A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению РАНФЕРОН-12 (RANFERON-12)

  • Инструкция по применению Ранферон-12
  • Состав препарата Ранферон-12
  • Показания препарата Ранферон-12
  • Условия хранения препарата Ранферон-12
  • Срок годности препарата Ранферон-12
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: RANBAXY LABORATORIES, Limited (Индия)
Представительство: РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ Лтд.
Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Антианемические препараты (B03) > Препараты железа (B03A) > Препараты железа в комбинации с другими препаратами (B03AE) > Препараты железа в комбинации с поливитаминами и фолиевой кислотой (B03AE02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс.: 30 шт.
Рег. №: 3213/98/03/09 от 22.01.2009 - Аннулированное
Капсулы 1 капс.
железа фумарат 305 мг,
 что соответствует содержанию элементарного железа 100 мг
аскорбиновая кислота (вит. С) 75 мг
фолиевая кислота (вит. Bc) 750 мкг
цианокобаламин (вит. B12) 5 мкг
цинка сульфат 5 мг

Вспомогательные вещества: парафин светлый жидкий, силикагель коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата РАНФЕРОН-12 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 25.02.2013 г.

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. Комплекс витаминов с микроэлементом. Анемия часто возникает у женщин детородного возраста, детей младшего возраста, при беременности и в период лактации, а также у лиц пожилого возраста. Причинами анемии являются дефицит железа и, менее часто, дефицит фолиевой кислоты или цианокобаламина.

Железо является составной частью гема и играет существенную роль в транспорте кислорода, а также в окислительных реакциях обмена веществ и в других метаболических процессах. При повышенной потере железа или при недостаточном поступлении его с пищей запас железа в организме постепенно истощается, возникает дефицит железа, а в результате - анемия. Потребность в железе увеличивается в раннем детском возрасте, в период полового созревания, при беременности и в период лактации. Самой распространенной причиной дефицита железа у взрослых мужчин и женщин в постменопаузе является хроническая кровопотеря (обычно из ЖКТ).

Применение препаратов железа при железодефицитной анемии очень эффективно, при этом, как правило, назначают лекарственные формы солей железа для приема внутрь.

Для профилактики железодефицитной анемии у предрасположенных пациентов применяют диетотерапию с повышенным содержанием железа в продуктах питания, биологически активные добавки к пище или лекарственные препараты, содержащие соли железа, а также проводят санацию очагов хронической инфекции. Проведение профилактических мероприятий необходимо при беременности, при меноррагии, после гастрэктомии и в педиатрической практике при ведении детей грудного возраста, имевших низкую массу тела при рождении.

Ранферон-12 в форме капсул содержит фумарат железа в количестве, позволяющем применять препарат для лечения железодефицитной анемии, а также аскорбиновую кислоту, которая в значительной степени улучшает всасывание железа.

Фолиевая кислота и цианокобаламин являются представителями витаминов группы В и играют существенную роль в различных метаболических процессах. Дефицит этих витаминов может привести к развитию мегалобластной анемии и к тяжелым неврологическим нарушениям. Фолиевая кислота необходима для нормального протекания беременности и развития плода (предохраняет от формирования дефектов развития нервной трубки). В состав Ранферона-12 входит цианокобаламин и фолиевая кислота в количестве, позволяющем проводить профилактику мегалобластной анемии.

Цинк входит в состав многих ферментативных систем и присутствует во всех тканях организма. Потребность в цинке возрастает при беременности и в период лактации. Цинк в составе поливитаминных препаратов рекомендуют для применения при беременности (особенно у женщин, входящих в группы риска или не получающих адекватного питания). В состав Ранферона-12 цинк входит в количестве, достаточном для удовлетворения увеличенной потребности в этом микроэлементе у различных пациентов, в т.ч. при беременности и в период лактации.

Фармакокинетика

Железо

После приема внутрь абсорбируется преимущественно из двенадцатиперстной кишки и тощей кишки, при этом максимальное всасывание достигается при приеме натощак. Аскорбиновая кислота усиливает всасывание железа. При железодефицитных состояниях всасывание также увеличивается.

