A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата РЕБИФ® (REBIF®)

  • Описание препарата Ребиф®
  • Состав препарата Ребиф®
  • Показания препарата Ребиф®
  • Условия хранения препарата Ребиф®
  • Срок годности препарата Ребиф®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: MERCK SERONO EUROPE, Ltd (Великобритания)
Активное вещество: интерферон бета-1a
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Иммуностимуляторы (L03) > Иммуностимуляторы (L03A) > Интерфероны (L03AB) > Interferon beta-1a (L03AB07)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/п/к введения 22 мкг/0.5 мл: шприцы 3 или 12 шт.
Рег. №: 6885/04/09/13/15 от 04.03.2015 - Действующее

Раствор для п/к введения светло-желтого цвета, слегка опалесцирующий.

0.5 мл
интерферон бета-1а 22 мкг

Вспомогательные вещества: маннитол, бензиловый спирт, метионин, полоксамер 188, натрия ацетат буфер 0.01 М рН 4.2.

шприцы (3) - упаковки.
шприцы (12) - упаковки.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/п/к введения 44 мкг/0.5 мл: шприцы 3 или 12 шт.
Рег. №: 6885/04/09/13/15 от 04.03.2015 - Действующее

Раствор для п/к введения светло-желтого цвета, слегка опалесцирующий.

0.5 мл
интерферон бета-1а 44 мкг

Вспомогательные вещества: маннитол, бензиловый спирт, метионин, полоксамер 188, натрия ацетат буфер 0.01 М рН 4.2.

шприцы (3) - упаковки.
шприцы (12) - упаковки.


Описание активных компонентов препарата РЕБИФ® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 29.11.2006 г.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный человеческий интерферон, полученный методом генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка. Последовательность аминокислот в молекуле интерферона бета-1а идентична таковой эндогенного человеческого интерферона бета.

Обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами.

Механизм действия у больных рассеянным склерозом до конца не изучен; показано, что данный интерферон способствует ограничению повреждений ЦНС, лежащих в основе заболевания.

Показания к применению

Амбулаторное лечение больных рассеянным склерозом (для снижения частоты и тяжести обострений и замедления прогрессирования инвалидизации).
Реклама

Режим дозирования

Вводят п/к. Рекомендуемая доза – по 22-44 мкг 3 раза/нед. в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 ч.

При первом применении рекомендуется вводить в течение первых 2 недель в разовой дозе 8.8 мкг, в течение 3-й и 4-й недели – 22 мкг, начиная с 5-й недели и далее – 44 мкг.

Побочные действия

Гриппоподобные симптомы:

  • головная боль, лихорадка, озноб, мышечные и суставные боли, тошнота. Эти симптомы обычно умеренно выражены, наблюдаются чаще в начале лечения и уменьшаются при продолжении терапии.

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко - диарея, потеря аппетита, рвота, поражение печени.

Со стороны ЦНС:

  • редко - нарушение сна, головокружение, нервозность;
  • в единичных случаях - депрессия, суицидальные идеи, деперсонализация, а также судорожные припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • редко – периферическая вазодилатация, сердцебиение;
  • в единичных случаях - нарушения сердечного ритма.

Со стороны лабораторных показателей:

  • возможны лейкопения, лимфоцитопения, тромбоцитопения, повышение уровня АЛТ, ГГТ и ЩФ. Эти изменения обычно незначительно выражены, имеют обратимый и бессимптомный характер.

Местные реакции:

  • покраснение, припухлость, побледнение кожи, болезненность (обычно незначительно выражены и имеют обратимый характер);
  • в единичных случаях в месте инъекции может наблюдаться некроз, который обычно проходит самостоятельно.

Прочие:

  • редко - кожная сыпь, крапивница.

Противопоказания к применению

Тяжелая депрессия и/или суицидальные идеи; эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии; беременность; лактация; детский и подростковый возраст до 16 лет; повышенная чувствительность к эндогенному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с депрессией. Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о любых симптомах депрессии и/или появлении суицидальных идей. Лечение больных с депрессией следует проводить под строгим контролем врача и в случае необходимости назначать соответствующую терапию. В ряде случаев может потребоваться прекращение лечения интерфероном бета-1а.

Следует с осторожностью применять у пациентов с указанием в анамнезе на судороги. При возникновении во время лечения судорог у больных, ранее не страдавших такими нарушениями, необходимо отменить интерферон бета-1а, установить их этиологию и назначить противосудорожную терапию прежде, чем возобновить лечение интерфероном бета-1а.

На первых этапах лечения необходимо строгое наблюдение за пациентами со стенокардией, застойной сердечной недостаточностью, аритмией. При заболеваниях сердца развитие гриппоподобного синдрома, связанного с терапией интерфероном бета-1а, может способствовать ухудшению состояния больных.

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, а также с выраженной миелосупрессией.

Больного следует предупредить о том, что при интенсивных или стойких проявлениях любого из гриппоподобных симптомов следует сообщить об этом врачу.

В случае выраженных побочных реакций или сохранения их в течение длительного времени по усмотрению врача допускается временное снижение дозы или прерывание лечения.

Пациенту не следует самостоятельно прекращать лечение или изменять дозу.

В дополнение к лабораторным исследованиям, которые всегда проводятся пациентам с рассеянным склерозом, в период лечения интерфероном бета-1а рекомендуется определять полную и лейкоцитарную формулу крови, содержание тромбоцитов, а также проводить биохимическое исследование крови, включая функциональные пробы печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Побочные реакции со стороны ЦНС на проводимую терапию интерферонами могут влиять на способность к управлению автотранспортом и техникой.

Лекарственное взаимодействие

В организме людей и животных интерфероны снижают активность изоферментов системы цитохрома Р450 в печени. Поэтому следует с осторожностью применять интерферон бета-1a одновременно с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии указанных ферментов, в т.ч. с противосудорожными средствами и некоторыми антидепрессантами.

Систематическое изучение взаимодействия интерферон бета-1a с кортикостероидами или АКТГ не проводилось. Данные клинических исследований указывают на возможность назначения кортикостероидов и АКТГ больным рассеянным склерозом во время рецидивов заболевания.


Все аналоги
Другие препараты этого производителя
ПЕРГОВЕРИС® (MERCK SERONO EUROPE, Ltd, Великобритания)
ГОНАЛ-Ф® (MERCK SERONO EUROPE, Ltd, Великобритания)
ОВИТРЕЛЬ® (MERCK SERONO EUROPE, Ltd, Великобритания)
ЛУВЕРИС® (MERCK SERONO EUROPE, Ltd, Великобритания)
ЦЕТРОТИД (MERCK SERONO EUROPE, Ltd, Великобритания)