A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата РОПИВАКАИН КАБИ (ROPIVACAINE KABI)

  • Описание препарата Ропивакаин каби
  • Состав препарата Ропивакаин каби
  • Показания препарата Ропивакаин каби
  • Условия хранения препарата Ропивакаин каби
  • Срок годности препарата Ропивакаин каби
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH (Германия)
Активное вещество: ропивакаин
Код ATX: Нервная система (N) > Анестетики (N01) > Препараты для местной анестезии (N01B) > Амиды (N01BB) > Ropivacaine (N01BB09)
Клинико-фармакологическая группа: Местный анестетик

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф. 2 мг/1 мл: пак. 100 мл или 200 мл 5 шт.
Рег. №: 10076/13 от 24.01.2013 - Истекло

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.

1 мл
ропивакаина гидрохлорид 2 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

100 мл - пакеты полиолефиновые "фрифлекс" (5) - мешки внешние зашитные (1) - коробки картонные.
200 мл - пакеты полиолефиновые "фрифлекс" (5) - мешки внешние зашитные (1) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекций 2 мг/мл: 10 мл или 20 мл амп. 5 шт.
Рег. №: 10077/13/13/13/15/18 от 26.03.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл
ропивакаина гидрохлорид 2 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

10 мл - ампулы (1) - блистеры (5) - пачки.
20 мл - ампулы (1) - блистеры (5) - пачки.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекций 10 мг/мл: 10 мл или 20 мл амп. 5 шт.
Рег. №: 10077/13/13/13/15/18 от 26.03.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл
ропивакаина гидрохлорид 7.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

10 мл - ампулы (1) - блистеры (5) - пачки.
20 мл - ампулы (1) - блистеры (5) - пачки.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекций 7.5 мг/мл: 10 мл или 20 мл амп. 5 шт.
Рег. №: 10077/13/13/13/15/18 от 26.03.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл
ропивакаина гидрохлорид 7.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

10 мл - ампулы (1) - блистеры (5) - пачки.
20 мл - ампулы (1) - блистеры (5) - пачки.


Описание активных компонентов препарата РОПИВАКАИН КАБИ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Местный анестетик амидного типа. Вызывает анестезию и оказывает анальгезирующее действие. В высоких дозах вызывает хирургическую анестезию, в более низких дозах - блокаду чувствительности с ограниченной непрогрессирующей двигательной блокадой.

Механизм действия связан с обратимым уменьшением проницаемости мембраны нервного волокна для ионов натрия. Вследствие этого происходит уменьшение скорости деполяризации и увеличение порога возбудимости, что приводит к местной блокаде нервных импульсов.

При значительно повышенной дозе оказывает угнетающее действие на ЦНС и миокард (снижает возбудимость и автоматизм, ухудшает проводимость). Ропивакаин характеризуется длительным действием. Продолжительность анестезии зависит от дозы и пути введения, но не зависит от присутствия вазоконстриктора.

Фармакокинетика

После эпидурального введения ропивакаин полностью абсорбируется из эпидурального пространства. Абсорбция носит двухфазный характер. Концентрация ропивакаина в плазме крови зависит от дозы, пути введения и васкуляризации области инъекции.

Фармакокинетика ропивакаина линейная, Cmax в плазме крови пропорциональна дозе.

Vd ропивакаина составляет 47 л. Связывание в плазме крови происходит в основном с α1-кислыми гликопротеинами, несвязанная фракция составляет около 6%.

Длительное эпидуральное введение ропивакаина приводит к повышению общего содержания ропивакаина в плазме крови, что обусловлено послеоперационным увеличением уровня α1-кислых гликопротеинов в крови. При этом концентрация несвязанного, фармакологически активного ропивакаина меняется в гораздо меньшей степени, чем его общая концентрация в плазме крови.

Активно метаболизируется в организме, главным образом путем гидроксилирования. Основной метаболит - 3-гидрокси-ропивакаин.

T1/2 в начальной и терминальной фазах составляет, соответственно, 14 мин и 4 ч. Общий плазменный клиренс - 440 мл/мин. После в/в введения около 86% дозы выводится с мочой, главным образом в виде метаболитов, и только около 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Около 37% 3-гидрокси-ропивакаина выводится с мочой в основном в виде конъюгатов.

Показания к применению

Анестезия при хирургических вмешательствах:

  • эпидуральная блокада при хирургических вмешательствах, включая кесарево сечение;
  • блокада крупных нервов и нервных сплетений;
  • блокада отдельных нервов и местная инфильтрационная анестезия.

