A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата РАБЕПРАЗОЛ-S (RABEPRAZOL-S)

  • Описание препарата Рабепразол-s
  • Состав препарата Рабепразол-s
  • Показания препарата Рабепразол-s
  • Условия хранения препарата Рабепразол-s
  • Срок годности препарата Рабепразол-s
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: METIGRINS, SIA (Латвия)
Активное вещество: рабепразол
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности (A02) > Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе (A02B) > Ингибиторы протонового насоса (A02BC) > Rabeprazole (A02BC04)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. кишечнорастворимой об. 10 мг: 30 шт.
Рег. №: 8404/07/13/18 от 06.11.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
рабепразол натрия 10 мг

Вспомогательные вещества: магния оксид, маннитол, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, повидон, натрия стеарилфумарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, эудрагит L-100, краситель оксид железа желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. кишечнорастворимой об. 20 мг: 28 шт.
Рег. №: 8404/07/13/18 от 06.11.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб.
рабепразол натрия 20 мг

Вспомогательные вещества: магния оксид, маннитол, гидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, повидон, натрия стеарилфумарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, эудрагит L-100, краситель оксид железа желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171).

7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата РАБЕПРАЗОЛ-S . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 12.02.2018 г.

Фармакологическое действие

Противоязвенное средство, ингибитор Н++-АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н++-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmax достигается через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.

Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.

Связывание с белками плазмы составляет 97%.

Рабепразол натрия подвергается эффекту "первого прохождения". Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP.

Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптопуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях.

У здоровых добровольцев T1/2 составляет около 1 ч, общий клиренс - около 283 Примерно 90% выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов:

  • конъюгата меркаптопуровой кислоты и карбоновой кислоты. В токсикологических исследованиях у лабораторных животных найдены еще 2 неидентифицированных метаболита. Остальная часть выводится с калом.

У пациентов со стабильной терминальной стадией хронической почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (КК менее 5 мл/мин/1.73 м2) AUC и Cmax были на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч - у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч - после гемодиализа. При заболеваниях почек клиренс рабепразола у пациентов на гемодиализе был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

У пациентов с хронической печеночной недостаточностью слабой или средней степени после однократного приема рабепразола наблюдалось увеличение Cmax, T1/2, AUC.

В случае замедленного метаболизма CYP2C19 после приема рабепразола по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC и T1/2 составляли 1.9 и 1.6 соответственно при экстенсивном метаболизме, в то время как Cmax увеличивалась только на 40%.

У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками); гастроэзофагеальный рефлюкс.
Реклама

Режим дозирования

Принимают внутрь. Разовая доза - 10-20 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • диарея, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, запор;
  • редко - сухость во рту, диспепсия, отрыжка;
  • в единичных случаях - анорексия, гастрит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • головная боль, астения, головокружение, бессонница;
  • редко - нервозность, сонливость;
  • в единичных случаях - депрессия, нарушения зрения и вкусовых ощущений.

Со стороны дыхательной системы:

  • возможны - ринит, фарингит, кашель;
  • редко - синусит, бронхит.

Аллергические реакции:

  • редко - кожная сыпь;
  • в единичных случаях - зуд.

Прочие:

  • боли в спине, гриппоподобный синдром;
  • редко - миалгия, боль в груди, озноб, судороги икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, артралгия, лихорадка;
  • в единичных случаях - увеличение массы тела, усиление потоотделения, лейкоцитоз.

Противопоказания к применению

Беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Рабепразол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях установлено, что рабепразол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер, однако не отмечено нарушений фертильности или дефектов развития плода; выделяется с молоком лактирующих крыс.

Клинический опыт применения рабепразола у детей отсутствует, поэтому применение не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.

Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.

При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.

В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.


Все аналоги
Аналоги препарата
РАЗО (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ПАРИЕТ (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
РАБЕПРАЗОЛ-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ВЕРИСТ (METIGRINS, SIA, Латвия)
МЕТРОДЕНТ (METIGRINS, SIA, Латвия)
ГАБАПЕНТИН-НИКА (METIGRINS, SIA, Латвия)
ОМЗОЛ (METIGRINS, SIA, Латвия)
АБИРАТЕРОН-НИКА (METIGRINS, SIA, Латвия)
КОМБИСПАЗМ (METIGRINS, SIA, Латвия)
ФАКТОРИУС (METIGRINS, SIA, Латвия)
МЕТРОДЕНТ ПЛЮС (METIGRINS, SIA, Латвия)
ПАНТ ГЕЛЬ (METIGRINS, SIA, Латвия)
РО-МАН (METIGRINS, SIA, Латвия)