Большая часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где оно включается в процесс образования гемоглобина; остальная часть депонирует в организме в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина. Выводится в очень небольшой степени, т.к. железо, высвобождающееся в организме при разрушении гемоглобина, рециркулирует.

Фолиевая кислота

После приема внутрь фолиевая кислота быстро всасывается преимущественно из проксимальной части тонкой кишки. Хорошо распределяется в ткани организма, преимущественно в печень и в спинномозговую жидкость. Фолиевая кислота метаболизируется до дигидрофолата, затем - тетрагидрофолата, который подвергается внутриклеточной биотрансформации с образованием полиглутаматов. Фолаты подвергаются печеночно-кишечной циркуляции. С мочой выводится 4-5 мкг/сут.

Цианокобаламин

После приема внутрь цианокобаламин связывается с внутренним фактором - гликопротеином (который секретируется слизистой оболочкой желудка), а затем активно абсорбируется из ЖКТ. Всасывание нарушается при синдроме мальабсорбции, при заболеваниях кишечника или после гастрэктомии. Связывается со специфическими белками плазмы - транскобаламинами. Цианокобаламин депонируется в печени, экскретируется с желчью и подвергается печеночно-кишечной рециркуляции. Частично выводится с мочой.

Цинка сульфат

После приема внутрь цинка сульфат плохо всасывается из ЖКТ; только небольшая часть всасывается с пищей. Цинк широко распределяется в организме. Выводится с калом, с мочой - в следовых количествах.

Показания к применению

  • профилактика и лечение железодефицитной анемии или анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты;
  • состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью организма в железе или нарушениями его всасывания (хронический гастрит с секреторной недостаточностью; состояние после резекции желудка; при хронической кровопотере, ожогах, при регулярном гемодиализе, при заболеваниях ЖКТ /целиакия или болезнь Ги-Гертера-Гейбнера, болезнь Крона, воспалительные заболевания кишечника/, синдроме мальабсорбции, у пациентов, находящихся на полном парентеральном питании, а также у лиц с быстрой потерей массы тела).
Реклама

Режим дозирования

Капсулы принимают внутрь.

Для лечения железодефицитной анемии и анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты, препарат назначают по 1 капсуле 2-3 раза/сут.

Для профилактики железодефицитной анемии и анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты, препарат назначают по 1 капсуле 1 раз/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • боль в животе, тошнота, рвота (отмечаются при приеме внутрь препаратов железа и являются дозозависимыми), диарея, запор.

О возникновении серьезных неблагоприятных явлений при применении препаратов, содержащих железо, не сообщалось.

Противопоказания к применению

  • поздняя порфирия кожи (porphyria cutanea tarda);
  • острые воспалительные заболевания кишечника;
  • гемохроматоз;
  • гемосидероз;
  • апластическая и гемолитическая анемии;
  • сидероахрестическая анемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось. При применении во II и III триместрах беременности в рекомендуемых дозах не отмечалось каких-либо отрицательных последствий.

Применение при нарушениях функции печени

Следует тщательно взвесить соотношение предполагаемой пользы и потенциального риска при назначении препарата у пациентов с гепатитом, нарушениями функции печени. Поздняя порфирия кожи (porphyria cutanea tarda) является противопоказанием к применению препарата.

Особые указания

Препарат следует принимать между приемами пищи.

Следует тщательно взвесить соотношение предполагаемой пользы и потенциального риска при назначении препарата у пациентов с гепатитом, нарушениями функции печени, острыми инфекционными заболеваниями, пептической язвой, ревматоидным артритом.

Не рекомендуется назначать препарат пациентам, которым регулярно переливали кровь, при анемиях, не связанных с дефицитом железа.

Не следует одновременно назначать препараты железа для приема внутрь и для парентерального введения.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями всасывания или депонирования железа, при гемоглобинопатиях или заболеваниях ЖКТ.