Купирование острого болевого синдрома:

  • длительная эпидуральная инфузия или периодическое болюсное введение, например, для устранения послеоперационной боли или обезболивания родов;
  • блокада отдельных нервов и местная инфильтрационная анестезия.

Реклама

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, клинической ситуации, состояния пациента.

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • кожные проявления, анафилактический шок.

Большинство побочных эффектов, возникающих при анестезии, связаны не с воздействием используемого анестетика, а с техникой проведения регионарной анестезии. Наиболее часто (более 1%) отмечались следующие неблагоприятные эффекты, которые были расценены как имеющие клиническое значение вне зависимости от того, была ли установлена причинно-следственная связь с применением анестетика.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, брадикардия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • головная боль, головокружение, парестезии.

Невропатия и нарушения функции спинного мозга (синдром передней спинальной артерии, арахноидит) обычно связаны с техникой проведения регионарной анестезии, а не с действием ропивакаина.

Прочие:

  • повышение температуры тела, озноб, задержка мочеиспускания.

Противопоказания к применению

Детский возраст до 12 лет, повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза терапии матери превышает существующий риск для плода. Имеются данные об отсутствии отрицательных эффектов при применении ропивакаина в акушерстве для анестезии или анальгезии. Ропивакаин хорошо проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы крови у плода ниже, чем у матери.

При необходимости применения в период лактации следует учитывать, что ропивакаин в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует вводить ропивакаин пациентам с прогрессирующим циррозом печени. У больных с тяжелыми заболеваниями печени из-за нарушения элиминации может возникнуть необходимость уменьшения дозы ропивакаина при повторных введениях.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует вводить ропивакаин пациентам со значительным нарушением функции почек. Обычно у больных с нарушениями функции почек при однократном введении или при кратковременной инфузии не требуется коррекции доз. Однако при хронической почечной недостаточности часто наблюдаются ацидоз и гипопротеинемия, что повышает риск системного токсического действия ропивакаина. В таких случаях дозы ропивакаина следует уменьшить.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

Процедуру регионарной анестезии должен проводить опытный специалист при наличии оборудования и лекарственных препаратов для проведения реанимационных мероприятий. До начала выполнения больших блокад должны быть установлены в/в катетеры.

С осторожностью следует вводить ропивакаин пациентам с тяжелыми сопутствующими заболеваниями (в т.ч. с частичной или полной блокадой сердца, прогрессирующим циррозом печени, значительным нарушением функции почек). Для снижения риска развития тяжелых побочных эффектов необходимо предварительное лечение сопутствующих заболеваний перед проведением больших блокад, а также коррекция используемой дозы анестетика. У больных с тяжелыми заболеваниями печени из-за нарушения элиминации может возникнуть необходимость уменьшения дозы ропивакаина при повторных введениях. Обычно у больных с нарушениями функции почек при однократном введении или при кратковременной инфузии не требуется коррекции доз. Однако при хронической почечной недостаточности часто наблюдаются ацидоз и гипопротеинемия, что повышает риск системного токсического действия ропивакаина. В таких случаях дозы ропивакаина следует уменьшить.

При случайном внутрисосудистом введении ропивакаина возможно развитие симптомов интоксикации, проявляющихся немедленно или в отсроченный период.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение ропивакаина может приводить к временному нарушению двигательных функций, координации движений и скорости психомоторных реакций.

Период времени, через который можно заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, устанавливают индивидуально.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ропивакаина с другими местными анестетиками или препаратами, структурно схожими с местными анестетиками амидного типа, возможна суммация эффектов.

Все аналоги
Аналоги препарата
НАРОПИН® (ASTRAZENECA, AB, Швеция)
НАРОПИН® (ASTRAZENECA, Pty. Ltd., Австралия)
Аналоги КФУ
КИРОКАИН (ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS, GmbH, Швейцария)
НОВОКАИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
НОВОКАИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НОВОКАИН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НАРОПИН® (ASTRAZENECA, AB, Швеция)
НАРОПИН® (ASTRAZENECA, Pty. Ltd., Австралия)
Другие препараты этого производителя
НЕОДОЛПАССЕ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ДОЦЕТАКСЕЛ-КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ПАКЛИТАКСЕЛ-КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ГРАНИСЕТРОН КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ВИНОРЕЛЬБИН КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ПЕДИТРЕЙС (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ПАРАЦЕТАМОЛ КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ЛИПОВЕНОЗ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ВОЛЮВЕН (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ОМЕГАВЕН (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)