A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению РАПТЕН РАПИД (RAPTEN RAPID)

  • Инструкция по применению Раптен рапид
  • Состав препарата Раптен рапид
  • Показания препарата Раптен рапид
  • Условия хранения препарата Раптен рапид
  • Срок годности препарата Раптен рапид
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: Hemofarm Koncern, A.D. (Сербия и Черногория)
Представительство: ХЕМОФАРМ КОНЦЕРН А.Д.
Активное вещество: диклофенак калия
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Противовоспалительные и противоревматические препараты (M01) > Нестероидные противовоспалительные препараты (M01A) > Производные уксусной кислоты (M01AB) > Diclofenac (M01AB05)
Клинико-фармакологическая группа: НПВС

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 50 мг: 10 шт.
Рег. №: 3980/99/04 от 26.11.2004 - Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета с мелкими вкраплениями более светлого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
диклофенак калия 50 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, повидон К30, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, гуммиарабик, сахароза, тальк, кошениль красный лак (Е124), повидон К25, макрогол 6000.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата РАПТЕН РАПИД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 31.03.2007 г.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия основан на ингибировании синтеза простагландинов (которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки) за счет угнетения фермента циклооксигеназы.

Уменьшает выраженность болевого синдрома (в покое и движении), отечность в области суставов и утреннюю скованность при ревматических заболеваниях.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 40 мин и составляет 1.3 мкг/мл.

Распределение

Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата. Изменения фармакокинетики диклофенака при многократном введении не отмечается. При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами препарата кумуляции не происходит.

Препарат быстро распределяется в тканях и жидкостях. Проникает в синовиальную жидкость. При этом Cmax диклофенака в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 ч позже чем в плазме.

Связывание с белками плазмы (в основном с альбуминами) - до 99 %.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в печени. 50% активного вещества подвергается метаболизму во время "первого прохождения" через печень. Метаболизм происходит путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с участием изофермента CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака.

Выведение

T1/2 из плазмы крови составляет 1-2 ч, T1/2 диклофенака из синовиальной жидкости - 3-6 ч, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата остается выше чем в плазме еще в течение 12 ч.

Выводится в основном через почки. Системный клиренс составляет 260 мл/мин. Около 60% введенной дозы выводится через почки в виде метаболитов и менее 1% - в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Отмечено, что фармакокинетика диклофенака не меняется в зависимости от возраста пациента.

У больных с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) время выведения метаболитов с желчью увеличивается. При этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, как и у пациентов, не имеющих заболеваний печени.

Показания к применению

Для краткосрочного лечения (7 дней) болевого синдрома, в т.ч.:

  • болевой синдром и воспаление после травм и оперативных вмешательств;
  • люмбаго, ишиас;
  • невралгия;
  • миалгия;
  • тендовагинит, бурсит;
  • зубная боль;
  • мигрень;
  • первичная альгодисменорея;
  • воспалительные заболевания органов малого таза;
  • проктит;
  • аднексит;
  • почечная или желчная колика;
  • в составе комбинированной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);
  • лихорадочный синдром.
Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома.

Взрослым назначают в суточной дозе 100-150 мг, разделенной на 2-3 приема.

Для подростков старше 14 лет суточная доза составляет 100 мг, разделенная на 2 приема.

Максимальная суточная доза - 200 мг.

Для пациентов пожилого возраста, особенно для истощенных и ослабленных, рекомендуется применение препарата в минимальной эффективной дозе.

Таблетки следует принимать перед едой, запивая водой.

Побочные действия

Частота побочных реакций:

  • часто - >1/100, нечасто - <1/100, но >1/1000, редко - <1/1000.

Со стороны пищеварительной системы:

  • часто - НПВП-гастропатия (гастралгия и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, ощущение переполнения желудка, отрыжка, изжога, диарея, абдоминальная боль, метеоризм), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
  • перфорация стенки кишечника, кровотечение из ЖКТ, сухость во рту, запоры, панкреатит, токсический гепатит;
  • нечасто - рвота, снижение аппетита или анорексия, стоматит, глоссит.

Со стороны ЦНС:

  • часто - головная боль, головокружение;
  • нечасто - судороги, асептический менингит, снижение памяти, депрессия, психотические реакции, периферическая полиневропатия (гипестезия, тремор, боль или слабость в мышцах рук и ног), сонливость, раздражительность и нервозность, чувство страха, бессонница, слабость и повышенная утомляемость.

Со стороны органов чувств:

  • нечасто - токсическое поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха, звон и шум в ушах.

Дерматологические реакции:

  • часто - кожный зуд, кожная сыпь (преимущественно эритематозная и уртикарная), экхимозы, гиперемия кожи;
  • нечасто - многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.

