A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата САЙЗЕН® (SAIZEN®)

  • Описание препарата Сайзен®
  • Состав препарата Сайзен®
  • Показания препарата Сайзен®
  • Условия хранения препарата Сайзен®
  • Срок годности препарата Сайзен®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: MERCK SERONO, S.p.A. (Италия)
Активное вещество: соматропин
Код ATX: Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги (H01) > Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги (H01A) > Соматропин и его аналоги (H01AC) > Somatropin (H01AC01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения: 8 мг фл. 1 или 5 шт.
Рег. №: 74/94/03/08/12/12/15/18 от 18.07.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 1 фл.
соматропин 8 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, фосфорная кислота, натрия гидроксид.

8 мг - флаконы (1) + 1 картридж с растворителем - пачки картонные.
8 мг - флаконы (5) + 5 картриджей с растворителем - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата САЙЗЕН® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.

Фармакокинетика

После п/к введения системная абсорбция составляет 80%. Cmax в плазме достигается через 3-6 ч и составляет 13-35 нг/мл. Метаболизируется в печени.

T1/2 - 2-3 ч. Выводится через кишечник.

Показания к применению

Дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм, гипофизарная карликовость); хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста; синдром Шерешевского-Тернера.
Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально. Обычно вводят п/к по 0.07-0.1 МЕ/кг 1 раз/сут, а в некоторых случаях - по 0.14-0.2 МЕ/кг через день.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы:

  • гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину.

Прочие:

  • головная боль, отеки.

Местные реакции:

  • болезненность, покраснение в месте введения.

Противопоказания к применению

Злокачественные новообразования, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к соматропину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания

Не применяют у пациентов с завершившимся процессом роста костей.

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (требуется контроль уровня сахара в крови и при необходимости увеличение дозы инсулина). Недостаточность функции щитовидной железы может снижать эффективность соматропина. В случае развития гипотиреоидного состояния следует вводить тиреоидные гормоны.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ГКС эффективность соматропина уменьшается.

Все аналоги
Аналоги препарата
НОРДИТРОПИН® НОРДИЛЕТ® (NOVO NORDISK, A/S, Дания)
ОМНИТРОП (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)