СЕДАТИВА
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СЕДАСЕН ФОРТЕ
(СПЕРКО УКРАИНА, СП, Украина)
ПЕРСЕН®
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ПЕРСЕН
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
капс.: 42 шт.Капсулы твердые желатиновые, номер 0, корпус от белого до серовато или желтовато-коричневатого цвета, крышечка – голубого цвета; содержимое капсул - смесь порошка, гранул, частиц растительных волокон от серовато-зеленого до коричневато-зеленого цвета с белыми, желтоватыми, светло-коричневыми или темными вкраплениями, с характерным запахом валерианы и мяты.
| 1 капс. | |
| корневища с корнями валерианы лекарственной | 100 мг |
| трава мелиссы лекарственной | 50 мг |
| листья мяты перечной | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон, магния стеарат, крахмал картофельный.
Состав оболочки капсулы: желатин, краситель бриллиантовый голубой Е133, титана диоксид Е171.
21 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакодинамика
Лекарственное средство Рациум содержит комбинацию тонкоизмельченных порошков валерианы корневищ с корнями (Valeriana officinalis), листьев мелиссы (Melissa officinalis) и листьев мяты перечной (Mentha piperita).
Опыт традиционного применения показал, что активные вещества корня валерианы и листьев мелиссы оказывают успокаивающее действие, активные вещества листьев мелиссы и листьев мяты перечной способствуют уменьшению легких желудочно-кишечных расстройств, комбинация активных компонентов корня валерианы, листьев мелиссы и листьев мяты перечной оказывает успокаивающий эффект при легких стрессиндуцированных функциональных расстройствах центральной нервной системы и нарушениях сна.
Взрослым и детям старше 12 лет
При повышенной нервной возбудимости, раздражительности — по 1-3 капсулы 2-3 раза в день; при бессоннице следует принимать по 1-3 капсулы за 1 час перед сном.
Рекомендуется принимать перорально во время еды, запивая полным стаканом кипяченой воды комнатной температуры.
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности прием лекарственного средства Рациум детьми в возрасте до 12 лет не рекомендован (см. раздел «Особые указания»).
Эффект от приема лекарственного средства Рациум развивается постепенно. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней. После прекращения лечения не происходит развитие симптомов зависимости или синдрома отмены.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства в течение четырнадцати дней или происходит ухудшение состояния необходимо проконсультироваться с врачом.
Частота побочных реакций, перечисленных ниже: очень часто ( ≥l/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основании доступных данных).
Возможно развитие аллергических реакций.
Желудочно-кишечные расстройства
Не известно: тошнота, боли спастического характера в брюшной полости.
Возможно усиление симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) следует избегать приема лекарственных средств, содержащих мяту, из-за возможного усиления изжоги.
Пациентам с желчнокаменной болезнью, другими заболеваниями желчного пузыря и желчевыводящих путей не следует принимать листья мяты перечной без наблюдения врача.
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности прием лекарственного средства Рациум детьми в возрасте до 12 лет не рекомендован.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать лекарственное средство Рациум.
Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами
Прием лекарственного средства Рациум может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и работать с механизмами.
Передозировка Рациума может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 ч.
При явлениях передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.
В эксперименте, однократное введение Рациума лабораторным животным в дозах, в 15 и 30 раз превышающих терапевтическую, не оказывает вредного воздействия на нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, выделительную, дыхательную системы, обмен веществ.
Информация о взаимодействиях между лекарственным средством Рациум и другими лекарственными средствами ограничена. Возможно усиление действия гипотензивных, обезболивающих и угнетающих функции центральной нервной системы препаратов.
Перед приемом других лекарственных средств пациент должен обратиться к врачу. Клинически значимые взаимодействия с веществами, которые метаболизируются с помощью СYР 2D6, СYР ЗА4/5, СYР lA2 и СYР 2Е1 не наблюдались. Одновременный прием лекарственного средства Рациум с синтетическими седативными средствами (например, бензодиазепинами) не рекомендуется и допускается только под наблюдением врача.
Препарат отпускается без рецепта.
Для сообщения о нежелательных реакциях на сайте производителя http://academpharm.by представлена электронная форма обращения
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре от 15° С до 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.
220141 Минск
ул. академика В.Ф.Купревича, д. 5, корп. 3
Тел. (375-17) 268 63 64, (375-17) 369 77 Факс: (375-17) 369 87 02
Е-mail: info@academpharm.by
http://www.academpharm.by