A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата РУЛИД (RULID)

  • Описание препарата Рулид
  • Состав препарата Рулид
  • Показания препарата Рулид
  • Условия хранения препарата Рулид
  • Срок годности препарата Рулид
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции печениВозможно применение для детей
Владелец регистрационного удостоверения: SANOFI-AVENTIS FRANCE, (Франция)
Активное вещество: рокситромицин
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Макролиды и линкозамиды (J01F) > Макролиды (J01FA) > Roxithromycin (J01FA06)
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 150 мг: 10 шт.
Рег. №: 2349/97/01/02/06/07 от 31.05.2007 - Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, цилиндрические, с гравировкой "164" на одной стороне.

1 таб.
рокситромицин 150 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, полоксамер, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный.

Состав оболочки: гипромеллоза, декстроза безводная, титана диоксид, пропиленгликоль.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата РУЛИД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 04.12.2018 г.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких - бактерицидное.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий:

  • Moraxella catarrhalis.

Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia spp.

Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина.

Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis.

К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Определяется в сыворотке крови уже через 15 мин. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается через 1.5-2 ч. Css в плазме крови при приеме 150 мг 2 раза/сут достигается через 2-4 сут и составляет 9.3 мг/л, при приеме 300 мг 1 раз/сут - 10.9 мг/л.

Рокситромицин хорошо проникает в ткани, особенно в легкие, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, стимулируя их фагоцитарную активность. Связывание с белками плазмы составляет 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 мг/л. С грудным молоком выводится менее 0.05% принятой дозы.

Частично метаболизируется в печени, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, около 12% выводится почками и около 15% легкими. T1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10.5 ч при кратности приема 1-2 раза/сут.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами, в т.ч. инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, негонококковые уретриты.
Реклама

Режим дозирования

Внутрь взрослым - по 150 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч) или 300 мг 1 раз/сут за 15 мин до еды или натощак.

Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 мг каждые 24 ч.

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 мг каждые 24 ч.

Для детей суточная доза составляет 5-8 мг/кг, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, разделенная на 2 приема.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, анорексия, метеоризм, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 лет);
  • редко - нарушения функции печени, холестатический гепатит, панкреатит.

Аллергические реакции:

  • крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, отек языка, общие отеки, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • головная боль, головокружение, парестезии.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием:

  • редко - кандидоз.

Прочие:

  • редко - общее недомогание, тиннит, нарушения вкуса и/или обоняния.

Противопоказания к применению

Тяжелые нарушения функции печени, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая эритромицин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.

Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью применяют у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.

При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.

С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.

В экспериментальных исследованиях не выявлено канцерогенного действия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.

При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.

При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.

При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, астемизола, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.

При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина.

При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.


Все аналоги
Аналоги препарата
РУЛОКС (OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd., Индия)
РОКСИ-ГМ (GRAND MEDICAL, LLC, США)
РОКСИТРОМИЦИН-БОРИМЕД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РОКСИТРОМИЦИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КСИТРОЦИН (PHARMACEUTICAL WORKS POLFA S.A. in PABIANICE, Польша)
Аналоги КФУ
ЭРИТРОМИЦИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЛЕРИМЕД (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
КЛЕРОН-МАКСФАРМА (MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)
КЛАРИТРОМИЦИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
РУЛОКС (OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd., Индия)
РОКСИ-ГМ (GRAND MEDICAL, LLC, США)
РОКСИТРОМИЦИН-БОРИМЕД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФРОМИЛИД® (KRKA, d.d., Словения)
ФРОМИЛИД® УНО (KRKA, d.d., Словения)
КЛАРИТРОМИЦИН ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
МАГНЕ В6® ФОРТЕ (SANOFI-AVENTIS FRANCE, Франция)
МАГНЕ В6® (SANOFI-AVENTIS FRANCE, Франция)
НЕУЛЕПТИЛ® (SANOFI-AVENTIS FRANCE, Франция)
ИКОРЕЛ® (SANOFI-AVENTIS FRANCE, Франция)
ЭГЛОНИЛ (SANOFI-AVENTIS FRANCE, Франция)
ЭСПЕРАЛЬ (SANOFI-AVENTIS FRANCE, Франция)
НЕУЛЕПТИЛ (SANOFI-AVENTIS FRANCE, Франция)
ДЕПАКИН (SANOFI-AVENTIS FRANCE, Франция)
КЛЕКСАН (SANOFI-AVENTIS FRANCE, Франция)
ДЕПАКИН ХРОНОСФЕРА (SANOFI-AVENTIS FRANCE, Франция)