A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > САЛЬБУТАМОЛ АВ

Описание препарата САЛЬБУТАМОЛ АВ (SALBUTAMOL AV)

  • Описание препарата Сальбутамол ав
  • Состав препарата Сальбутамол ав
  • Показания препарата Сальбутамол ав
  • Условия хранения препарата Сальбутамол ав
  • Срок годности препарата Сальбутамол ав
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: АЛТАЙВИТАМИНЫ, ЗАО (Россия)
Активное вещество: сальбутамол
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты для лечения бронхиальной астмы (R03) > Симпатомиметики для ингаляционного применения (R03A) > Селективные бета-2-адреномиметики (R03AC) > Salbutamol (R03AC02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска аэрозоль д/ингаляций 100 мкг/1 доза: баллоны 200 доз
Рег. №: 11166/22 от 15.09.2022 - Действующее

Аэрозоль для ингаляций в виде однородной суспензии белого или слегка желтого цвета, находящаяся под давлением в баллоне алюминиевом моноблочном с распылителем и дозирующим клапаном. При распылении 5 доз на стекло оставляет пятно белого цвета.

1 доза
сальбутамол 100 мкг
  в виде сальбутамола сульфата

Вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%, 2327 мкг, олеиновая кислота 44 мкг, 1,1,1,2-тетрафторэтан 25509 мкг.

200 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) и насадкой-распылителем. 200 доз = 7 г. - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата САЛЬБУТАМОЛ АВ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-адренорецепторы (локализующиеся, в частности, в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах). В терапевтических дозах сальбутамол действует на β22-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 ч) бронхорасширяющее действие на β22-адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 мин) при обратимой обструкции дыхательных путей. Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме крови, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффекты, увеличивает риск развития ацидоза.

Фармакокинетика

Во время ингаляции 10-20% дозы достигает мелких бронхов, остальная часть оседает в верхних отделах дыхательных путей. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких. После ингаляционного применения системная абсорбция быстрая, но низкая. Cmax сальбутамола в плазме крови наблюдается через 3 ч.

После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 10%.

Метаболизируется при "первом прохождении" через печень и, возможно, в стенке кишечника; основной метаболит - неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.

T1/2 из плазмы крови составляет 2-7 ч. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (около 90%) и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (около 60%) в течение 72 ч, и с желчью.

Сальбутамол проникает через ГЭБ, создавая концентрации, равные примерно 5% концентрации в плазме крови.

Показания к применению

  • бронхиальная астма: купирование симптомов бронхиальной астмы при их возникновении; предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой; применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы;
  • другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая ХОБЛ, хронический бронхит, эмфизему легких;
  • тест на обратимость бронхиальной обструкции в ходе функционального исследования дыхательных путей;
Реклама

Режим дозирования

Для аэрозолей: вне зависимости от возраста для лечения приступов и обострений бронхиальной астмы при появлении первых симптомов необходимо сделать 1-2 ингаляции; при профилактике приступов при физической нагрузке - 1-2 ингаляции за 15-30 минут до физической нагрузки.

В случае устойчивости симптомов можно повторить прием той же дозы через несколько минут. Обычно суточная доза не должна превышать 8 ингаляций. При превышении этой дозы следует проинформировать пациента о необходимости консультации с целью пересмотра показаний к применению.

В случае тяжелого приступа острой астмы или тяжелого обострения хр. обструктивной бронхопневмонии, доза составляет 2-6 ингаляций, которые следует повторять каждые 5-10 минут до прибытия специалистов неотложной помощи. Тяжелый приступ требует экстренной госпитализации. Лечение заключается в оксигенотерапии и системной терапии ГКС.

Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 лет - по 2-4 мг 3-4 раза/сут, при необходимости доза может быть повышена до 8 мг 4 раза/сут. Детям в возрасте 6-12 лет - по 2 мг 3-4 раза/сут; детям 2-6 лет - 1-2 мг 3 раза/сут. Пациентам старше 65 лет или с наличием в анамнезе повышенной чувствительности к β - агонистам терапию следует начинать с меньших доз: 2 мг 3 раза в день.

