A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению РАВЕЛ СР (RAWEL SR)

  • Инструкция по применению Равел ср
  • Состав препарата Равел ср
  • Показания препарата Равел ср
  • Условия хранения препарата Равел ср
  • Срок годности препарата Равел ср
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, d.d. (Словения)
Представительство: КРКА д.д.
Активное вещество: индапамид
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Диуретики (C03) > Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле (C03B) > Сульфонамиды (C03BA) > Indapamide (C03BA11)
Клинико-фармакологическая группа: Диуретик. Антигипертензивный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 1.5 мг: 20, 30 или 60 шт.
Рег. №: 8429/07/12 от 20.12.2012 - Истекло

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые.

1 таб.
индапамид 1.5 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлактоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, макрогол 400, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата РАВЕЛ СР основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 09.02.2011 г.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, диуретик. Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам.

Индапамид подавляет реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, что повышает выделение с мочой ионов натрия и хлора и приводит к усилению диуреза. В меньшей степени препарат повышает экскрецию ионов калия и магния.

Помимо диуретического действия индапамид оказывает влияние на тонус сосудов, выражающееся в снижении артериолярной резистивности и ОПСС.

Индапамид оказывает антигипертензивное действие в дозах, не вызывающих выраженный диуретический эффект. В высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза.

Индапамид, как и другие тиазидные диуретики, уменьшает гипертрофию левого желудочка.

В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь индапамид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но существенно не влияет на количество всосавшегося препарата. Cmax достигается через 12 ч после приема однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Повторный прием не ведет к кумуляции препарата. Связывание с белками плазмы крови - 79%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T1/2 - 14-24 ч (в среднем 18 ч). Выводится преимущественно с мочой (70% - в виде метаболитов, в неизмененном виде - около 5%), с калом - около 20% в виде неактивных метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Показания к применению

— артериальная гипертензия.
Реклама

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь по 1.5 мг (1 таб.) 1 раз/сут, предпочтительно в утренние часы, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.

Со стороны ЦНС:

  • головная боль, головокружение, нервозность, астения.

Со стороны пищеварительной системы:

  • запор или диарея, диспепсия, тошнота, боль в животе, печеночная энцефалопатия;
  • редко - панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • частые инфекции, никтурия, полиурия.

Аллергические реакции:

  • кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.

Со стороны дыхательной системы:

  • кашель, фарингит, синусит.

Со стороны обмена веществ:

  • гиперкальциемия, гиперурикемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гипергликемия.

Со стороны системы кроветворения:

  • очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.

Прочие:

  • обострение системной красной волчанки.

Противопоказания к применению

  • почечная недостаточность тяжелой степени (стадия анурии);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • печеночная энцефалопатия;
  • гипокалиемия;
  • одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим производным сульфонамида.

С осторожностью назначают препарат при сахарном диабете, нарушениях функции почек и/или печени, нарушениях водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, удлинении интервала QT на ЭКГ, гиперурикемии (особенно проявляющейся подагрой или уратным нефролитиазом), а также пациентам, получающим сочетанную терапию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначение индапамида при беременности. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.

Не рекомендуется применять препарат в период лактации (грудного вскармливания), т.к. индапамид выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности (в т.ч. с энцефалопатией).

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (стадия анурии).

Особые указания

При нарушении функции печени прием индапамида может вызвать печеночную энцефалопатию. При ее возникновении прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Прием индапамида может стать причиной гипонатриемии, в некоторых случаях сопровождающейся серьезными последствиями. Уровень натрия в плазме крови измеряется до начала лечения, а затем во время лечения с регулярными интервалами. Первоначально падение концентрации натрия в плазме крови может быть бессимптомным, поэтому регулярный контроль является важным. У пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени контроль должен быть еще более частым.

Наибольшим риском при лечении тиазидными диуретиками является гипокалиемия. В целях предотвращения развития гипокалиемии (содержание калия менее 3.4 ммоль/л) особое внимание следует обратить на пациентов группы риска, таких как ослабленные пациенты и/или принимающие одновременно несколько лекарственных средств, пациенты пожилого возраста, пациенты с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом, ИБС и сердечной недостаточностью. У этих пациентов гипокалиемия повышает токсическое действие сердечных гликозидов и риск возникновения аритмий.

К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT на ЭКГ, независимо от причины - врожденной или индуцированной лекарственными препаратами. Гипокалиемия (также как и брадикардия) является предрасполагающим фактором возникновения тяжелых аритмий, особенно потенциально опасных типа "пируэт".

У всех этих пациентов требуется более частый контроль концентрации калия в плазме крови. Первое измерение концентрации калия в плазме должно быть проведено в течение первой недели лечения. При выявлении низкого уровня калия требуется его коррекция.

Контроль уровня глюкозы крови важен у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.

У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться частота подагрических приступов.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только при нормальной или слегка сниженной (содержание сывороточного креатинина у взрослых ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л) функции почек. У пожилых пациентов содержание сывороточного креатинина может изменяться в зависимости от возраста, массы тела и пола.

