A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению РУМАЛОН® (RUMALON)

  • Инструкция по применению Румалон®
  • Состав препарата Румалон®
  • Показания препарата Румалон®
  • Условия хранения препарата Румалон®
  • Срок годности препарата Румалон®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕКФАРМ, СООО (Республика Беларусь)
Представительство: ЛЕКФАРМ СООО
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Другие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы (M09) > Другие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы (M09A) > Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы (M09AX)

Форма выпуска, состав и упаковка


РУМАЛОН
Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/м введения 2.25 мг/1 мл: амп. 1 мл 5, 10 или 25 шт.
Рег. №: 17/01/2655 от 23.01.2017 - Действующее

Раствор для в/м введения желтовато-коричневого цвета, прозрачный, с запахом м-крезола, без механических примесей.

1 мл
гликозаминогликан-пептидный комплекс (в виде экстракта из хрящевой ткани и костного мозга молодых телят) не менее 2.25 мг

Вспомогательные вещества: м-крезол, 1M раствор хлористоводородной кислоты, вода д/и.

1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.
1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата РУМАЛОН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2018 году. Дата обновления: 14.08.2018 г.

Фармакологическое действие

Румалон® содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс из хрящевой ткани и костного мозга молодых телят, полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией. Румалон® содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс с молекулярной массой 100 000 Да. Гликозаминогликаны (ГАГ) включают хондроитин-4-сульфат (64.5%), хондроитин-6-сульфат (16.5%), хондроитин (9.5%), дерматан сульфат (3.4%), гиалуронат (2.1%) и кератан сульфат (4%).

Эффективность препарата Румалон® обусловлена совокупным действием его активных компонентов. Румалон® содержит костные морфогенетические белки, индуцирующие рост хряща, фактор CIF и трансформирующий рост хряща TGFβ. В основе действия препарата Румалон® лежит способность ингибировать ферменты, которые отвечают за процессы деструкции хрящевой ткани, активация анаболических процессов и стимуляция продукции гликозаминогликанов. Румалон® нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани:

  • усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики не проводились.

Показания к применению

  • симптоматическое лечение остеоартрита коленного и/или тазобедренного суставов.
Реклама

Режим дозирования

Решение о назначении препарата должен принимать лечащий врач.

Препарат предназначен для в/м введения. Не вводить в/в.

Препарат вводят глубоко в/м:

  • в 1-й день - 0.3 мл, во 2-й день - 0.5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.

Данные о применении препарата у пациентов с нарушением функции печени и почек отсутствуют.

Препарат не применяют у детей.

Побочные действия

Со стороны нервной системы:

  • головная боль, головокружение.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

  • имеются сообщения о случаях эритемы, крапивницы, экземы, макуло-папулезной сыпи, сопровождающейся или не сопровождающейся зудом и/или отеком.

Со стороны пищеварительной системы:

  • диспепсия, сообщалось о редких случаях тошноты, рвоты.

Со стороны иммунной системы:

  • редко - аллергические реакции, в т.ч. анафилактоидные реакции, анафилактический шок, сообщалось об очень редких случаях ангионевротического отека.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • в некоторых случаях после 3-6 инъекций наблюдается усиление боли в суставах, которая проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Местные реакции:

  • отмечены случаи кровотечения в месте инъекции.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • ревматоидный артрит;
  • склонность к кровоточивости;
  • тромбофлебиты;
  • возраст до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность у детей не установлены);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью:

  • при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, при нарушении функции печени и почек, у женщин, планирующих беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Данные о применении препарата Румалон® при беременности отсутствуют.

Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата Румалон® с грудным молоком, поэтому в период лактации лечение препаратом следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан для детей

Особые указания

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

При необходимости лечащий врач назначает повторный курс лечения.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом для подтверждения диагноза.

Терапевтический эффект (уменьшение болезненности, улучшение подвижности суставов) наблюдается обычно через 2-3 недели после начала лечения и сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Из-за возможности развития такой побочной реакции как головокружение следует соблюдать осторожность при деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:

  • аллергическая реакция, геморрагии в месте инъекции.

Лечение:

  • при необходимости показана симптоматическая терапия. При случайной острой передозировке применяют симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены препарата. Не поступало данных о случаях передозировки препарата.

Лекарственное взаимодействие

Сочетанное применение с НПВС позволяет снизить дозу НПВС.

Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 5 лет.

Контакты для обращений


ЛЕКФАРМ СООО, представительство, (Республика Беларусь)

ЛЕКФАРМ СООО223141 Минская обл.
г. Логойск, ул. Минская 2а, комн. 301
Тел./факс: (375-17) 745-38-01
E-mail: [email protected]
www.lekpharm.by

Все аналоги
Другие препараты этого производителя
ИМАТИНИБ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЭСФОЛИП (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ-ЛЕКФАРМ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
БИПРОСТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИКЛОФЕНАК-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ТИОЛИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
СТОПАРТРОЗ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АРТРОЛЕК (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГЛИКЛАЗИД МВ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГИДРОХЛОРТИАЗИД (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)