Для уменьшения дозы сироп следует разбавлять, используя свежую воду.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, парадоксальный бронхоспазм, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, снижение АД и коллапс.

Со стороны обмена веществ: редко - гипокалиемия.

Со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность; при приеме внутрь - психоневрологические нарушения, в т.ч. психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение сна, нарушение памяти, агрессивность, паническое состояние, галлюцинации, суицидальные попытки, шизофреноподобные расстройства.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; нечасто - ощущение сердцебиения; редко - периферическая вазодилатация; очень редко - аритмии, включая мерцательную аритмию; суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные судороги.

Прочие: боль в груди, задержка мочи.

β2-адреномиметики в повышенных дозах могут вызывать обратимую гипокалиемию и гипергликемию при прекращении лечения.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к сальбутамолу;
  • детский возраст до 2-х лет при использовании внутрь;

С осторожностью при приеме внутрь: ИБС, аритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, глаукома, хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Сальбутамол может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности. Имеются данные о редких случаях различных пороков развития у детей, включая формирование «волчьей пасти» и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями сальбутамола во время беременности.

Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Особые указания

Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клинический ответ пациента на лечение и функцию легких.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности агонистов β2-адренорецепторов, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы ГКС. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха. Терапия агонистами β2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность следует проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в плазме крови.

Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при применении сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу же после его применения. В таких случаях сальбутамол необходимо немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.

Передозировка

Следствием передозировки может быть гипергликемия и гипокалиемия. Необходим контроль уровня калия в крови.

Случаи тошноты, рвоты и гипергликемии при передозировке были отмечены в основном у детей при пероральном приеме препарата.

При передозировке следует контролировать содержание лактата в крови и риск развития лактоацидоза: в частности при устойчивости или ухудшении тахипноэ, несмотря на исчезновение таких симптомов, как свистящее дыхание, что может быть симптомом развития метаблического ацидоза.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении сальбутамола с теофиллином и другими ксантинами повышается вероятность развития тахиаритмий.

При одновременном применении сальбутамола со средствами для ингаляционной анестезии, леводопой повышается вероятность развития тяжелых желудочковых аритмий.

При одновременном применении ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, что может привести к резкому снижению АД.

При одновременном применении сальбутамола и неселективных бета-адреноблокаторов (таких как пропранолол) повышается риск развития тяжелого бронхоспазма.

Назначение сальбутамола одновременно с антихолинергическими средствами может способствовать повышению глазного давления.

При одновременном применении диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

При одновременном применении сальбутамол усиливает действие стимуляторов ЦНС, усугубляет побочное действие на сердце гормонов щитовидной железы.

Повышает вероятность развития гликозидной интоксикации.

При одновременном применении сальбутамол снижает антиангинальную эффективность нитратов и гипотензивную активность гипотензивных средств.


Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
САЛЬБУТАМОЛ ИНТЕЛИ (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
АСТАЛИН (CIPLA, Ltd., Индия)
САЛЬБУТАМОЛ (JEWIM PHARMACEUTICAL (Shandong), Co. Ltd, Китай)
САЛЬБУТАМОЛ СОФАРМА (SOPHARMA, PLC, Болгария)
САЛЬБУТАМОЛ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
САЛЬБУТАМОЛ ИНТЕЛИ НЕБ (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
Другие препараты этого производителя
ОБЛЕПИХОВОЕ МАСЛО (АЛТАЙВИТАМИНЫ, ЗАО, Россия)
ХОЛОСАС-АВ (АЛТАЙВИТАМИНЫ, ЗАО, Россия)
ПРОПОСОЛ-АВ (АЛТАЙВИТАМИНЫ, ЗАО, Россия)
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА (АЛТАЙВИТАМИНЫ, ЗАО, Россия)