A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата РЕМЕДИЯ (REMEDIA)

  • Описание препарата Ремедия
  • Состав препарата Ремедия
  • Показания препарата Ремедия
  • Условия хранения препарата Ремедия
  • Срок годности препарата Ремедия
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: SIMPEX PHARMA, PVT., LTD. (Индия)
Активное вещество: левофлоксацин

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покрытые оболочкой 250 мг: 5 или 10 шт
Рег. №: 9489/10 от 08.11.2010 - Истекло

Таблетки, покрытые оболочкой пленочной, продолговатые двояковыпуклые желтого цвета, с разделительной риской с одной стороны.

1 таб.
левофлоксацина гемигидрат 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, пленочная оболочка желтая.

5 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покрытые оболочкой 500 мг: 5 или 10 шт
Рег. №: 9489/10 от 08.11.2010 - Истекло

Таблетки, покрытые оболочкой пленочной, продолговатые двояковыпуклые желтого цвета, с разделительной риской с одной стороны.

1 таб.
левофлоксацина гемигидрат 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, пленочная оболочка желтая.

5 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покрытые оболочкой 750 мг: 5 или 10 шт
Рег. №: 9489/10 от 08.11.2010 - Истекло

Таблетки, покрытые оболочкой пленочной, продолговатые двояковыпуклые желтого цвета, с разделительной риской с одной стороны.

1 таб.
левофлоксацина гемигидрат 750 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, пленочная оболочка желтая.

5 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - коробки картонные.


Описание активных компонентов препарата РЕМЕДИЯ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия, фторхинолон. Действует бактерицидно. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Активен в отношении Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providcncia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ быстро и практически полностью. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность составляет 99%. Cmax достигается через 1-2 ч и при приеме 250 мг и 500 мг составляет 2.8 и 5.2 мкг/мл соответственно. Связывание с белками плазмы - 30-40%.

Хорошо проникает в органы и ткани:

  • легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса.

T1/2 - 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой в течение 24 ч выводится 70% и за 48 ч - 87%; в кале за 72 ч обнаруживается 4% принятой внутрь дозы.

После в/в инфузии в дозе 500 мг в течение 60 мин Cmax - 6.2 мкг/мл. При в/в однократном и многократном введении кажущийся Vd после введения той же дозы составляет 89-112 л, Cmax - 6.2 мкг/мл, T1/2 - 6.4 ч.

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. У здоровых добровольцев средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 ч после местного применения составили 17 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У 5 из 6 добровольцев концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У 4 из 6 добровольцев эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции. Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения - от 0.86 нг/мл в 1 сутки до 2.05 нг/мл. Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, выявлена на 4 сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут. Cmax левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Показания к применению

Для системного применения:

  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония), ЛОР-органов (острый синусит, средний отит), осложненные инфекции мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит), половых органов (в т.ч. урогенитальный хламидиоз), кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы);
  • хронический бактериальный простатит;
  • для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;
  • профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.

Для местного применения в офтальмологии:

  • лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствительными микроорганизмами, у взрослых и детей старше 1 года. Профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

.

Реклама

Режим дозирования

Применяют внутрь, в/в, местно в офтальмологии. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, лекарственной формы и возраста пациента.

Побочные действия

Инфекционные заболевания:

  • нечасто - грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.

Со стороны иммунной системы:

  • редко - ангионевротический отек;
  • частота неизвестна - анафилактический шок, анафилактоидный шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • редко - синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД;
  • частота неизвестна - удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа "пируэт", которые могут приводить к остановке сердца.

Со стороны системы кроветворения:

  • нечасто - лейкопения, эозинофилия;
  • редко - нейтропения, тромбоцитопения;
  • частота неизвестна - панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы:

  • часто - головная боль, головокружение;
  • нечасто - сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса);
  • редко - парестезия, судороги;
  • частота неизвестна - периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Со стороны органа зрения:

  • редко - нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения;
  • частота неизвестна - преходящая потеря зрения, увеит. При местном применении часто - жжение в глазу, снижение зрения, нитчатое слизистое отделяемое в конъюнктивальной полости;
  • нечасто - хемоз, конъюнктивальная инъекция, папиллярный конъюнктивит, отек век, эритема век, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, синдром "сухого" глаза, светобоязнь.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

  • нечасто - вертиго;
  • редко - звон в ушах;
  • частота неизвестна - снижение слуха, потеря слуха.

Со стороны дыхательной системы:

  • нечасто - одышка;
  • частота неизвестна - бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы:

  • часто - диарея, рвота, тошнота;
  • нечасто - боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор;
  • частота неизвестна - геморрагическая диарея (в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит), панкреатит, стоматит.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).

Дерматологические реакции:

  • нечасто - сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз;
  • частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса - Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации, лейкоцитокластический васкулит.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • нечасто - артралгия, миалгия;
  • редко - поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis);
  • частота неизвестна - рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носить двухсторонний характер), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.

Со стороны обмена веществ: нечасто:

  • анорексия;
  • редко - гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: "волчий" аппетит, нервозность, испарина, дрожь);
  • частота неизвестна - гипергликемия, тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

  • часто - повышение активности печеночных ферментов в крови (например, АЛТ, ACT), повышение активности ЩФ и гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ);
  • нечасто - повышение концентрации билирубина в крови;
  • частота неизвестна - тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, иногда с фатальным исходом, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, у пациентов с сепсисом), гепатит, желтуха.

Общие реакции:

  • нечасто - астения;
  • редко - повышение температуры тела;
  • частота неизвестна - боль (включая боль в спине, груди и конечностях).

Применение при беременности и кормлении грудью

Левофлоксацин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначают левофлоксацин пациентам пожилого возраста (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек, повышенный риск развития тендинитов и разрыва сухожилий).

Применение у детей

Системное применение левофлоксацина противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста).

Местное применение в офтальмологии возможно по показаниям в рекомендуемых дозах и лекарственных формах у детей старше 1 года.

Особые указания

С осторожностью применяют левофлоксацин у пациентов пожилого возраста (высокая вероятность сопутствующего снижения функции почек).

После нормализации температуры рекомендуется продолжать лечение не менее 48-78 ч.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

При появлении признаков тендинита левофлоксацин немедленно отменяют. Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы - риск развития гемолиза.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Левофлоксацин увеличивает T1/2 циклоспорина.

Эффект левофлоксацина снижают препараты, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, магний- и алюминийсодержащие антацидные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).

При одновременном применении НПВС, теофиллин повышают судорожную готовность, ГКС - повышают риск разрыва сухожилий.

Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение левофлоксацина.

Раствор левофлоксацина для в/в введения совместим с 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 2.5% раствором Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

Раствор левофлоксацина для в/в введения нельзя смешивать с гепарином и растворами, имеющими щелочную реакцию.


Все аналоги
Аналоги препарата
ЛЕФЛОКС ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЛЕФЛОКС (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЛОКСОФ (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ЛЕВОФЛОКСАЦИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЛЕВОЛЕТ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ОФТАКВИКС (SANTEN, OY, Финляндия)
ТАВАНИК (AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ТАВАНИК (SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ЛЕФЛОКС (HOLDEN MEDICAL, B.V., Нидерланды)
L-ОПТИК (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)