Со стороны мочеполовой системы:

  • часто - задержка жидкости;
  • нечасто - дисменорея, гематурия, цистит, поллакиурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия или анурия, острая почечная недостаточность, периферические отеки.

Со стороны органов кроветворения:

  • нечасто - агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, анемия, связанная с внутренними кровотечениями, экхимозы, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения с пурпурой или без нее, носовое кровотечение.

Со стороны дыхательной системы:

  • нечасто - одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • часто - повышение АД;
  • нечасто - аритмии, кардиалгия, снижение АД;
  • редко - боль за грудиной, усугубление застойной сердечной недостаточности.

Со стороны обмена веществ:

  • редко - снижение массы тела.

Аллергические реакции:

  • редко - анафилаксия и анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), бронхоспастические аллергические реакции.

Прочие:

  • редко - изменение результатов лабораторных тестов.

Противопоказания к применению

  • "аспириновая" астма;
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
  • кровотечения из ЖКТ;
  • нарушения кроветворения;
  • нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 15 лет;
  • повышенная чувствительность к препарату, другим НПВС, ацетилсалициловой кислоте.

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции печени и почек, печеночной порфирии, анемии, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, отечном синдроме, эрозивно-язвенных заболеваниях ЖКТ в фазе ремиссии, алкоголизме, дивертикулите, сахарном диабете, в послеоперационном периоде, пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Раптен рапид противопоказан при беременности.

При необходимости применения препарата Раптен рапид в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции печени и почек, печеночной порфирии, алкоголизме.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции почек, отечном синдроме.

Особые указания

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

В период лечения следует воздерживаться от употреблений алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы:

  • головокружение, головная боль, одышка, спутанность сознания;
  • у детей - судороги, тошнота, рвота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение:

  • промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Раптен рапид повышает концентрацию дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина в плазме крови.

При одновременном применении Раптен рапид снижает действие диуретиков.

При одновременном применении препарата Раптен рапид с калийсберегающими диуретиками усиливается риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении препарата Раптен рапид с антикоагулянтами, тромболитическими средствами (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) возрастает риск развития кровотечений (чаще - из ЖКТ).

При одновременном применении Раптен рапид уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

При одновременном применении Раптен рапид увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (в т.ч. кровотечения из ЖКТ).

При одновременном применении Раптен рапид усиливает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.

Одновременное использование препарата Раптен рапид с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

При одновременном применении Раптен рапид уменьшает эффект гипогликемических средств.

При одновременном применении препарата Раптен рапид с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой и пликамицином увеличивается частота развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что увеличивает риск развития нефротоксического действия.

При одновременном применении препарата Раптен рапид с препаратами зверобоя повышается риск развития кровотечений из ЖКТ.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию диклофенака в плазме крови, тем самым, повышая его токсичность.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности – 3 года.

Контакты для обращений


ХЕМОФАРМ КОНЦЕРН А.Д., представительство, (Сербия)

ХЕМОФАРМ КОНЦЕРН А.Д.

Представительство в Москве

129272 Москва, Трифоновская ул. 45Б
Тел./факс: (495) 221-70-40
E-mail: [email protected]


Все аналоги
Аналоги препарата
КАТАФАСТ (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
Аналоги КФУ
СОЛПАФЛЕКС (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания)
ИБУПРОМ СПРИНТ КАПС (US PHARMACIA, Sp. z o.o., Польша)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
ИБУПРОФЕН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУФЕН Д (Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)
ИБУФЕН УЛЬТРА (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИБУФЕН ФОРТЕ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ДИКЛОВИТ® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
Другие препараты этого производителя
ТРАМАДОЛ (Hemofarm Koncern, A.D., Сербия и Черногория)
ИНДАПАМИД (Hemofarm Koncern, A.D., Сербия и Черногория)
ДИКЛОФЕНАК (Hemofarm Koncern, A.D., Сербия и Черногория)
ГЕПАТРОМБИН (Hemofarm Koncern, A.D., Сербия и Черногория)
ГЕПАТРОМБИН Г (Hemofarm Koncern, A.D., Сербия и Черногория)
ЭНЗИКС (Hemofarm Koncern, A.D., Сербия и Черногория)
ГЕЛУСИЛ ЛАК (Hemofarm Koncern, A.D., Сербия и Черногория)
ЦЕФАЛЕКСИН (Hemofarm Koncern, A.D., Сербия и Черногория)
МЕТИЛЭРГОБРЕВИН (Hemofarm Koncern, A.D., Сербия и Черногория)