A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > РУМАКАР для наружного применения

Описание препарата РУМАКАР (RHUMACARE) для наружного применения

  • Описание препарата Румакар
  • Состав препарата Румакар
  • Показания препарата Румакар
  • Условия хранения препарата Румакар
  • Срок годности препарата Румакар
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, (Палестина)
Активное вещество: диклофенак
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02A) > Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения (M02AA) > Diclofenac (M02AA15)
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска гель д/наружн. прим. 1%: туба 50 г
Рег. №: 5365/01/06/11/17 от 01.06.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Гель для наружного применения 1 г
диклофенак диэтиламина 11.2 мг,
 что соответствует содержанию диклофенака натрия 10 мг

Вспомогательные вещества: метилпарабен (Е218), пропилпарабен (Е216), динатрия эдетат, карбопол 940, триэтаноламин, пропиленгликоль, этанол абсолютный, масло мяты перечной, вода очищенная.

50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата РУМАКАР для наружного применения. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 02.10.2018 г.

Фармакологическое действие

НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.

Фармакокинетика

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.

Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Показания к применению

Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

Режим дозирования

При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.

Гель, мазь, спрей для наружного применения

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет - до 2 раз/сут.

Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

Трансдермальный пластырь

Применяют в виде аппликаций на кожу.

Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.

При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.

Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций:

  • очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания:

  • очень редко - пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы: очень редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность:

  • ангионевротический отек).

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения:

  • очень редко - приступы удушья, бронхоспастические реакции.

Со стороны кожных покровов: часто - эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы:

  • экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение);
  • редко - буллезный дерматит;
  • очень редко - реакции фотосенсибилизации.

Противопоказания к применению

"Аспириновая триада" (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.

С осторожностью:

  • печеночная порфирия (в фазе обострения);
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • бронхиальная астма;
  • нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
  • I и II триместры беременности;
  • пациенты пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью cнижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.

Применение у пожилых пациентов

С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Особые указания

Наносить только на неповрежденные участки кожи.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.

Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.

Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.

В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию - усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.


Все аналоги
Аналоги препарата
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ДИКЛОФЕНАК-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИКЛОФЕНАК-МФФ (МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ЗАО, Россия)
ДИКЛОФЕНАК-АКОС (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ДИКЛОФЕНАК (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ДИКЛОФЕНАК ()
ДИКЛОВИТ® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ВОЛЬТАРЕН® (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
ВОЛЬТАРЕН (LEK, d.d., Словения)
НАКЛОФЕН ДУО (KRKA, d.d., Словения)
Аналоги КФУ
КЕТОРОЛ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
КЕТОПЛАСТИН (T&M MASTER MEDICAL, Ltd., Кипр)
АЭРТАЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ДИКЛОРАН® ПЛЮС (CILAG, GmbH International, Швейцария)
БУТАДИОН (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
ДИКЛОРАН (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
ФАСТУМ ГЕЛЬ (A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE s.r.l. (MENARINI GROUP), Италия)
КЕТОПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИНДОМЕТАЦИН (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
Другие препараты этого производителя
ВАСКОПИН ФАРМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
УЛЬТРАЦИН (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ДИМЕСТИН (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
СКАБИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АМОКСИКАР ПЛЮС (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
С-КАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ФЛУОКСИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ПСОРИДЕРМ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)