При применении препарата у лиц пожилого возраста не отмечено никаких серьезных неблагоприятных эффектов.

При проведении на фоне приема препарата ряда лабораторных тестов возможно искажение результатов:

  • при проведении ортотолуидинового теста - получение ложноположительного результата, при определении глюкозы в моче в тесте Бенедикта - высокий уровень глюкозы, при определении билирубина - повышенная концентрация билирубина в сыворотке крови.

Кофе, яйца, молоко или молочные продукты, чай, цельнозерновой хлеб, злаки и пищевые волокна снижают всасывание железа вследствие образования плохо растворимых или нерастворимых комплексов (препараты железа следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после их употребления).

Одновременное употребление алкоголя (в течение длительного времени) может увеличивать токсичность железа.

Передозировка

Симптомы:

  • кровотечения из ЖКТ, изжога, металлический привкус, темный кал, гипотензивный коллапс, беспокойство, спутанность сознания.

Лечение:

  • искусственная рвота, промывание желудка, при необходимости - коррекция водно-электролитного баланса. При ацидозе - в/в введение раствора натрия бикарбоната. В качестве антидота в/в или в/м вводят дефероксамин.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства, препараты кальция, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты снижают всасывание железа (Ранферон-12 следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после их употребления).

Циметидин при одновременном приеме снижает всасывание железа (одновременный прием этих лекарственных средств не рекомендуется, Ранферон-12 следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после употребления циметидина).

При одновременном приеме Ранферона-12 с колестирамином может снижаться всасывание фолиевой кислоты (Ранферон-12 следует принимать за 1 ч до или через 4-6 ч после приема колестирамина).

Дефероксамин и другие комплексообразующие соединения образуют хелаты с железом (Ранферон-12 следует принимать за 1-2 ч до или после их употребления).

Одновременное применение Ранферона-12 и дисульфирама не рекомендуется.

Одновременный прием Ранферона-12 и препаратов этидроновой кислоты для приема внутрь может нарушить всасывание этидроната (Ранферон-12 следует принимать с интервалом не менее 2 ч от приема этидроновой кислоты).

При одновременном приеме Ранферон-12 может снижать концентрацию фторхинолонов в моче и сыворотке (фторхинолоны можно принимать за 2 ч до и через 2 ч после приема Ранферона-12).

Метотрексат, пириметамин, триамтерен и триметоприм являются антагонистами фолиевой кислоты (одновременное применение с препаратом Ранферон-12 не рекомендуется).

При одновременном приеме Ранферон-12 может снижать всасывание тетрациклина из ЖКТ (железо образует с тетрациклином нерастворимые хелаты). Интервал между приемом Ранферона-12 и тетрациклина должен составлять не менее 2 ч.

При одновременном применении Ранферон-12 может уменьшать терапевтические эффекты триэнтина или пеницилламина.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Препарат следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Контакты для обращений


РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ Лтд., представительство, (Индия)

РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ Лтд.

Представительство в Украине

02140 Киев, Гришка ул. 3а
Офисный центр "Аладдин"
Тел./факс: (044) 249-28-218

Контактный телефон в Минске

Тел./факс: (375-17) 210-07-09

Представительство в Лондоне

95. Park Lane, London WIY 3TA
Tel.: (44-171) 409-00-75
Fax: (44-171) 409-22-64


Все аналоги
Аналоги КФУ
ДИАФЕРРУМ (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)
ДЖЕФЕРОЛ-В (Pharmacare Int. Co./JEPHARM, Палестина)
РАНФЕРОН-12 (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
Другие препараты этого производителя
ОФРАМАКС (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ЦИФРАН (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
КЛАБАКС OD (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
КЕТАНОВ (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ЗАНОЦИН OD (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ЛОКСОФ (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
КЛАБАКС (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ГИСТАК (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ПИЛОБАКТ НЕО (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
НОРБАКТИН (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)