A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата РУЛОКС (RULOX)

  • Описание препарата Рулокс
  • Состав препарата Рулокс
  • Показания препарата Рулокс
  • Условия хранения препарата Рулокс
  • Срок годности препарата Рулокс
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции печениВозможно применение для детей
Владелец регистрационного удостоверения: OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd. (Индия)
Активное вещество: рокситромицин
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Макролиды и линкозамиды (J01F) > Макролиды (J01FA) > Roxithromycin (J01FA06)
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 50 мг: 10 шт.
Рег. №: 5769/02/07/13 от 31.01.2013 - Истекло

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) синего цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

1 таб.
рокситромицин 50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид, бриллиантовый синий.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 150 мг: 10 шт.
Рег. №: 5769/02/07/13 от 31.01.2013 - Истекло

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) синего цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
рокситромицин 150 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид, бриллиантовый синий.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.


Описание активных компонентов препарата РУЛОКС . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 04.12.2018 г.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких - бактерицидное.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий:

  • Moraxella catarrhalis.

Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia spp.

Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина.

Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis.

К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Определяется в сыворотке крови уже через 15 мин. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается через 1.5-2 ч. Css в плазме крови при приеме 150 мг 2 раза/сут достигается через 2-4 сут и составляет 9.3 мг/л, при приеме 300 мг 1 раз/сут - 10.9 мг/л.

Рокситромицин хорошо проникает в ткани, особенно в легкие, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, стимулируя их фагоцитарную активность. Связывание с белками плазмы составляет 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 мг/л. С грудным молоком выводится менее 0.05% принятой дозы.

Частично метаболизируется в печени, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, около 12% выводится почками и около 15% легкими. T1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10.5 ч при кратности приема 1-2 раза/сут.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами, в т.ч. инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, негонококковые уретриты.

Режим дозирования

Внутрь взрослым - по 150 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч) или 300 мг 1 раз/сут за 15 мин до еды или натощак.

Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 мг каждые 24 ч.

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 мг каждые 24 ч.

Для детей суточная доза составляет 5-8 мг/кг, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, разделенная на 2 приема.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, анорексия, метеоризм, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 лет);
  • редко - нарушения функции печени, холестатический гепатит, панкреатит.

Аллергические реакции:

  • крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, отек языка, общие отеки, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • головная боль, головокружение, парестезии.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием:

  • редко - кандидоз.

Прочие:

  • редко - общее недомогание, тиннит, нарушения вкуса и/или обоняния.

Противопоказания к применению

Тяжелые нарушения функции печени, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая эритромицин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.

Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью применяют у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.

При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.

С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.

В экспериментальных исследованиях не выявлено канцерогенного действия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.

При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.

При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.

При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, астемизола, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.

При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина.

При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.


Все аналоги
Аналоги препарата
РУЛИД (SANOFI-AVENTIS FRANCE, Франция)
РОКСИТРОМИЦИН-БОРИМЕД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РОКСИТРОМИЦИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РОКСИ-ГМ (GRAND MEDICAL, LLC, США)
КСИТРОЦИН (PHARMACEUTICAL WORKS POLFA S.A. in PABIANICE, Польша)
Аналоги КФУ
ЭРИТРОМИЦИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЛЕРОН-МАКСФАРМА (MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)
КЛЕРИМЕД (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
КЛАРИТРОМИЦИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
КЛАРИКАР (Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
РУЛИД (SANOFI-AVENTIS FRANCE, Франция)
РОКСИТРОМИЦИН-БОРИМЕД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РОКСИ-ГМ (GRAND MEDICAL, LLC, США)
ФРОМИЛИД® (KRKA, d.d., Словения)
ФРОМИЛИД® УНО (KRKA, d.d., Словения)
Другие препараты этого производителя
ПИРАНТЕЛ (OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd., Индия)
ОМЕПРАЗОЛ (OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd., Индия)
ЛИЗИНОПРИЛ (OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd., Индия)
ЭНАЛАПРИЛ-HL (OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd., Индия)
ЭНАЛАПРИЛ-H (OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd., Индия)
ЛИПОФОРД (OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd., Индия)
СУМАМОКС (OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd., Индия)