таб., покр. оболочкой 75 мг: 28 шт.Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| ирбесартан | 75 мг |
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный 1500, полоксамер 188, кремния диоксид коллоидный безводный, вода очищенная, спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк.
14 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
таб., покр. оболочкой 150 мг: 28 шт.Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| ирбесартан | 150 мг |
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный 1500, полоксамер 188, кремния диоксид коллоидный безводный, вода очищенная, спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк.
14 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
таб., покр. оболочкой 300 мг: 28 шт.Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| ирбесартан | 300 мг |
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный 1500, полоксамер 188, кремния диоксид коллоидный безводный, вода очищенная, спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк.
14 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II. Блокирует АТ1-рецепторы, что приводит к уменьшению биологических эффектов ангиотензина II, в т.ч. сосудосуживающего действия, стимулирующего влияния на высвобождение альдостерона и активации симпатической нервной системы. Вследствие этого снижается АД.
Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку. Снижает АД (при минимальном изменении ЧСС) и давление в малом круге кровообращения, причем снижение АД носит дозозависимый характер.
Не влияет на концентрацию триглицеридов, содержание холестерина, глюкозы, мочевой кислоты в плазме крови или на выделение мочевой кислоты с мочой.
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax ирбесартана в плазме крови достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь. Биодоступность - 60-80%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность ирбесартана.
Связывание с белками плазмы - около 96%. Vd - 53-93 л. Css достигается в пределах 3 дней после начала приема ирбесартана 1 раз/сут. При повторных приемах 1 раз/сут отмечается ограниченное накопление ирбесартана в плазме (менее 20%).
После приема внутрь14С-ирбесартана 80-85% радиоактивности в циркулирующей крови приходится на неизмененный ирбесартан.
Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием глюкуронида и путем окисления. Основной метаболит - ирбесартан глюкуронид (около 6%).
В терапевтическом диапазоне доз ирбесартан характеризуется линейной фармакокинетикой, причем T1/2 в терминальной фазе составляет 11-15 ч. Общий клиренс и почечный клиренс составляют 157-176 мл/мин и 3-3.5 мл/мин соответственно. Ирбесартан и его метаболиты выводятся с желчью и с мочой.
У пациентов с нарушениями функции почек, циррозом печени умеренной степени тяжести фармакокинетические параметры ирбесартана существенно не изменяются.
Артериальная гипертензия.
Нефропатия у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа (в составе комбинированной антигипертензивной терапии).
Начальная доза - 150 мг, при необходимости дозу увеличивают до 300 мг. В ряде случаев (гипохлоридная диета, лечение некоторыми диуретиками, предшествующие лечению рвота или диарея, гемодиализ) применяют более низкую начальную дозу.
Ирбесартан принимают внутрь 1 раз/сут, предпочтительно в одно и то же время суток.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Прочие: недомогание, слабость.
Противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек, после сильной рвоты или диареи, а также на фоне одновременной терапии калийсберегающими диуретиками или препаратами калия.
В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных не установлено мутагенного, кластогенного и канцерогенного действия ирбесартана.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствуют указания о влиянии ирбесартана на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия возможно увеличение содержания калия в плазме крови.
При одновременном применении с гидрохлоротиазидом проявляется аддитивный характер гипотензивного действия.
При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
При одновременном применении флуконазол может ингибировать метаболизм ирбесартана.