Вторичная гиповолемия вследствие потери воды и натрия, индуцируемая диуретиками в начале лечения, вызывает уменьшение клубочковой фильтрации. Это может приводить к повышению уровня мочевины и креатинина в плазме крови. Если функция почек у пациента не нарушена, то эта транзиторная функциональная почечная недостаточность, как правило, проходит без последствий, но может ухудшить уже существовавшую почечную недостаточность.

При назначении препарата спортсменам следует помнить, что прием индапамида может стать причиной положительной реакции при допинг-контроле.

Использование в педиатрии

Равел СР не следует назначать для лечения детей и подростков до 18 лет, т.к. нет опыта применения препарата у данной возрастной группы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением АД, особенно в начале лечения или при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • водно-электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия), проявляющиеся в виде тошноты, рвоты, снижения АД, судорог, головокружения, сонливости, заторможенности, полиурии или олигурии, вплоть до анурии (вследствие гиповолемии).

Лечение:

  • промывание желудка, назначение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении индапамид повышает концентрацию лития в плазме (за счет снижения выведения с мочой) и увеличивает вероятность нефротоксических реакций (необходим тщательный контроль концентрации лития в плазме крови и коррекция дозы).

Совместное применение индапамида с астемизолом, бепридилом, эритромицином (для в/в введения), галофантрином, пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами I А класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат, соталол) может привести к развитию аритмии типа "пируэт" (предрасполагающими факторами являются гипокалиемия, брадикардия и предшествующее удлинение интервала QT).

При совместном применении индапамида с НПВС (при системном их назначении) возникает риск острой почечной недостаточности у пациентов с гиповолемией (из-за снижения скорости гломерулярной фильтрации). Необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения контролировать функцию почек.

При одновременном применении индапамида с амфотерицином В (для в/в введения), глюко- и минералокортикоидами (для системного применения), тетракозактидом, слабительными средствами, стимулирующими моторику кишечника, сердечными гликозидами повышается риск гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль уровня калия в плазме крови, ЭКГ, при необходимости - назначение соответствующий терапии.

Совместное применение индапамида с баклофеном может привести к усилению гипотензивного эффекта.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики усиливают гипотензивный эффект индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

При совместном применении с индапамидом ингибиторы АПФ повышают риск развития артериальной гипотензии.

Совместное применение индапамида с циклоспорином приводит к повышению концентрации креатинина в плазме крови при неизмененной концентрации циркулирующего циклоспорина.

При одновременном применении индапамида и йодосодержащих рентгеноконтрастных препаратов в высоких дозах повышается риск обезвоживания организма и развития острой почечной недостаточности. Перед применением йодосодержащих контрастных лекарственных средств пациентам необходимо восстановить потерю жидкости.

Совместное применение индапамида с препаратами, содержащими соли кальция, приводит к увеличению концентрации ионов кальция в плазме крови вследствие снижения выделения с мочой.

Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) может привести к развитию гипо- или гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом и при нарушении функции почек.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности – 3 года.

Контакты для обращений


КРКА д.д., представительство, (Словения)

КРКА д.д.

Представительство АО "KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto" (Словения) в Республике Беларусь

220012 Минск, ул. Сурганова 29, оф. 28
Тел.: (375-17) 290-05-11
E-mail: [email protected]
www.krka.by


Все аналоги
Аналоги препарата
ИНДАПАМИД (Hemofarm Koncern, A.D., Сербия и Черногория)
ИНДАМИД ФОРТЕ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ИНДАП (PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)
ИНДАПАМИД-АКТАВИС (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ИНДАПЕН РЕТАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИНДИТОР-СР (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
ПАМИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИНДАПАМИД ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ИНДАЛОНГ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ИНДАПАМИД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ИНДАПАМИД (Hemofarm Koncern, A.D., Сербия и Черногория)
ИНДАПАМИД-АКТАВИС (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ИНДАПЕН РЕТАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИНДАПАМИД ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ИНДАЛОНГ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ИНДАПАМИД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ИНДОПРЕС (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ИНДАПАФОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИНДАПРЕС (GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, Co. Ltd., Польша)
ИНДАПЕН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
Другие препараты этого производителя
ТОРЕНДО (KRKA, d.d., Словения)
СЕПТОЛЕТЕ® Д (KRKA, d.d., Словения)
ГЕРБИОН ЖЕНЬШЕНЬ (KRKA, d.d., Словения)
МЕГЛИМИД (KRKA, d.d., Словения)
ВАЛЬСАКОР® Н160 (KRKA, d.d., Словения)
ТРАМАДОЛ (KRKA, d.d., Словения)
МОДИТЕН® ДЕПО (KRKA, d.d., Словения)
КО-ПРЕНЕССА® (KRKA, d.d., Словения)
КО-АМЛЕССА (KRKA, d.d., Словения)
АМЛЕССА® (KRKA, d.d., Словения)