A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата РУБИДА (RUBIDA)

  • Описание препарата Рубида
  • Состав препарата Рубида
  • Показания препарата Рубида
  • Условия хранения препарата Рубида
  • Срок годности препарата Рубида
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ВЕРОФАРМ ООО, (Россия)
Активное вещество: идарубицин
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые препараты (L01) > Противоопухолевые антибиотики (L01D) > Антрациклины и родственные препараты (L01DB) > Idarubicin (L01DB06)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту лиофилизат д/приготовления р-ра д/в/в введения: 5 мг фл. 1 шт.
Рег. №: 8564/08/13/17/18 от 27.08.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде пористой аморфной массы красно-оранжевого цвета.

1 фл.
идарубицина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат в пересчете на 100% вещество - 50 мг.

5 мг - флаконы (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата РУБИДА . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия связан с индуцированием разрывов ДНК и взаимодействием с топоизомеразой II.

Фармакокинетика

После в/в введения Cmax в клетках крови, содержащих ядра, и в клетках костного мозга достигается в течение нескольких минут. Метаболизируется как в печени, так и вне ее с образованием основного метаболита идарубицинола, не отличающегося по активности от идарубицина. Концентрации идарубицина и идарубицинола в клетках крови, содержащих ядра, и в клетках костного мозга соответственно в 400 и 200 раз выше, чем в плазме крови. Связывание идарубицина с белками плазмы составляет 97%, идарубицинола - 94%.

T1/2 идарубицинола в среднем составляет 22 ч, идарубицинола - в 2 раза больше. Выводится почками - менее 5% и с желчью в виде идарубицинола.

Показания к применению

Острые миелобластные лейкозы у взрослых.
Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения:

  • лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • кардиомиопатия, развитие сердечной недостаточности, аритмии, инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, мукозиты, боли в животе, диарея;
  • редко - энтероколит с перфорацией, нарушение функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • нефропатия, обусловленная повышенным образованием мочевой кислоты.

Дерматологические реакции:

  • алопеция.

Противопоказания к применению

Выраженные нарушения кроветворения, тяжелые заболевания сердца, беременность, повышенная чувствительность к идарубицину, выраженные нарушения функции печени (уровень билирубина выше 85.5 мкмоль/мл).

Применение при беременности и кормлении грудью

Идарубицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Женщины детородного возраста, получающие терапию идарубицином, должны применять надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие идарубицина.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени (уровень билирубина выше 85.5 мкмоль/мл). При нарушении функции печени необходима коррекция дозы идарубицина соответственно в зависимости от уровня билирубина в плазме крови.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек необходима коррекция дозы идарубицина соответственно в зависимости от уровня креатинина в плазме крови.

Применение у пожилых пациентов

Риск развития кардиотоксического эффекта повышается у пациентов старше 60 лет.

Особые указания

Не рекомендуют применение идарубицина у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями.

С осторожностью применяют идарубицин у больных с подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе).

При нарушении функции печени или почек необходима коррекция дозы идарубицина соответственно в зависимости от уровня билирубина или креатинина в плазме крови.

Риск развития кардиотоксического эффекта повышается у пациентов старше 60 лет и у больных с указаниями в анамнезе на заболевания сердечно-сосудистой системы, а также в случае предшествующей терапии антрациклинами в высокой общей дозе.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

В процессе лечения необходимы контроль картины периферической крови, концентрации мочевой кислоты в плазме крови, лабораторных показателей функции печени и почек, регулярное проведение ЭКГ, УЗИ сердца, рентгенографии и определение ударного объема сердца.

В случае экстравазации возможен локальный некроз тканей в месте введения.

На фоне применения идарубицина возможно окрашивание мочи в красный цвет.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие идарубицина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении идарубицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое действие, возможно усиление токсических эффектов на кроветворение.

При сочетанном применении с урикозурическими препаратами повышается риск развития нефропатии.


Все аналоги
Другие препараты этого производителя
ДАКАРБАЗИН-ЛЭНС (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
ЭКСТРАЗА (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
БИ-КСИКАМ (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
БЕТАВЕР (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
ГИНОС (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
АМИГРЕНИН (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
ЦЕРЕПРО (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
ОРНИДАЗОЛ-ВЕРО (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
ВЕРО-ИФОСФАМИД (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)