РЭНИКЗОН
(ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
РЕННИ®
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
таб. жевательные с ментоловым вкусом 680 мг+80 мг: 12 или 24 шт.Таблетки жевательные с ментоловым вкусом белого или желтовато-белого цвета, квадратные, с вогнутыми поверхностями, с гравировкой "RENNIE" с обеих сторон, с запахом ментола.
| 1 таб. | |
| кальция карбонат | 680 мг |
| магния карбонат основной, тяжелый | 80 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк (E553b), магния стеарат (E572), парафин легкий жидкий, ароматизатор ментоловый (масло ментоловое, мальтодекстрин, камедь аравийская, кремния диоксид), ароматизатор лимонный (масло лимонное, мальтодекстрин, альфа-токоферол).
12 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
12 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
Препарат содержит антацидные вещества: кальция карбонат и магния карбонат. Принцип действия местный, не зависит от поступления действующих веществ в системный кровоток. Кальция карбонат оказывает нейтрализующее действие. Этот эффект усиливается добавлением магния карбоната, который также имеет нейтрализующее действие.
Всасывание
В результате взаимодействия Ренни® с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата и индивидуальных особенностей. Максимальный уровень абсорбции - 10% кальция и 15-20% магния.
Выведение
У здоровых лиц небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые выводятся с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушении функции почек концентрация кальция и магния в плазме может возрастать.
Таблетку можно разжевать или держать во рту до полного растворения.
Взрослые и дети старше 12 лет: разовая доза - 1-2 таб., при болях - от 4 до 8 таб./сут.
При сильной боли доза может быть увеличена на короткое время до 12 таб./сут.
Продолжительность приема лекарственного средства не должна превышать 10 дней.
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (высыпания, крапивница, отек Квинке и анафилаксия).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, расстройство желудка и диарея.
Со стороны обмена веществ и питания: у пациентов с нарушением функции почек длительный прием препарата в высоких дозах может привести к проявлению реакций, связанных с передозировкой - гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, что может спровоцировать возникновение симптомов со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, запор) и мышечную слабость.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.
Со стороны нервной системы: потеря вкуса, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: азотемия.
Побочные реакции, связанные с молочно-щелочным синдромом: астения и кальциноз.
Достоверные данные о тератогенезе у животных отсутствуют. При назначении в высоких дозах и длительном введении карбоната кальция было выявлено развитие аномалий в виде оссификаций. При назначении в рекомендуемых дозах беременным женщинам данные о возникновении пороков развития или эмбриотоксических эффектов не обнаружены. Тем не менее, данные о случаях приема лекарственного средства беременными женщинами недостаточны для исключения возможного риска. Поэтому назначение препарата женщинам во время беременности может рассматриваться только в случае абсолютной необходимости.
При назначении препарата беременной женщине следует учитывать, что соли магния могут вызвать развитие диареи, при приеме солей кальция в высокой дозе в течение длительного времени существует риск развития гиперкальциемии с кальцинозом внутренних органов, в т.ч. почек.
В период грудного вскармливания назначение препарата Ренни® возможно при условии соблюдения рекомендаций по применению. При приеме необходимо соблюдать осторожность.
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности, нефрокальцинозе.
Пациентам рекомендуется обратиться к врачу при наличии одного или более из следующих симптомов: снижение массы тела; затрудненное глотание или постоянный дискомфорт в области желудка; нарушения пищеварения, которые появились впервые или изменились; наличие заболевания почек (данная информация необходима для мониторинга концентрации кальция в сыворотке).
В связи с наличием сахарозы препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Если во время применения препарата симптомы сохраняются или состояние ухудшается, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом для проведения обследования и назначения лечения.
Побочные эффекты наблюдались чаще при приеме в сочетании с тиазидными диуретиками или у пациентов, употребляющих молоко или молочные продукты в больших количествах, особенно при длительном применении.
В случае приема от 4 до 8 таб./сут необходимо максимально ограничить продолжительность лечения, после исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит 475 мг сахарозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о влиянии на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами отсутствуют.
Симптомы: продолжительный прием препарата в высоких дозах, преимущественно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, что может спровоцировать возникновение симптомов со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, запор) и мышечную слабость.
Лечение: следует прекратить прием препарата и принять достаточное количество жидкости. В тяжелых случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром) пациенту следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться дополнительные меры по восстановлению водного баланса.
Антациды могут взаимодействовать с другими лекарственными средствами.
При одновременном приеме снижается всасывание из ЖКТ других лекарственных средств, принимаемых внутрь. В качестве меры предосторожности целесообразно принимать антациды отдельно от других лекарственных средств.
Рекомендуется принимать Ренни® за 2 ч до или через 2 ч после приема других лекарственных средств: блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов; атенолол, метопролол, пропранолол; хлорохин; циклины; дифлунизал; дигоксин; бисфосфонаты; фексофенадин; железо (соли); фторхинолоны; натрия фторид; глюкокортикоиды (описано для преднизолона и дексаметазона); индометацин; кайексалат; кетоконазол; нейролептики фенотиазинового ряда; пеницилламин; фосфаты; тироксин.
Следует соблюдать осторожность при приеме с тиазидными диуретиками.
Увеличивается почечная экскреция салицилатов за счет ощелачивания мочи.
В случае одновременного приема других лекарственных средств пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
220089 Минск, пр-т Дзержинского, д. 57, офис 54, этаж 14
Тел.: (375-17) 239-54-39
Факс: (375-17) 336-12-36
E-mail: office.belarus@bayer.com
