Кветиапин подвергается активному метаболизму в печени. У пациентов с нарушениями функции печени клиренс кветиапина уменьшается приблизительно на 25%. Поэтому кветиапин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функций печени.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек клиренс кветиапина уменьшается приблизительно на 25%. Поэтому кветиапин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функций почек.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста, особенно при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и другими состояниями, связанными с риском артериальной гипотензии, особенно в начале лечения и у лиц пожилого возраста; при указаниях в анамнезе на приступы судорог.

Кветиапин подвергается активному метаболизму в печени. У пациентов с нарушениями функции печени и почек клиренс кветиапина уменьшается приблизительно на 25%. Поэтому кветиапин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функций печени и/или почек.

С осторожностью применяют одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT (особенно у лиц пожилого возраста); с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, а также с этанолом; с потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. с кетоконазолом, эритромицином).

При развитии на фоне лечения ЗНС кветиапин следует отменить и назначить соответствующее лечение.

При длительном применении существует вероятность развития поздней дискинезии. В таких случаях необходимо уменьшить дозу кветиапина или отменить его.

С осторожностью применять в комбинации с другими препаратами, влияющими на деятельность ЦНС, а также с этанолом.

В экспериментальных исследованиях при изучении канцерогенности кветиапина было отмечено увеличение частоты возникновения аденокарцином молочной железы у крыс (при дозах 20, 75 и 250 мг/кг/сут), что связано с длительной гиперпролактинемией.

У мужских особей крыс (250 мг/кг/сут) и мышей (250 и 750 мг/кг/сут) отмечалось увеличение частоты возникновения доброкачественных аденом из тиреоидных фолликулярных клеток, что было связано с известным, специфическим для грызунов механизмом увеличения печеночного клиренса тироксина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Кветиапин может вызывать сонливость, поэтому пациентам не рекомендуется выполнять работу, связанную с необходимостью концентрации внимании и высокой скорости психомоторных реакций (в т.ч. управлять транспортными средствами).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с кетоконазолом, эритромицином теоретически возможно повышение концентрации кветиапина в плазме крови и развитие побочных эффектов.

При одновременном применении с фенитоином, карбамазепином, барбитуратами, рифампицином повышается клиренс кветиапина, уменьшается его концентрация в плазме крови.

При одновременном применении с тиоридазином возможно повышение клиренса кветиапина.


Все аналоги
Аналоги препарата
КЕТИЛЕПТ® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
КВЕТИАМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
КУТИПИН 25 (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
КУТИПИН 200 (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
КУТИПИН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
СЕРОКВЕЛЬ (ASTRAZENECA UK, Ltd., Великобритания)
Аналоги КФУ
ТОРЕНДО (KRKA, d.d., Словения)
ГАЛОПЕРИДОЛ (OXFORD Lifesciences, Pvt. Ltd., Индия)
АРИПЕГИС® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
КЕТИЛЕПТ® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
РЕАГИЛА® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
МОДИТЕН® ДЕПО (KRKA, d.d., Словения)
АРИПРАЗОЛ (ФАРМА СТАРТ, ООО, Украина)
КУТИПИН 25 (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
КУТИПИН 200 (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ДРОПЕРИДОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ЛАВУДИН-АБ (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
ПРОПОСОЛ (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
СОФОСЛЕД (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
КАМЕТОН (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
ПАРАБУФЕН (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
ПРЕГА (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
РАНОЗИН (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
ЭНВИР (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
ЭСПРАМ (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
АЛЗЕР (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)